图书介绍
卫生法学系列丛书 药事法概论PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 田侃，喻小勇主编 著
- 出版社： 杭州：浙江工商大学出版社
- ISBN：9787517810087
- 出版时间：2015
- 标注页数：370页
- 文件大小：52MB
- 文件页数：383页
- 主题词：药事法规－基本知识－中国
PDF下载
下载说明
卫生法学系列丛书 药事法概论PDF格式电子书版下载
下载的文件为RAR压缩包。需要使用解压软件进行解压得到PDF格式图书。建议使用BT下载工具Free Download Manager进行下载,简称FDM(免费,没有广告,支持多平台）。本站资源全部打包为BT种子。所以需要使用专业的BT下载软件进行下载。如BitComet qBittorrent uTorrent等BT下载工具。迅雷目前由于本站不是热门资源。不推荐使用！后期资源热门了。安装了迅雷也可以迅雷进行下载！
（文件页数 要大于 标注页数，上中下等多册电子书除外）
注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具
图书目录
绪论1
第一章 药事法概述7
第一节 药事法的概念、调整对象和作用7
第二节 药事法的发展和历史沿革9
第三节 药事法律关系10
第四节 药事法的渊源14
第五节 药事法律的适用15
第二章 药事法的制定与实施18
第一节 药事法的制定18
第二节 药事法的实施21
第三节 药事行政执法24
第四节 药事法律责任26
第三章 药事行政救济的法律规定29
第一节 概述29
第二节 药事行政复议30
第三节 药事行政诉讼34
第四节 药事行政赔偿38
第四章 药品与药品标准的法律规定42
第一节 概述42
第二节 药典和国家药品标准44
第三节 国家基本药物制度46
第四节 假药和劣药的法律规定51
第五节 违反药品标准管理的法律责任54
第五章 药品监督的法律规定57
第一节 概述57
第二节 药品监督机构的法律规定58
第三节 药品检验机构的法律规定61
第四节 药品监督行政处罚的法律规定62
第五节 违反药品监督的法律责任68
第六章 执业药师的法律规定70
第一节 概述70
第二节 执业药师资格考试和执业注册的法律规定73
第三节 执业药师执业的法律规定76
第四节 执业药师继续教育的法律规定77
第五节 违反执业药师管理的法律责任80
第七章 药品生产管理的法律规定81
第一节 概述81
第二节 药品生产的质量管理82
第三节 药品生产企业的设置94
第四节 违反药品生产管理的法律责任98
第八章 药品经营管理的法律规定100
第一节 概述100
第二节 药品经营的质量管理103
第三节 药品经营企业的设置108
第四节 药品的流通管理112
第五节 违反药品经营管理的法律责任116
第九章 医疗机构药事管理的法律规定120
第一节 概述120
第二节 医疗机构药事管理组织和药学部门120
第三节 医疗机构用药规定124
第四节 医疗机构制剂管理规定128
第五节 医疗机构违反用药相关规定的法律责任130
第十章 药品不良反应报告和监测的法律规定135
第一节 概述135
第二节 药品不良反应的用语含义和分类138
第三节 药品不良反应管理机构和职责140
第四节 药品不良反应的报告、评价与控制141
第五节 违反药品不良反应管理的法律责任145
第十一章 药品注册的法律规定147
第一节 药品注册管理的历史发展147
第二节 我国的药品注册管理办法152
第三节 药物的临床前研究和临床试验159
第四节 新药、仿制药和进口药品的申报与审批168
第五节 药品注册有关规定和法律责任178
第十二章 特殊药品管理的法律规定182
第一节 概述182
第二节 麻醉药品、精神药品的管制和禁毒184
第三节 麻醉药品和精神药品的法律规定188
第四节 放射性药品管理的法律规定202
第五节 医疗用毒性药品的法律规定205
第六节 药品类易制毒化学品的法律规定208
第十三章 中药管理的法律规定216
第一节 概述216
第二节 野生药材资源保护的法律规定221
第三节 中药材生产质量管理的法律规定223
第四节 中药行政保护的法律规定227
第十四章 药事知识产权的法律规定231
第一节 概述231
第二节 药品的专利保护235
第三节 药品商标保护244
第四节 著作权保护248
第五节 药品商业秘密保护249
第六节 违反药事知识产权管理的法律责任255
第十五章 药事相关的其他法律规定259
第一节 药品说明书、标签管理的法律规定259
第二节 药品分类管理的法律规定270
第三节 药品广告管理的法律规定272
第四节 药品价格管理的法律规定281
第五节 互联网药品交易的法律规定286
第六节 药品交易道德与反商业贿赂的规范290
第七节 药品召回的法律制度296
第十六章 药学新领域的法律与伦理301
第一节 基因药物与患者权益301
第二节 新药研制与受试者权益303
第三节 新药研制与生命法学313
第十七章 境外药事管理315
第一节 港澳台药事管理315
第二节 国外药品监督管理体制325
第三节 国外药事法规333
第四节 国际药事组织339
第五节 境外执业药师注册制度341
参考文献345
附录347
附录一 中华人民共和国药品管理法347
附录二 英汉、汉英词汇对照表360
附录三 现行有效的药事法律、行政法规、部门规章及规范性文件369