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第一部分 食品药品监管体制改革1

组建国家食品药品监督管理总局1

国家食品药品监督管理总局正式挂牌1

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发〔2013〕24号）1

国家食品药品监督管理总局贯彻落实国务院第一次全体会议精神4

完成机关各司局“三定”和工作交接5

配备国家食品药品监督管理总局机关干部5

地方食品药品监管体制改革5

国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见（国发〔2013〕18号）5

全国食品药品监管体制改革座谈会7

全国食品药品监管体制改革进展7

第二部分 重要会议和活动8

国务院食品药品安全有关重要会议活动8

国务院食品安全委员会第五次全体会议8

国务院副总理汪洋到国家食品药品监督管理总局机关调研8

全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议9

国务院副总理汪洋赴山东、江苏等地调研食品药品安全工作9

国务院副总理汪洋在山东主持召开食品药品安全工作座谈会10

国务院食品安全委员会第一次全体会议10

国家食品药品监督管理局重要会议活动10

2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10

国家食品药品监督管理局局长尹力在2013年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的讲话（节录）11

全国副省级城市食品药品监督管理局局长座谈会16

国家食品药品监督管理总局重要会议活动16

国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇在党的群众路线教育实践活动动员会上的讲话（节录）16

全国副省级城市食品药品监管工作会议20

国家食品药品监督管理总局与中国人民大学签署食品安全治理协同创新合作框架协议21

国家食品药品监督管理总局与河南省人民政府签署共建食品药品安全保障体系合作协议21

十二届全国政协提案委员会到国家食品药品监督管理总局走访21

中央精神文明建设指导委员会办公室专职副主任王世明一行到国家食品药品监督管理总局调研22

国家食品药品监督管理总局传达学习党的十八届三中全会精神22

国务院食品安全委员会第一次联络员会议23

开展2013年食品药品安全工作考核评价工作23

2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议24

国家食品药品监督管理总局局长张勇在2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的报告（节录）24

第三部分 重大专项工作33

打击保健食品“四非”专项行动33

打击保健食品“四非”专项行动部署大会33

全国开展打击保健食品“四非”专项行动33

开展保健食品“四非”专项行动督导检查34

查处保健食品“四非”违法行为34

打击保健食品“四非”专项行动座谈会34

打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议35

做好打击保健食品“四非”专项行动新闻宣传工作35

开展保健食品非法添加专项抽检工作35

加强婴幼儿配方乳粉监管35

加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作媒体座谈会35

婴幼儿配方乳粉生产企业名单公布36

婴幼儿配方乳粉监管工作座谈会36

完善婴幼儿配方乳粉监管制度36

发布加强婴幼儿配方乳粉销售监管工作通知37

开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作37

部署婴幼儿配方乳粉生产企业期满换证和再审核工作37

做好婴幼儿配方乳粉质量安全监管宣传工作37

药品“两打两建”专项行动38

药品“两打两建”专项行动动员部署会议38

约谈17个中药材专业市场所在地政府负责人38

“助力‘两打两建’，净化中药材市场”座谈会38

5部门联合打击网上非法售药行为39

8部门联合印发进一步加强中药材管理的通知39

“两打两建”专项行动新闻发布会40

一批违法违规行为曝光40

开展中药材市场和质量检查40

药品“两打两建”专项行动取得阶段性成效41

第四部分 政策法规及依法行政42

重要政策法规42

