国家药包材标准PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

国家药包材标准PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

新标准与原标准名称、标准号、页码对照表1

第一部分 玻璃类药包材标准11

YBB00032005—2015 钠钙玻璃输液瓶11

YBB00012004—2015 低硼硅玻璃输液瓶15

YBB00022005—2—2015 中硼硅玻璃输液瓶19

YBB00332002—2015 低硼硅玻璃安瓿24

YBB00322005—2—2015 中硼硅玻璃安瓿28

YBB00332003—2015 钠钙玻璃管制注射剂瓶32

YBB00302002—2015 低硼硅玻璃管制注射剂瓶35

YBB00292005—2—2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶38

YBB00292005—1—2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶42

YBB00312002—2015 钠钙玻璃模制注射剂瓶46

YBB00322003—2015 低硼硅玻璃模制注射剂瓶49

YBB00062005—2—2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶53

YBB00032004—2015 钠钙玻璃管制口服液体瓶57

YBB00282002—2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶60

YBB00022004—2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶64

YBB00272002—2015 钠钙玻璃模制药瓶68

YBB00302003—2015 低硼硅玻璃模制药瓶73

YBB00052004—2015 硼硅玻璃模制药瓶77

YBB00362003—2015 钠钙玻璃管制药瓶81

YBB00352003—2015 低硼硅玻璃管制药瓶83

YBB00042004—2015 硼硅玻璃管制药瓶85

YBB00282003—2015 药用钠钙玻璃管87

YBB00272003—2015 药用低硼硅玻璃管89

YBB00012005—2—2015 药用中硼硅玻璃管92

YBB00012005—1—2015 药用高硼硅玻璃管95

YBB00162005—2015 口服固体药用陶瓷瓶98

第二部分 金属类药包材标准103

YBB00152002—2015 药用铝箔103

YBB00162002—2015 铝质药用软膏管106

YBB00082005—2015 注射剂瓶用铝盖110

YBB00092005—2015 输液瓶用铝盖114

YBB00382003—2015 口服液瓶用撕拉铝盖118

第三部分 塑料类药包材标准123

YBB00012002—2015 低密度聚乙烯输液瓶123

YBB00022002—2015 聚丙烯输液瓶127

YBB00242004—2015 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）131

YBB00342002—2015 多层共挤输液用膜、袋通则135

YBB00102005—2015 三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋139

YBB00112005—2015 五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋143

YBB00062002—2015 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶147

YBB00072002—2015 聚丙烯药用滴眼剂瓶150

YBB00082002—2015 口服液体药用聚丙烯瓶153

YBB00092002—2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶156

YBB00102002—2015 口服液体药用聚酯瓶159

YBB00392003—2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶162

YBB00112002—2015 口服固体药用聚丙烯瓶165

YBB00122002—2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶167

YBB00262002—2015 口服固体药用聚酯瓶169

YBB00172004—2015 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖171

YBB00132002—2015 药用复合膜、袋通则174

YBB00172002—2015 聚酯／铝／聚乙烯药用复合膜、袋178

YBB00182002—2015 聚酯／低密度聚乙烯药用复合膜、袋180

YBB00192002—2015 双向拉伸聚丙烯／低密度聚乙烯药用复合膜、袋182

YBB00192004—2015 双向拉伸聚丙烯／真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋184

YBB00202004—2015 玻璃纸／铝／聚乙烯药用复合膜、袋186

YBB00212005—2015 聚氯乙烯固体药用硬片188

YBB00232005—2015 聚氯乙烯／低密度聚乙烯固体药用复合硬片190

YBB00222005—2015 聚氯乙烯／聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片193

YBB00182004—2015 铝／聚乙烯冷成型固体药用复合硬片196

YBB00202005—2015 聚氯乙烯／聚乙烯／聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片199

YBB00242002—2015 聚酰胺／铝／聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片202

