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第一章 疫苗与预防接种发展简史1

第一节 疫苗发展简史1

一、第一次疫苗革命3

二、第二次疫苗革命4

三、第三次疫苗革命——DNA疫苗4

四、中国疫苗发展简史5

第二节 新中国成立后的预防接种10

一、计划免疫前期（1950—1977年）10

二、计划免疫时期（1978—2000年）10

三、免疫规划时期（2001年至今）10

四、我国预防接种大事记11

第三节 疫苗发展和预防接种展望13

一、疫苗发展展望13

二、预防接种展望17

第二章 疫苗学基础19

第一节 疫苗的概念及演变19

第二节 疫苗的种类19

一、减毒活疫苗20

二、灭活疫苗20

三、多糖疫苗21

四、亚单位疫苗21

五、合成肽疫苗21

六、重组疫苗21

七、以细菌或病毒为载体的活疫苗21

八、抗独特型抗体疫苗22

九、联合疫苗22

第三节 疫苗的临床研究23

一、确定临床研究目的和内容23

二、疫苗临床研究的基本要求24

三、疫苗临床试验在设计方法学上与药品临床试验的比较24

四、疫苗临床研究的步骤和程序25

五、各期临床研究的具体要求25

六、疫苗临床研究结果评价26

七、桥接试验30

第四节 疫苗的生产制备30

一、一般原则30

二、工艺流程30

三、疫苗的成分31

第五节 疫苗批签发35

一、进行疫苗批签发的重要性和必要性35

二、疫苗批签发的实施36

三、疫苗批签发的内容36

四、疫苗批签发程序36

五、WHO疫苗预认证37

第三章 预防接种概述39

第一节 基本概念39

一、预防接种39

二、计划免疫39

三、免疫规划39

第二节 我国免疫规划组织体系39

一、国家级40

二、省级、市级、县级40

三、乡级、村级40

第三节 美国的免疫服务41

一、历史回顾与实施41

二、美国的免疫机构41

三、美国免疫规划的实施与进展43

四、粉皮书46

第四节 其他国家和地区的免疫服务46

一、英国46

二、芬兰47

三、澳大利亚48

四、印度49

第四章 疫苗的免疫学基础51

第一节 免疫的概念51

一、免疫的定义51

二、免疫的功能51

三、免疫的种类51

第二节 免疫器官和细胞52

一、免疫器官52

二、免疫细胞53

第三节 抗原和抗体54

一、抗原54

二、佐剂55

三、抗体56

第四节 疫苗免疫反应58

一、免疫应答过程58

二、体液免疫与细胞免疫59

三、免疫接种的潜在病理反应60

第五章 疫苗和冷链管理63

第一节 疫苗管理63

一、有关疫苗和冷链的几个基本概念63

二、编制疫苗需求计划63

三、疫苗的收货、验收65

四、疫苗储藏66

五、疫苗分发67

六、疫苗运输67

七、疫苗储存运输温度要求68

八、疫苗报废的处理69

九、疫苗电子监管码的应用70

第二节 冷链管理70

一、我国冷链的发展70

二、冷链管理的重要性71

三、冷链系统管理的基本原则71

四、冷链装备模式和标准72

五、常用冷链设备使用与维护73

六、冷链设备的补充和更新75

七、冷链设备档案的管理75

第三节 疫苗与冷链系统监测75

一、监测类型与方法75

二、监测仪器设备与使用75

三、监测注意事项77

四、冷链系统监测评价78

五、国外对疫苗监管情况79

第六章 免疫程序和预防接种新技术81

第一节 制定免疫程序的依据81

一、疾病负担81

二、疫苗的特性和免疫效果81

三、实施的条件82

第二节 免疫程序82

一、我国国家免疫规划疫苗的免疫程序83

二、中国香港特别行政区的儿童免疫程序85

三、中国澳门特别行政区的儿童免疫程序85

四、中国台湾地区的儿童免疫程序86

五、几种特殊的免疫策略或接种方案86

六、执行免疫程序应注意的问题90

第三节 疫苗接种禁忌证92

一、常见的禁忌证93

二、慎用证97

第四节 特殊健康人群的免疫98

一、早产儿的疫苗接种98

二、新生儿处于特殊情况的疫苗接种99

三、妊娠期、哺乳期、月经期妇女的疫苗接种101

四、有疾病患病史者的疫苗接种102

五、患病儿童的疫苗接种103

六、自身免疫性疾病者的疫苗接种105

七、免疫缺陷疾病者的疫苗接种107

八、艾滋病病毒（HIV）抗体阳性母亲所生儿童的疫苗接种109

九、接受Ig预防或治疗者和近期接受输血者的疫苗接种110

第五节 预防接种新技术110

一、黏膜免疫接种技术110

二、经皮免疫接种技术111

三、无针注射113

四、微针簇113

五、基因枪113

六、可食用的疫苗113

七、利用昆虫进行免疫接种114

第七章 预防接种实施115

第一节 接种场所的要求115