药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）42

国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见（国办发〔2013〕14号）52

国家基本药物目录（2012年版）发布56

国家食品药品监督管理总局立法程序规定（国家食品药品监督管理总局令第1号）56

国家食品药品监督管理总局行政复议办法（国家食品药品监督管理总局令第2号）60

政策研究62

建立最严格的食品药品监管法律制度研讨会62

开展重大问题调研62

《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会62

依法行政62

启动《药品管理法》《化妆品卫生监督条例》修订工作62

修订与完善《食品安全法》63

做好WTO/TBT相关通报工作63

开展“六五”普法教育63

推动《医疗器械监督管理条例》修订工作63

行政复议和行政应诉工作63

2013年行政复议工作63

2013年行政应诉工作63

行政审批制度改革64

做好2013年行政审批制度改革工作64

第五部分 食品安全监督管理65

综合65

2013年全国餐饮服务食品安全监管工作电视电话会议65

2013年全国保健食品化妆品监督管理工作电视电话会议65

国务院办公厅印发2013年食品安全重点工作安排66

地厅级领导干部食品安全专题研究班66

推进食品安全监管多部门联系机制建设66

启动食品安全形势分析工作66

食品许可管理67

加快食品生产许可数据库建设67

全国食品生产许可研讨会67

推进食品生产许可审查细则修订工作67

启动食品生产许可审查员及师资管理办法制定工作67

加强食品流通许可工作67

加强餐饮服务许可工作68

食品安全监管68

推进食品生产监管制度建设68

加强食品生产日常监管68

调研食用植物油、边销茶生产监管情况68

加强流通环节食品安全监管68

开展学校食堂食品安全检查69

首批国家餐饮服务食品安全示范县（市、区）名单公布69

推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理69

调研食用农产品监管工作70

配合做好动物疫病防控协调工作70

开展“食品安全大家行”主题宣传活动70

与社会团体协作开展食品安全监管70

食品安全风险监测、预警交流70

开展食品安全风险监测结果分析70

完善食品安全风险监测工作制度71

建立国家与省级食品安全风险交流工作体系71

2013年下半年食品安全风险监测工作71

加强食品安全应急专项风险监测71

食品安全治理整顿及问题处置72

开展乳制品专项监督检查72

敏感时点食品安全专项治理整顿72

开展肉及肉制品专项治理行动72

加强复配食品添加剂监管73

开展酒类质量安全监督检查73

妥善处置食品安全事件73

加强对进口可可壳使用管理74

开展农村儿童食品安全专项执法74

食品监督抽检75

开展餐饮服务环节食品安全监督抽检75

2013年第四季度食品国家监督抽检75

食品安全统计75

启动食品安全统计工作75

构建食品安全统计工作合作机制75

保健食品安全监管76

开展保健食品立法调研76

加强保健食品监管长效机制建设76

加强保健食品生产经营日常监管76

保健食品注册检验机构培训班76

开展保健食品非法添加专项抽检77

保健食品检验检测业务培训班77

老年保健食品开发研讨会77

加强保健食品安全风险监测77

全国保健食品注册管理培训班77

保健食品稳定性试验指导原则发布78

保健食品监管有关标准问题专家研讨会78

中外保健食品监管交流会78

2013年保健食品、化妆品监督抽验工作78

保健食品技术审评79

2013年保健食品技术审评工作79

开展保健食品再注册集中审评79

核查保健食品注册检验机构79

研究保健食品审评审批改革新举措79

第六部分 药品化妆品监督管理80

综合80

2013年全国药品安全监管工作电视电话会议80

药品电子监管工作80

化妆品安全监管工作80

海峡两岸化妆品台湾检验机构人员赴陆参访交流活动81

药品研发81

天然药物新药研究技术要求发布81

实施药物临床试验登记与信息公示制度81

严格GLP和GCP认证81

药品化妆品注册管理82

开展仿制药质量一致性评价工作82

做好实施新修订GMP过程中药品技术转让工作82

修订药品注册管理办法82

严格中药饮片及中药配方颗粒试点管理82

含毒性饮片中成药产品说明书修改完善82

推进化妆品审评审批体制改革83

加强化妆品技术标准体系建设83