YBB00372003—2015 抗生素瓶用铝塑组合盖204

YBB00402003—2015 输液瓶用铝塑组合盖208

YBB00212004—2015 药用铝塑封口垫片通则211

YBB00132005—2015 药用聚酯／铝／聚丙烯封口垫片213

YBB00142005—2015 药用聚酯／铝／聚酯封口垫片215

YBB00152005—2015 药用聚酯／铝／聚乙烯封口垫片217

YBB00252005—2015 聚乙烯／铝／聚乙烯复合药用软膏管219

YBB00072005—2015 药用低密度聚乙烯膜、袋222

第四部分 橡胶类药包材标准227

YBB00042005—2015 注射液用卤化丁基橡胶塞227

YBB00052005—2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞230

YBB00232004—2015 药用合成聚异戊二烯垫片233

YBB00222004—2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片236

第五部分 预灌封类药包材标准241

YBB00112004—2015 预灌封注射器组合件（带注射针）241

YBB00062004—2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管244

YBB00092004—2015 预灌封注射器用不锈钢注射针246

YBB00072004—2015 预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞251

YBB00082004—2015 预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞254

YBB00102004—2015 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽257

YBB00122004—2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠259

YBB00132004—2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒260

YBB00142004—2015 笔式注射器用铝盖262

YBB00152004—2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片264

YBB00162004—2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片268

第六部分 其他类药包材标准275

YBB00122005—2015 固体药用纸袋装硅胶干燥剂275

第七部分 方法类药包材标准279

YBB00262004—2015 包装材料红外光谱测定法279

YBB00272004—2015 包装材料不溶性微粒测定法281

YBB00282004—2015 乙醛测定法283

YBB00292004—2015 加热伸缩率测定法285

YBB00302004—2015 挥发性硫化物测定法286

YBB00312004—2015 包装材料溶剂残留量测定法287

YBB00322004—2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法289

YBB00332004—2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法292

YBB00342004—2015 玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法296

YBB00352004—2015 玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法299

YBB00362004—2015 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级302

YBB00372004—2015 砷、锑、铅、镉浸出量测定法304

YBB00382004—2015 抗机械冲击测定法306

YBB00392004—2015 直线度测定法308

YBB00402004—2015 药用陶瓷吸水率测定法310

YBB00412004—2015 药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法312

YBB00172005—2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度324

YBB00182005—2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度325

YBB00192005—2015 药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法326

YBB00242005—2015 环氧乙烷残留量测定法327

YBB00262005—2015 橡胶灰分测定法329

YBB00012003—2015 细胞毒性检查法330

YBB00022003—2015 热原检查法334

YBB00032003—2015 溶血检查法335

YBB00042003—2015 急性全身毒性检查法336

YBB00052003—2015 皮肤致敏检查法338

YBB00062003—2015 皮内刺激检查法340

YBB00072003—2015 原发性皮肤刺激检查法342

YBB00082003—2015 气体透过量测定法344

YBB00092003—2015 水蒸气透过量测定法347

YBB00102003—2015 剥离强度测定法352

YBB00112003—2015 拉伸性能测定法353

YBB00122003—2015 热合强度测定法356

YBB00132003—2015 密度测定法357

YBB00142003—2015 氯乙烯单体测定法359

YBB00152003—2015 偏二氯乙烯单体测定法361

YBB00162003—2015 内应力测定法363

YBB00172003—2015 耐内压力测定法364

YBB00182003—2015 热冲击和热冲击强度测定法366

YBB00192003—2015 垂直轴偏差测定法368

YBB00202003—2015 平均线热膨胀系数测定法369

YBB00212003—2015 线热膨胀系数测定法373

YBB00232003—2015 三氧化二硼测定法375

YBB00242003—2015 121℃内表面耐水性测定法和分级376

YBB00252003—2015 玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级378

YBB00342003—2015 药用玻璃成分分类及理化参数380

YBB00142002—2015 药品包装材料与药物相容性试验指导原则381