一、预防接种服务形式和周期115

二、接种单位资质要求115

三、接种场所的要求115

四、宣传公示要求116

第二节 受种对象的管理116

第三节 接种前准备117

一、接种工作人员117

二、准备疫苗117

三、准备注射器材117

四、准备急救药品和器材117

第四节 接种前工作117

一、核实受种对象117

二、询问告知117

三、接种前登记118

四、新生儿接种的要求118

第五节 接种实施118

一、接种现场的疫苗管理118

二、接种操作119

三、接种后的工作119

第六节 规范化预防接种门诊120

一、预防接种门诊的工作职责120

二、创建规范化接种门诊的意义与作用120

三、规范化接种门诊的服务形式121

四、规范化接种门诊用房要求和功能分区121

五、规范化接种门诊所需的设备121

六、接种工作人员要求122

七、规范化接种门诊服务流程122

第七节 流动儿童管理与查漏补种123

一、流动儿童管理123

二、入托入园入学儿童查验预防接种证124

第八章 疑似预防接种异常反应监测与处置125

第一节 我国AEFI监测系统的建立与发展125

第二节 AEFI监测概述126

一、AEFI定义与有关概念126

二、AEFI监测目的127

三、AEFI分类127

四、常用疫苗的AEFI归因发生率128

第三节 AEFI报告与调查129

一、AEFI报告129

二、AEFI调查132

三、AEFI监测的后续行动135

第四节 AEFI诊断与处理136

一、一般反应136

二、异常反应139

三、未明确有因果关系的异常反应157

四、事故165

五、预防接种偶合症166

第五节 预防接种异常反应鉴定与补偿171

一、预防接种异常反应鉴定172

二、预防接种异常反应补偿179

第六节 AEFI风险沟通181

一、与媒体沟通182

二、与社区／社会团体沟通183

三、与临床医生沟通184

第七节 其他国家／地区或组织的AEFI监测和异常反应补偿情况184

一、AEFI监测184

二、预防接种伤害补偿187

第九章 预防接种的信息管理192

第一节 预防接种证卡账簿192

一、预防接种证192

二、预防接种卡193

三、流水账193

四、预防接种簿194

第二节 儿童预防接种信息系统194

一、儿童预防接种信息系统的特点194

二、儿童预防接种信息系统功能195

三、建立儿童预防接种信息系统应注意的问题197

第十章 接种率报告和监测199

第一节 接种率报告199

一、接种率报告的统计原理199

二、接种率报告的基本要求201

三、校正接种率203

四、接种率报告评价指标203

第二节 接种率调查203

一、常用接种率抽样调查方法203

二、接种率调查评价指标206

第三节 接种率的监测与评价207

一、监测图表法207

二、脱漏率监测208

三、差值评价208

四、比值评价208

五、不同系统的宏观比较法209

第十一章 预防接种健康教育210

第一节 现场调查210

第二节 行为分析211

第三节 社会动员212

第四节 信息传播和教育213

一、信息传播类型213

二、信息传播模式213

三、确定传播类型214

四、健康教育资料制作和分发214

第五节 预防接种健康教育评价215

一、过程评价215

二、效果评价215

第六节 结合卫生宣传日开展基层预防接种健康教育216

一、全国儿童预防接种日（4月25日）216

二、世界肝炎日（7月28日）216

三、世界狂犬病日（9月28日）216

第十二章 预防接种相关法律法规217

第一节 我国预防接种相关法律法规历史沿革217

第二节 疫苗流通和预防接种管理条例217

一、制定《管理条例》的必要性217

二、《管理条例》的主要内容218

三、《管理条例》配套法规220

第三节 预防接种工作的法律适用221

一、预防接种纠纷处理221

二、预防接种诉讼的有关问题222

三、有关知情同意权问题223

第十三章 纳入国家免疫规划的疫苗226

第一节 乙型病毒性肝炎疫苗226

一、疾病概述226

二、流行病学228

三、疫苗应用229

四、疫苗应用中常见的问题236

第二节 结核病疫苗242

一、疾病概述242

二、流行病学242

三、疫苗应用243

四、疫苗应用中的常见问题246

第三节 脊髓灰质炎疫苗248

一、疾病概述249

二、流行病学249

三、疫苗应用250

四、我国引入IPV的一些问题257

第四节 百日咳-白喉-破伤风联合疫苗与相关疫苗258

一、疾病概述259

二、流行病学260

三、疫苗应用263

四、疫苗应用中的常见问题268