修订化妆品注册管理法规83

优化化妆品注册备案管理措施83

疫苗监管83

完成对上海市食品药品检验所疫苗批签发授权工作83

疫苗监管体系再评估工作取得进展83

乙型脑炎减毒活疫苗通过WHO预认证84

加强疫苗临床试验监管84

WHO疫苗监管复评估后续工作84

药品技术审评84

2013年药品技术审评工作84

广东先行先试药品审评审批机制改革85

印发深化药品审评审批改革意见85

2012年度中国药品审评报告发布85

加快审评质量管理体系建设和审评机制改革86

拓展审评信息公开渠道86

加强审评人才队伍建设87

化妆品技术审评87

2013年化妆品技术审评工作87

提升化妆品技术审评服务水平87

中药品种保护技术审评87

2013年中药品种保护技术审评工作87

中药品种保护有关技术审评要求发布87

开展中药品种保护制度研究88

药品化妆品生产监管88

明确出口欧盟原料药证明文件有关事项88

推进化妆品许可“两证合一”工作88

无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告发布88

药品化妆品流通监管89

发布2012年版《国家基本药物目录》药品实施电子监管公告89

贯彻实施新修订药品GSP工作89

印发进一步加强部分含特殊药品复方制剂购销管理的通知89

组织对化妆品电商企业检查89

妥善应对化妆品突发事件90

新修订药品GSP 5个附录发布90

药品化妆品不良反应监测与风险管理90

2013年药品不良反应监测工作90

2012年度药品不良反应监测报告发布91

丁咯地尔停止生产销售使用91

停止生产销售使用甲丙氨酯制剂91

开展药品不良反应病例报告质量检查91

第4届中国药物警戒研讨会92

加强基本药物风险管理92

药品预警平台联动处置机制建立92

多渠道发布药品安全警示信息92

推进化妆品不良反应监测体系建设92

开展2013年全国化妆品安全风险监测工作92

特殊药品监管92

加强麻黄草药品生产经营管理92

2013年版麻醉药品和精神药品品种目录发布93

完成麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业调整93

2013年药物滥用监测工作93

药品化妆品检验检测93

中国食品药品检定研究院被世界卫生组织认定为多个合作中心93

2013年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议94

国家药品计划抽验质量分析报告现场交流评议会94

发布加强国家药品计划抽验管理工作通知94

2013年国家药品计划抽验工作95

生物制品市场评价性抽验95

中成药药材专项抽验95

中药饮片违法染色问题专项抽验95

2013年全国食品药品医疗器械检验工作座谈会95

科学检验精神研究课题验收会96

全国地市药检系统模块化培训班96

发布药品质量公告96

2013年国家化妆品监督抽检结果公布97

药品检查认证管理97

2013年药品检查认证工作97

进口药品境外生产现场检查97

加强药品检查质量管理体系和机构能力建设97

检查员和药物临床试验机构培训班98

加强药品检查国际交流与合作98

第七部分 医疗器械监督管理99

综合99

2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议99

部分省市医疗器械监管工作座谈会99

医疗器械监管总体思路确立100

编制医疗器械质量安全状况报告框架100

编制《医疗器械监管舆情动态》100

部分省（市）医疗器械注册管理工作研讨会100

医疗器械注册管理100

发布规范境外医疗器械暂缓检测工作公告100

开展贴敷类医疗器械注册专项检查100

制定医疗器械技术审查指导原则101

开展指定医疗器械检测机构注册检验工作101

人感染H7N9禽流感病毒检测试剂加快审批上市101

调整部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责101

豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（第二批）印发101

体外诊断试剂分类子目录发布102

医疗器械重新注册申报资料简化102

IEC6060-1第3版转化工作102

开展境内第一类医疗器械注册工作检查102

医疗器械标准、分类管理103

创新医疗器械标准体系建设103

医用电气设备电磁兼容标准《YY0505-2012标准解读》正式出版103

对医疗器械产品进行分类界定103

