图书介绍
药事管理PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 张乃正主编 著
- 出版社： 北京：人民卫生出版社
- ISBN：7117047755
- 出版时间：2002
- 标注页数：166页
- 文件大小：11MB
- 文件页数：178页
- 主题词：
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图书目录
第一章 绪论1
第一节 药事管理概述1
一、药事管理的概念1
二、药事管理研究的内容与特点2
三、药事管理学的性质与任务2
四、我国药事管理发展概况3
第二节 管理学基础4
一、管理与管理学4
二、管理职能5
三、管理方法7
四、药事管理与管理学的关系9
第二章 药事组织10
第一节 药事组织机构与管理体制10
一、组织机构与管理体制的含义10
二、药事组织机构10
三、药事管理体制11
第二节 药品监督管理的行政与技术机构12
一、药品监督的概念12
二、药品监督管理的行政机构12
三、药品监督管理的技术机构14
四、药品监督管理的执法队伍16
第三节 药品生产经营行业组织16
一、药品生产经营行业组织构成16
二、医药工业公司和药品生产企业16
三、药品经营企业和医药公司、药材公司16
四、医药行业管理机构17
第三章 药事法律与法规19
第一节 中华人民共和国药品管理法19
一、《药品管理法》立法的宗旨和颁布的意义19
二、《药品管理法》的修订20
三、《药品管理法》的主要内容21
四、《药品管理法>的法律责任22
第二节 药事管理法规27
一、药品生产、经营质量管理的法规27
二、新药管理的法规27
三、执业药师资格制度27
四、处方药与非处方药分类管理办法27
五、特殊药品管理法规28
六、中药管理的法规28
七、医院药事管理法规28
八、其他药事管理的法规28
第四章 药品质量管理30
第一节 概述30
一、药品质量的概念与特性30
二、药品质量监督管理的概念和内容31
三、药品质量监督检验32
第二节 药品标准33
一、药品标准的概念与作用33
二、国家药品标准与收载范围33
三、药品标准的格式与内容34
四、药品标准的制订与修订34
第三节 国家基本药物及药品的分类管理35
一、国家基本药物概述35
二、处方药与非处方药的分类管理36
第四节 药品不良反应监测及整顿37
一、药品不良反应的概念与分类37
二、药品不良反应监测的意义及范围38
三、药品品种的整顿与淘汰38
第五节 新药管理39
一、新药的概念39
二、新药的分类39
三、新药的命名40
四、新药审批管理的主要内容42
五、新药的保护与转让43
六、仿制药品管理44
第五章 药品生产与经营管理46
第一节 药品生产管理46
一、药品生产企业概述46
二、药品生产企业的开办条件与开办程序47
第二节 药品生产质量管理规范及其认证管理48
一、GMP概述48
二、GMP的主要内容49
三、药品GMP认证管理58
第三节 药品经营管理59
一、药品经营企业概述59
二、药品经营企业开办条件及开办程序60
三、药品流通监督管理61
四、药品分类管理后的流通监督管理63
五、基本医疗保险定点药店管理63
六、与药品生产经营有关的其他管理简介64
第四节 药品经营质量管理规范及其认证管理67
一、GSP概述67
二、药品批发GSP的主要内容68
三、药品零售GSP的主要内容74
四、药品GSP认证管理77
第六章 特殊药品的管理80
第一节 麻醉药品的管理80
一、麻醉药品的概念80
二、麻醉药品管理的重要性80
三、麻醉药品的品种范围81
四、麻醉药品管理的依据和办法81
第二节 精神药品的管理84
一、精神药品的概念84
二、精神药品的品种范围84
三、精神药品的管理85
第三节 医疗用毒性药品的管理87
一、医疗用毒性药品的定义87
二、毒性药品的品种范围87
三、毒性药品的管理87
第四节 放射性药品的管理89
一、放射性药品的定义89
二、放射性药品的品种范围89
三、放射性药品的管理89
第七章 医院药事管理92
第一节 概述92
一、基本概念92
二、医院药事管理的内容92
第二节 医院药事组织93
一、医院药事组织机构93
二、药剂科的性质与任务95
三、医院药事管理委员会96
第三节 调剂管理97
一、处方与处方制度97
二、调剂的概念与流程98
第四节 制剂管理100
一、医院制剂概述100
二、生产医院制剂的必备条件101
三、医院制剂的管理103
四、质量管理104
第五节 医院药品管理105
一、医院药品管理概述105
二、药品采购管理105
三、存储管理107
四、经济管理109
第六节 临床药学管理111
一、概述111
二、血药浓度监测113
三、药品不良反应监测113
四、药品信息管理114
五、计算机在医院药事管理中的应用116
六、临床药学与药学服务116
实践教学部分118
实践教学一 药事法律法规的运用118
实践教学二 药品生产管理118
实践教学三 药品经营管理119
实践教学四 特殊药品的管理119
实践教学五 医院药事管理120
附录1 中华人民共和国药品管理法121
附录2 药品生产质量管理规范133
附录3 药品经营质量管理规范150
附录4 药品经营质量管理规范实施细则158