第五节 含麻疹成分疫苗270

一、疾病概述271

二、流行病学273

三、疫苗应用275

四、疫苗应用中的常见问题280

第六节 脑膜炎球菌疫苗284

一、疾病概述284

二、流行病学285

三、疫苗应用287

四、疫苗应用中的常见问题294

第七节 流行性乙型脑炎疫苗297

一、疾病概述297

二、流行病学297

三、疫苗应用299

四、疫苗应用中的常见问题302

第八节 甲型病毒性肝炎疫苗304

一、疾病概述304

二、流行病学305

三、疫苗应用307

四、疫苗应用中的常见问题316

第九节 肾综合征出血热疫苗320

一、疾病概述320

二、流行病学321

三、疫苗应用321

第十节 钩端螺旋体疫苗323

一、疾病概述323

二、流行病学324

三、疫苗应用325

第十一节 皮上划痕人用炭疽减毒活疫苗326

一、疾病概述326

二、流行病学327

三、疫苗应用328

第十四章 尚未纳入国家免疫规划的疫苗331

第一节 b型流行性感冒嗜血杆菌疫苗331

一、疾病概述331

二、流行病学332

三、疫苗应用333

四、疫苗应用中的常见问题338

第二节 肺炎链球菌疫苗340

一、疾病概述340

二、流行病学341

三、疫苗应用342

四、疫苗应用中的常见问题350

第三节 伤寒、副伤寒疫苗353

一、疾病概述353

二、流行病学354

三、疫苗应用356

四、疫苗应用中的常见问题359

第四节 痢疾疫苗360

一、疾病概述361

二、流行病学361

三、疫苗应用363

第五节 霍乱疫苗365

一、疾病概述365

二、流行病学365

三、疫苗应用366

第六节 鼠疫疫苗371

一、疾病概述372

二、流行病学372

三、疫苗应用373

第七节 布氏杆菌疫苗374

一、疾病概述375

二、流行病学375

三、疫苗应用376

第八节 冻干治疗用母牛分枝杆菌疫苗377

一、疾病概述377

二、疫苗应用378

第九节 水痘减毒活疫苗380

一、疾病概述380

二、流行病学381

三、疫苗应用382

四、疫苗应用中的常见问题388

第十节 轮状病毒疫苗391

一、疾病概述391

二、流行病学391

三、疫苗应用392

四、疫苗应用中的常见问题398

第十一节 流行性感冒疫苗400

一、疾病概述400

二、流行病学400

三、疫苗应用402

四、疫苗应用中的常见问题409

第十二节 人用狂犬病疫苗412

一、疾病概述412

二、流行病学413

三、疫苗应用414

四、疫苗应用中的常见问题419

第十三节 戊型病毒性肝炎疫苗422

一、疾病概述422

二、流行病学422

三、疫苗应用425

第十四节 黄热病疫苗427

一、疾病概述427

二、流行病学428

三、疫苗应用428

第十五节 森林脑炎疫苗432

一、疾病概述432

二、流行病学432

三、疫苗应用433

第十六节 人乳头瘤病毒疫苗437

一、疾病概述437

二、流行病学437

三、疫苗应用438

第十五章 正在研发中的疫苗443

第一节 登革热疫苗443

一、疾病概述443

二、流行病学443

三、疫苗研发444

第二节 手足口病疫苗446

一、疾病概述446

二、流行病学446

三、疫苗研发447

第三节 艾滋病疫苗448

一、疾病概述449

二、流行病学449

三、疫苗研发450

第四节 单纯疱疹病毒疫苗451

一、疾病概述451

二、流行病学452

三、疫苗研发452

第五节 幽门螺杆菌疫苗453

一、疾病概述454

二、疫苗研发454

第六节 呼吸道合胞病毒疫苗455

一、疾病概述455

二、疫苗研发456

第七节 巨细胞病毒疫苗457

第八节 癌症疫苗459

一、肿瘤细胞疫苗460

二、转基因疫苗460

三、蛋白多肽疫苗461

四、树突状细胞疫苗461

五、融合细胞肿瘤疫苗461

六、几种正在研发的治疗性疫苗461

第九节 寄生虫病疫苗462

一、疟疾疫苗462

二、血吸虫病疫苗464

第十节 非常规疫苗464

一、心血管病疫苗464

二、高血压疫苗464

三、避孕疫苗465

四、戒烟或戒毒疫苗465

五、老年痴呆症疫苗465

六、变态反应疫苗466

七、自身免疫病疫苗467

第十六章 防御生物恐怖的疫苗469

一、生物恐怖的特点469

二、近年来生物恐怖事件回顾470

三、生物武器的分类470

四、可以制作生物武器的病原微生物470

五、防御生物恐怖的疫苗473

附录一 疫苗缩略语476

附录二 WHO和其他主要国家／地区的免疫程序478

一、WHO478

二、美国484

三、部分国家的免疫程序（按国名首字笔画排序）492