医疗器械技术审评103

2013年医疗器械产品注册技术审评工作103

加强医疗器械审评审批体系建设104

加强医疗器械技术审评队伍人才培养104

开展医疗器械技术审评工作交流合作104

加强省级医疗器械技术审评能力建设105

医疗器械监管法规制度建设105

开展《医疗器械监督管理条例》配套法规的制修订工作105

发布体外诊断试剂经营企业验收标准105

医疗器械国际监管法规研究组成立106

出台避孕套监管政策106

《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查评定标准征求意见106

开展利用社会技术力量服务医疗器械监管工作调研106

我国正式成为国际医疗器械监管机构论坛成员106

医疗器械生产流通监管107

开展医疗器械生产经营监管检查评估工作107

开展重点、热点医疗器械产品监督检查107

部分医疗器械质量管理体系检查职责调整下放107

推进医疗器械生产许可信息公开107

加强定制式义齿生产使用监管108

部分生产企业质量管理体系检查（考核）下放培训班108

明确医疗器械第三方物流监管规定108

2013年医疗器械生产经营企业座谈会108

医疗器械“质量万里行”活动相关人员培训班108

医疗器械生产经营监督检查员培训班109

开展医疗器械生产企业专项检查109

开展医疗器械经营使用单位专项检查109

出具医疗器械出口销售证明书109

在用医疗器械监管工作109

医疗器械监测评价109

2013年医疗器械不良事件监测工作109

发布医疗器械不良事件信息通报110

2012年国家医疗器械不良事件监测年度报告发布110

加强医疗器械不良事件监测体系建设110

发布医疗器械消费提示或警示110

医疗器械抽验110

2013年国家医疗器械抽验工作110

2013年第1期国家医疗器械质量公告发布110

医疗器械质量监督抽查检验管理规定发布111

医疗器械检测机构比对试验工作111

第八部分 稽查工作112

综合112

2013年全国食品药品稽查工作会议112

稽查工作112

公安部、国家食品药品监督管理局联合公布2012年制售假劣药品典型案例112

查处互联网发布虚假药品信息行为113

组织对保健食品监督抽检113

曝光假冒保健食品114

督查督办重大食品安全违法案件114

查处医疗器械违法案件114

“双打”及稽查协作114

开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品活动114

广告审查监管115

2013年食品药品广告审查治理工作115

13部门联合发布2013年虚假违法广告专项整治工作实施意见116

8部委联合开展整治虚假违法医药广告专项行动116

违法保健食品广告行政告诫会116

食品药品投诉举报工作117

2013年食品药品投诉举报工作117

《中国食品药品投诉举报》杂志创刊117

制定、修订食品药品违法行为举报奖励办法117

全国食品药品投诉举报省级一体化业务系统建立实施117

全国食品药品投诉举报统计分析工作118

投诉举报信息互联互通取得进展118

开展《食品药品投诉举报管理办法（试行）》修订工作118

第九部分 应急管理119

综合119

做好芦山地震灾区食品药品监管工作119

应急管理有关工作专题会议119

指导受灾地区食品药品监管部门工作119

全国食品药品安全应急管理工作座谈会暨应急演练观摩会119

部分地区应急管理工作经验120

食品药品安全应急管理体系建设121

完善食品药品安全应急管理体系121

印发做好机构改革期间食品药品安全应急管理工作的通知121

制定食品药品安全事件防范应对规程（试行）122

贯彻落实《突发事件应急预案管理办法》122

成立国家食品药品监督管理总局应急工作领导小组122

推进食品药品安全应急核心能力建设122

食品药品安全监测预警与信息报告工作123

建立食品药品安全舆情监测机制123

建立食品药品安全重大信息报告制度123

开展突发事件专项分析和重大事故案例研究123

做好突发事件应急检验检测工作123

食品药品突发事件处置123

督办食品药品突发事件处置工作123

应对人感染H7N9禽流感疫情124

“免疫球蛋白”（纯牛初乳）应急检验124

应对“维C银翘片”事件125

不合格国产狂犬疫苗处理125

拒签美国百特公司进口9批次人血白蛋白125

调查处置康泰公司乙肝疫苗疑似预防接种异常反应事件125

处置国产乙肝疫苗严重不良反应事件125

第十部分 科技和标准管理127

食品药品安全科技管理工作127

