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2017国家执业药师考试 复习精要 药事管理与法规15讲 第2版
  • 左根永主编 著
  • 出版社: 北京:中国医药科技出版社
  • ISBN:9787506788434
  • 出版时间:2017
  • 标注页数:410页
  • 文件大小:130MB
  • 文件页数:426页
  • 主题词:药政管理-资格考试-自学参考资料;药事法规-资格考试-自学参考资料

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图书目录

第1讲 执业药师与药品安全1

第一节 执业药师管理2

第二节 执业药师职业道德与服务规范9

第三节 药品与药品安全管理10

第2讲 医药卫生体制改革与国家基本药物制度23

第一节 深化医药卫生体制改革24

第二节 国家基本药物制度27

第3讲 药品监督管理体制与法律体系39

第一节 药品监督管理机构40

第二节 药品监督管理技术支撑机构47

第三节 药品管理立法50

第四节 药品监督管理行政法律制度54

第4讲 药品研制与生产管理67

第一节 药品研制与注册管理68

第二节 药品生产管理79

第5讲 药品经营管理90

第一节 药品经营许可证制度91

第二节 药品经营质量管理规范98

第三节 药品购销与互联网经营管理132

第6讲 药品使用管理143

第一节 医疗机构药事管理144

第二节 医疗机构药品采购与库存管理148

第三节 处方与调配管理152

第四节 医疗机构制剂管理165

第五节 药物临床应用管理171

第六节 抗菌药物临床应用管理172

第7讲 药品分类和医疗保障用药管理180

第一节 药品分类管理181

第二节 医疗保障用药管理190

第8讲 药品不良反应和召回管理201

第一节 药品不良反应报告与监测管理202

第二节 药品召回管理210

第9讲 中药管理217

第一节 中药和中药创新发展218

第二节 中药材管理223

第三节 中药饮片管理228

第四节 中成药与医疗机构中药制剂管理233

第10讲 特殊管理的药品管理239

第一节 麻醉药品和精神药品的管理241

第二节 医疗用毒性药品的管理261

第三节 药品类易制毒化学品的管理264

第四节 含特殊药品复方制剂的管理269

第五节 兴奋剂的管理273

第六节 疫苗的管理277

第11讲 药品标准与药品质量监督检验289

第一节 药品标准管理290

第二节 药品说明书和标签管理292

第三节 药品质量监督检验和药品质量公告309

第12讲 药品广告管理与消费者权益保护315

第一节 药品广告管理316

第二节 反不正当竞争法325

第三节 消费者权益保护329

第13讲 药品安全法律责任335

第一节 药品安全法律责任概述336

第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任339

第三节 违反药品监督管理规定的法律责任348

第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任355

第五节 违反中医药法相关规定的法律责任361

第14讲 医疗器械、保健食品和化妆品的管理366

第一节 医疗器械管理367

第二节 保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理375

第三节 化妆品管理381

第15讲 综合运用385

第一节 考点与考题的关系385

第二节 考点与执业药师工作间的关系402

第三节 主要时间总结405

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