图书介绍
完善中国药品不良事件救济机制研究PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 宋瑞霖等著 著
- 出版社： 北京：中国法制出版社
- ISBN：9787509329221
- 出版时间：2011
- 标注页数：181页
- 文件大小：9MB
- 文件页数：193页
- 主题词：药物副作用－社会救济－研究－中国
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图书目录
前言1
第一章 药品不良事件救济机制综论1
一、药品不良事件救济机制的基本理论问题2
（一）药品不良事件的药学分析2
（二）药品不良事件的法学分析7
（三）药品不良事件的公共管理学分析15
二、我国有关药品不良事件的法律现状16
（一）宪法16
（二）法律17
（三）行政法规18
（四）部门规章18
（五）司法解释18
（六）地方法规19
三、药品不良事件救济机制的国际经验19
（一）各国加强药品安全立法19
（二）建立药品不良反应救济制度20
（三）通过一定的方式分担行业风险21
四、基本的政策建议21
（一）建立救济机制所要解决的主要问题21
（二）基本的政策建议23
第二章 药品不良反应救济机制的建立27
一、药品不良反应救济机制的理论分析27
（一）药品不良反应的药学分析27
（二）药品不良反应的法学分析36
（三）药品不良反应的公共管理学分析43
二、药品不良反应救济机制的现状48
（一）有关药品不良反应的主要法律规定48
（二）中国药品不良反应的案例分析51
（三）药品不良反应救济机制存在的问题54
三、药品不良反应救济机制的国际经验60
（一）保险模式60
（二）基金模式72
（三）严格责任制度81
四、政策建议89
（一）在民事法律责任体系内实现药品不良反应的法律责任89
（二）建立以药品不良反应社会救助基金为主的救济模式94
（三）完善药品不良事件监管，降低发生风险、减少造成的损害100
第三章 药品质量缺陷救济机制的建立102
一、药品质量缺陷救济机制的理论分析102
（一）药品质量缺陷的药学分析102
（二）药品质量缺陷的法学分析106
（三）药品质量缺陷的公共管理学分析108
二、药品质量缺陷救济机制的现状109
（一）有关药品质量缺陷的法律规定109
（二）中国药品质量缺陷案例分析110
（三）药品质量缺陷救济机制存在的问题116
三、药品质量缺陷救济机制的国际经验118
四、政策建议119
（一）无过错责任的适用120
（二）明确流通环节中责任主体之间的分担121
（三）合理分配举证责任121
第四章 用药不当救济机制的建立123
一、用药不当救济机制的理论分析123
（一）用药不当的药学分析123
（二）用药不当的法学分析126
（三）用药不当的公共管理学分析128
二、药品不当救济机制的现状128
（一）有关用药不当的法律规定128
（二）用药不当救济机制存在的问题129
三、用药不当救济机制的国际经验129
四、政策建议130
（一）统一用药规范131
（二）修订《医疗事故处理条例》131
（三）完善用药不当相关举证责任分配132
总结133
附表137
参考文献138
附：相关法律法规（节录）141