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第1章 药品生产企业基本概况1

第一节 了解熟悉你所在的企业1

一、厂址的选择和生产企业总体布局的基本原则要求1

二、生产区平面布局设计2

三、典型生产工艺流程及车间布局实例5

第二节 空气净化系统及流程8

一、HVAC的含义8

二、HVAC系统的基本组成及功能8

第三节 制药用水制备原理及流程10

一、制药用水的概念10

二、制药用水的制备12

实训 参观药厂及GMP车间15

第2章 药品质量检测及实验室控制系统19

第一节 药品质量检验19

一、药品常规检测19

二、药品常用仪器检测23

第二节 实验室质量控制系统26

一、实验室质量控制系统组织机构26

二、系统岗位群及人员配备27

三、药品质量控制实验室平面布局设计及必要设施和设备28

四、实验室管理规程和仪器操作29

实训一 阿司匹林片的全检34

实训二 维生素C注射液的质量分析36

第3章 片剂的制备及质量评价39

第一节 片剂的一般制备工艺及流程39

一、制备要点39

二、片剂制备过程中可能出现的问题及解决办法40

三、工艺操作及关键工序控制42

第二节 片剂的质量评价48

第三节 片剂的包装与贮存49

一、片剂的包装49

二、片剂的贮存50

实训一 复方乙酰水杨酸片的中试生产制备50

实训二 安乃近片的模拟生产实训54

第4章 注射剂的制备及质量评价72

第一节 概述72

一、注射剂的定义与分类72

二、注射剂的质量要求72

第二节 热原73

一、热原的概念、组成和性质73

二、污染热原的途径73

三、除去热原的方法74

四、注射剂生产过程的热原控制75

五、检查热原的方法75

第三节 注射用溶剂和附加剂75

一、注射用溶剂75

二、注射剂的附加剂77

第四节 注射剂制备工艺操作78

一、注射剂生产工艺流程78

二、包装材料78

三、注射剂配制与滤过过程的控制80

四、注射剂灌封过程的控制82

五、注射剂灭菌与检漏过程的控制83

六、注射剂质量检测84

七、注射剂生产过程中的质量控制点85

八、不合格品项目及其处理86

实训一 10％维生素C注射液的制备与质量控制87

实训二 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的模拟生产实训90

第5章 中药鉴定及中药制药技术95

第一节 中药鉴定的依据与程序95

一、中药鉴定的依据95

二、中药鉴定的一般程序96

第二节 中药材及饮片鉴定的常用方法96

一、基原鉴定96

二、性状鉴定96

三、显微鉴定97

四、理化鉴定97

五、其他鉴定方法和技术简介97

第三节 中药的浸提、分离与浓缩、干燥98

一、浸提常用溶剂98

二、常用浸提方法与设备98

三、固体与液体的分离99

四、精制与浓缩100

五、常用干燥方法101

实训一 常用中药饮片的性状鉴别102

实训二 中药材的检定111

实训三 复方丹参胶囊的制备115

实训四 安神胶囊的模拟生产118

第6章 生物制药分离纯化技术122

第一节 概述122

第二节 生物药物分离、纯化、精制的基本原理123

一、分离纯化系统的组成123

二、生物药物分离纯化的基本原理123

第三节 分离纯化的基本程序和实验设计124

一、生物药物的分离纯化原则124

二、生物药物分离纯化的基本工艺流程125

实训一 卵磷脂的提取和鉴定132

实训二 超氧化物歧化酶的提取分离134

第7章 安全合理用药基本知识和技能139

第一节 自我药疗139

一、自我药疗的概念139

二、适合自我药疗以及不适合自我药疗的疾病140

三、自我药疗常用药物140

第二节 安全合理用药141

一、非处方药的合理应用141

二、常见处方药的合理应用142

第三节 药源性疾病143

一、常见的药源性疾病143

二、药源性疾病的诊断与治疗原则146

实训 合理用药的实例分析147

第8章 医院药学服务156

第一节 医院药品调剂工作156

一、西药房药品调剂工作实施157

二、中药房中药饮片调剂工作实施161

三、药物咨询163

第二节 调剂室工作制度164

一、调剂室工作制度164

二、特殊药品管理制度164

三、效期药品管理制度166

四、处方调配差错的防范与处理167

五、药品不良反应报告制度168

实训一 处方调配169

实训二 中药处方应付，中药饮片调剂171

第9章 零售药店的经营和管理182

第一节 开办零售药店的条件182

一、营业场所条件要求182

二、药品仓库条件要求183

第二节 零售药店的申办程序183

一、零售药店申请开办程序183

二、申报开办零售药店须知183

三、《药品经营许可证》变更申请须知184

第三节 药品采购、盘点和经济核算186

一、药品采购186

二、药品盘点187

三、药品经济核算189

第四节 药品的陈列、储存和保管190

一、药品的陈列190

二、药品的储存192

三、药品的保管193

第五节 调剂工作194

一、调剂工作的步骤194

二、中药调剂195

第六节 零售药店的营销策略和技巧197

一、营销策略197

二、顾客服务198

模拟实训一 理货200

模拟实训二 问病荐药203

模拟实训三 药品验收205

第10章 药品经营企业GSP认证209

第一节 GSP认证概述209

一、GSP的概念209

二、GSP认证的意义209

三、药品批发企业GSP认证的基本条件210

第二节 药品经营企业GSP认证的程序215

一、药品经营企业GSP认证流程图215

二、药品经营企业GSP认证的程序215

模拟实训一 模拟药品批发企业GSP的认证过程220

模拟实训二 药品入库验收221

第11章 药品销售技能240

第一节 我能做销售吗240

一、药品推销人员必备的基本素质和能力240

二、药品终端和医药代表的工作职责243

第二节 我该怎么做244

一、如何运作医院市场终端244

二、如何运作OTC市场终端249

实训一 团队精神训练253

实训二 角色扮演256