开展食品药品安全监管科技状况调研127

发布关于加强食品药品安全科技工作的通知127

《食品药品安全科技发展规划》编制工作启动127

推进“药品快检技术研究与应用”项目实施127

开展食品药品监管系统科技管理规范研究127

开展食品药品安全科技成果登记与统计工作128

遴选2014年度国家科技进步奖备选项目128

食品药品安全标准管理128

发布参与食品安全标准制修订工作规则（试行）128

参与食品安全标准清理和制修订工作128

首届食品安全标准培训班128

推进食品药品标准公开工作128

发布104项医疗器械行业标准129

食品药品标准体系建设课题研究进展顺利129

开展医疗器械标准化研究机构等摸底调查工作129

食品药品检验检测体系建设129

加快食品药品检验机构管理相关法规制度制定129

开展食品药品检验检测体系建设调研工作129

全国药检系统实验室比对首次开展129

WHO化学药品预认证跟踪评审130

《药品检验所质量管理手册》编辑出版130

食品药品检验检测机构资格认定130

规范医疗器械检测机构资格认可工作130

中国食品药品检定研究院获得国家食品复检机构资质认定130

中国食品药品检定研究院通过食品、化妆品、医疗器械等检测领域加扩项评审130

医疗器械检测机构资格认可评审员培训班130

乳制品检验机构质量管理培训班131

开展乳制品检验机构监督抽查131

食品药品监管信息化建设131

加快药品监管信息系统一期工程项目建设131

建立食品药品监管信息化标准体系131

建设药品生产和监管信息直报系统131

加强食品药品监管信息系统安全工作131

支援西藏自治区食品药品监督管理局网络中心机房和网站建设132

成立总局信息化工作领导小组132

启动国家食品安全信息平台项目建设132

建设食品药品电子追溯体系132

全国食品药品监督管理系统信息化建设工作培训班133

启动国家药品监督管理基础数据库重构项目133

药典工作133

中美药典第15次高层会谈133

国家药品标准工作企业座谈会133

槟榔标准相关问题研讨会议134

《中国药典》2015年版药用辅料科研任务交流会134

国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇到国家药典委员会调研134

《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本发布134

中国药典专项教育在美开展135

第6届中美药典国际论坛135

中美药典委员会高层互访会议135

第3届全球药典领导者会议135

国家药典委员会代表团在美开展多项交流活动136

药品标准物质制备136

标准物质制备扭转被动局面136

标准物质新品种、新技术研究136

第八届国家药品标准物质委员会暨标准物质学术研讨会136

第十一部分 新闻宣传工作138

新闻宣传138

2013年新闻宣传工作138

加强应对突发事件中舆论引导138

利用新媒体开展新闻宣传工作138

开展食品药品安全走基层宣传活动138

加强新闻宣传工作指导意见发布139

食品药品安全科普活动139

落实《2013年全国食品药品安全科普计划》实施方案139

全国开展食品安全宣传周活动139

组织开展药品安全网络知识竞赛139

主管报刊管理139

开展马克思主义新闻观培训139

搞好主管报刊审读140

课题研究140

开展“社会共治媒体激励引导机制”课题研究140

建立对外传播分析平台140

新闻报道及出版工作140

2013年新闻报道工作140

2013年出版工作141

第十二部分 对外交流合作142

外事管理142

出国（境）管理142

出国（境）培训、智力引进142

在华国际会议管理142

双边工作143

美洲地区143

欧州地区144

亚洲地区145

大洋洲地区146

多边合作146

世界卫生组织146

欧盟149

亚太经合组织（APEC）149

医疗器械监管机构国际论坛（IMDRF）150

其他国际组织150

项目管理151

全球基金项目151

盖茨基金结核病合作项目151

国际科技合作项目151

与世界银行合作151

与港、澳、台地区交流与合作152

香港特别行政区152

澳门特别行政区152

台湾地区152

举办国际论坛与研讨会153

药物信息协会（DIA）第5届中国年会153

第2届中国—东盟药品安全高峰论坛153

第4届医疗器械监督管理国际论坛153

第18届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会154

