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第1章 卫生法律法规概述1

第一节 卫生法律法规的含义、调整对象及特征1

一、卫生法律法规的含义1

二、卫生法律法规的调整对象2

三、卫生法律法规的特征2

第二节 卫生法律法规的渊源3

一、宪法3

二、卫生法律3

三、卫生行政法规3

四、地方性卫生法规、卫生自治条例和单行条例4

五、卫生规章4

六、卫生国际条约4

第三节 卫生法律关系4

一、卫生法律关系的概念4

二、卫生法律关系的构成要素5

三、卫生法律关系的产生、变更和消灭6

第2章 卫生法律法规的制定和实施8

第一节 卫生法律法规的制定8

一、卫生法律法规制定的概念8

二、卫生法律法规制定的依据和基本原则9

三、卫生法律法规制定的程序10

第二节 卫生法律法规的实施10

一、卫生法律法规实施的概念10

二、卫生法律法规的适用和效力范围10

三、卫生法律法规的遵守12

第三节 卫生违法与法律责任12

一、卫生违法12

二、卫生法律责任13

第3章 医疗机构管理法律制度16

第一节 概述16

一、医疗机构概念及分类16

二、医疗机构的设置审批18

三、医疗机构的登记与校验19

四、医疗机构的名称规定20

五、医疗机构的执业20

六、医疗机构的监督管理22

七、违反医疗机构法律法规的处罚22

第二节 医院的管理22

一、医院的概念22

二、医院的组织结构和编制23

三、医院的工作特点及原则23

第三节 个体医疗机构的管理23

一、个体医疗机构的概念24

二、个体医疗机构的开业资格24

三、个体医疗机构的执业管理24

四、法律责任25

第四节 急救医疗机构的管理25

一、急救医疗机构的概念25

二、急救医疗机构的设置25

三、急救医疗机构的任务25

四、急救医疗机构的组织管理25

第4章 护士管理法律制度27

第一节 概述27

一、护士概念27

二、护士管理法制建设27

第二节 护士执业考试与注册28

一、护士执业资格考试28

二、护士执业注册29

第三节 护士执业的权利和义务29

一、护士执业的权利30

二、护士执业的义务30

第四节 医疗卫生机构的职责及法律责任30

一、医疗卫生机构的职责30

二、医疗卫生机构的法律责任31

第五节 护士及相关人员的法律责任31

一、护士的法律责任31

二、其他机关及人员的法律责任32

第5章 医疗事故处理法律制度33

第一节 概述33

一、医疗事故的概念及构成要件33

二、医疗事故处理的原则及等级34

第二节 医疗事故的预防与处置34

一、医疗事故的预防34

二、医疗事故的处置35

第三节 医疗事故的技术鉴定36

一、鉴定机构和组织36

二、医疗事故的鉴定程序37

三、医疗事故的鉴定结论38

四、不属于医疗事故的情形38

第四节 医疗事故的行政处理和监督38

一、医疗事故的行政处理38

二、医疗事故处理的监督39

第五节 医疗事故的赔偿40

一、医疗事故争议的解决途径40

二、确定医疗事故赔偿的基本依据40

三、医疗事故赔偿的项目、标准及方式40

第六节 法律责任41

一、行政责任41

二、刑事责任41

三、民事责任42

第6章 疾病预防与控制法律制度43

第一节 传染病防治法43

一、概述43

二、传染病预防44

三、传染病疫情报告和公布45

四、疫情控制46

五、医疗救治48

六、监督管理48

七、保障措施48

八、法律责任49

第二节 职业病防治法50

一、概述50

二、前期预防50

三、劳动过程中的防护与管理51

四、职业病诊断与职业病病人保障53

五、监督检查54

六、法律责任54

第7章 突发公共卫生事件应急处理法律制度56

第一节 概述56

一、突发公共卫生事件的概念56

二、突发公共卫生事件应急工作方针和原则56

三、应急管理机构体系及职责57

第二节 预防与应急准备58

一、制定应急预案58

二、建立突发事件监测预警机制58

三、应急准备58

第三节 报告与信息发布59

一、突发事件应急报告制度59

二、突发事件应急举报制度59

三、突发事件的信息发布制度59

第四节 应急处理60

一、启动应急预案60

二、采取应急控制措施60

三、应急处理60

第五节 法律责任61

一、政府部门的法律责任61

二、医疗卫生机构的法律责任61

三、有关单位和个人的法律责任61

第8章 药品管理法律制度63

第一节 概述63

一、药品管理法的概念63

二、药品管理法的适用范围63

第二节 药品生产企业、经营企业与医疗机构的药剂管理64

一、药品生产企业的管理64

二、药品经营企业的管理64

三、医疗机构的药剂管理65

第三节 药品管理65

一、药品标准65

二、新药研制和生产的管理66

三、进出口药品的管理66

四、特殊药品的管理67

五、假药、劣药的管理67

第四节 法律责任67

一、行政责任68

二、民事责任68

三、刑事责任68

第9章 母婴保健法律制度69

第一节 概述69

一、母婴保健法的概念及调整对象69

二、母婴保健工作方针70

第二节 婚前保健和孕产期保健70

一、婚前保健70

二、孕产期保健71

三、医学技术鉴定71

第三节 母婴保健工作的行政管理72

一、国务院卫生行政部门及其职责72

二、县级以上卫生行政部门及其职责72

三、相关机构和人员的职责73

第四节 法律责任73

一、行政责任73

二、刑事责任73

第10章 人口与计划生育法律制度75

第一节 概述75

一、人口与计划生育法的概念75

二、人口与计划生育法制建设76

第二节 生育调节76

一、生育权利和义务76

二、现行的计划生育政策76

第三节 奖励和社会保障77

一、奖励77

二、社会保障77

第四节 计划生育技术服务78

一、计划生育技术服务的原则78

二、计划生育技术服务的内容78

三、计划生育服务机构和人员79

第五节 法律责任80

一、非法提供计划生育技术服务方面的法律责任80

二、计划生育证明方面的法律责任80

三、计划生育技术服务事故方面的法律责任80

四、国家工作人员违法失职行为的法律责任81

五、不履行协助计划生育管理义务的法律责任81

六、违反计划生育政策生育子女的法律责任81

七、拒绝、阻碍依法执行公务的法律责任81

第11章 献血法律制度83

第一节 概述83

一、献血法概念83

二、献血法制建设83

第二节 无偿献血和临床用血的法律规定84

一、无偿献血84

二、临床用血84

第三节 血站管理的法律规定85

一、血站的设置和执业许可85

二、采供血的管理规定85

三、监督管理86

第四节 法律责任86

一、行政责任86

二、民事责任87

三、刑事责任87

第12章 医学科技发展中的法律问题89

第一节 器官移植89

一、器官移植概述89

二、人体器官的捐献89

三、人体器官的移植90

四、法律责任90

第二节 人工生殖技术91

一、概述91

二、国外人工生殖技术立法92

三、我国人工生殖技术立法93

第三节 基因工程95

一、概述95

二、基因工程中的法律问题95

三、我国基因工程立法95

第四节 脑死亡96

一、概述96

二、国外脑死亡立法96

三、我国脑死亡立法97

附录A 中华人民共和国护士管理条例（摘录）99

附录B 医疗事故处理条例（摘录）102

附录C 中华人民共和国母婴保健法（摘录）107

附录D 中华人民共和国人口与计划生育法（摘录）110