第3届BIO中国生物产业大会154

国际药用辅料亚洲大会154

非官方公务来访接待工作154

2013年非官方公务接待工作154

第十三部分 综合保障157

综合协调157

政务工作建章立制157

2013年政务信息工作157

提高公文处理质量157

做好机构改革期间档案整理与移交158

“两会”建议、提案办理工作158

加强督查督办制度化建设158

加强保密管理158

做好政府信息公开工作159

2013年信访工作159

食品药品监管体系规划与建设159

推进国家食品安全监管体系和药品安全“十二五”规划实施159

做好食品安全检（监）测能力建设规划实施工作160

完成第3次食品药品监管系统资源调查160

梳理食品药品监管系统建设需求160

开展援藏援疆和对口扶贫工作160

食品药品监管系统能力建设专项工作小组成立160

开展县级食品药品检验检测资源调查161

推进食品药品监管执法人员统一着装161

财务管理和保障161

做好总局组建期间财产服务工作161

加强部门预算管理161

完成中央转移资金下达162

加强财会人员培训162

总局机关公共财政资金安全管理系统启用162

实现财政零余额账户网银结算162

做好职工住房管理工作162

统计工作162

食品药品监管统计信息系统升级改造项目通过初验162

开展食品药品监管统计核心指标体系研究162

2013年全国食品药品监督管理统计工作会议163

印发加强食品药品监管统计工作指导意见163

第十四部分 机构队伍建设164

食品药品监管系统各级负责人员（截至2013年底）164

国家食品药品监督管理总局领导成员164

国家食品药品监督管理总局机关部门负责人员164

国家食品药品监督管理总局直属单位领导班子成员166

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局领导班子成员167

解放军总后勤部卫生部药品监督管理局负责人员171

干部队伍管理171

制定干部管理工作制度171

完成公务员招录和军转干部接收安置工作171

选派机关干部挂职锻炼171

落实领导干部报告个人有关事项制度171

省级食品药品监督管理局主要负责人任免报备171

培训工作172

推进中央补助地方食品药品监管队伍能力建设项目执行172

总局领导班子成员2013～2017年脱产进修计划制定实施172

2013年下半年干部培训计划制定172

机关公务员公务英语培训班172

举办机关公务员培训讲座172

组织公务员初任培训及参加学历学位教育172

组织参加干部调训和自主选学172

全国县食品药品监督管理局主要负责人培训班173

全国市（地）药品不良反应监测机构主要负责人培训班173

省（区、市）食品药品监督管理局食品安全分管负责人培训班173

事业单位人事管理173

开展事业单位职能整合及分类设计173

完成事业单位机构编制划转更名173

完成事业单位公开招聘工作174

执业药师管理174

2013年执业药师注册工作174

全国执业药师“继续教育＋学历提升”工作研讨会174

开展《药师法》立法调研174

下放部分省执业药师注册初审工作174

执业药师考试科目和结构调整174

完成执业药师资格考试工作相关研究174

执业药师工作专家库组建174

2013年全国执业药师考试工作完成175

执业药师能力与学历提升计划启动175

“药品安全与执业药师”第1期研讨会175

国家执业药师资格认证发展战略研讨会175

人才管理175

高级研修学院与沈阳药科大学签署战略合作框架协议175

食品药品监督博士后科研工作站设立175

开展高级专业技术职称评审工作175

选拔推荐高层次人才175

实施国家特殊需求博士人才培养项目176

开展医药行业职业大典修制订工作176

离退休干部工作176

2013年离退休干部工作176

2013年离退休干部工作会议176

学习贯彻党的十八大精神阶段总结暨“两优一先”表彰会177

离退休干部代表座谈会177

表彰177

王军志获白求恩奖章177

通报表扬2012年查处制售假药典型案件成绩突出的单位和个人177

通报表扬全国食品药品监督管理系统成绩突出的单位和个人178

通报表扬2012年度全国食品药品监管系统政务信息工作优秀单位和个人178

表彰2012年度国家食品药品监督管理局机关先进处室和优秀公务员178

阳长明等被评为2011～2012年度“卫生部有突出贡献中青年专家”178

国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心被授予“身边雷锋——最美北京人”先进团队称号179

第十五部分 党风廉政建设180

纪检监察工作180

2013年党风廉政建设和反腐败工作180

全国食品药品监管系统党风廉政建设工作会议180

贯彻落实十八届中央纪委二次全会精神电视电话会议180

国家食品药品监督管理总局第一次党风廉政建设工作会议181

贯彻落实中央八项规定181

开展完善制度加强权力监督专题调研181

《食品药品监督管理工作人员八条禁令》修订印发182

全国食品药品监管系统第8期纪检监察干部培训班182

对新提职级干部进行集体廉政谈话182

部分省（区、市）食品药品监督管理局党风廉政建设主要负责人座谈会182

直属机关党的建设183

国家食品药品监督管理局直属机关2013年党的工作暨纪检工作会议183

国家食品药品监督管理总局机关完成党组织组建工作183

国家食品药品监督管理总局召开党员干部大会学习贯彻党的十八届三中全会精神183

国家食品药品监督管理总局直属机关工会、团委和妇委会完成更名和委员增补184

党的群众路线教育实践活动184

开展党的群众路线教育实践活动184

中央党的群众路线教育实践活动领导小组第26督导组到国家食品药品监督管理总局调研指导工作185

制定印发开展党的群众路线教育实践活动实施方案185

国家食品药品监督管理总局党的群众路线教育实践活动学习交流会186

国家食品药品监督管理总局党的群众路线教育实践活动专题民主生活会186

第十六部分 地方食品药品监督管理和解放军药品监督管理188

北京市188

天津市193

河北省197

山西省200

内蒙古自治区202

辽宁省204

吉林省207

黑龙江省211

上海市213

江苏省215

浙江省219

安徽省222

福建省228

江西省232

山东省235

河南省238

湖北省241

湖南省248

广东省251

广西壮族自治区253

海南省256

重庆市259

四川省261

贵州省265

云南省268

西藏自治区271

陕西省273

甘肃省276

青海省279

宁夏回族自治区281

新疆维吾尔自治区285

新疆生产建设兵团289

解放军总后勤部卫生部293

第十七部分 大事记296

2013年国家食品药品监督管理局大事记296

2013年国家食品药品监督管理总局大事记297

第十八部分 附录316

附录1 社会团体316

中国药学会316

中国执业药师协会318

中国麻醉药品协会319

附录2 统计数据321

新药申请及按新药申请程序申报的审批情况321

进口药品申请的审批情况321

仿制药申请的审批情况321

保健食品审批情况321

化妆品审批情况322

直接接触药品的包装材料和容器的审批情况322

全国医疗器械审批情况322

药品标准制定、修订情况323

医疗器械标准制定、修订情况323

GLP检查情况324

药物临床试验机构资格认定情况324

中药材GAP认证情况324

全国药品生产企业GMP认证情况324

各省药品生产企业GMP认证情况325

各省实有药品生产企业许可证情况326

各省实有药品经营许可证情况327

各省医疗器械生产企业许可证情况328

各省医疗器械经营许可证核发情况329

全国查处违法药品、医疗器械情况330

药品再评价情况332

药品不良反应监测情况332

医疗器械不良事件监测情况332

各省药品不良反应监测情况333

中药品种保护情况334

药品行政保护情况334

附录3 参考资料335

2013年全国医药工业部分主要经济指标335

2013年全国化学原料药工业部分主要经济指标336

2013年全国化学药品制剂工业部分主要经济指标337

2013年全国生物制剂工业部分主要经济指标338

2013年全国中成药工业部分主要经济指标339

2013年全国中药饮片工业部分主要经济指标340

2013年全国医疗器械工业部分主要经济指标341

2013年全国卫生材料工业部分主要经济指标342

2013年药材、医药品、医疗仪器及器械进出口总值情况343

附录4 专题报告344

中国药品审评报告（2012年）344

国家药品不良反应监测年度报告（2012）352

政府信息公开工作年度报告（2012年）355

医疗器械不良事件监测年度报告发布（2012年）356

附录5 文件目录358

2013年国家食品药品监督管理局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录358

2013年国家食品药品监督管理总局发布有关食品药品医疗器械监管政策法规文件目录359

索引367