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药事管理学1

药事管理4

药品4

药品名称5

药品通用名6

药品商品名6

药品批准文号7

药品有效期7

药品标签8

药品说明书9

药品质量10

药品质量公告10

药品生命周期11

药事组织12

药品监督管理行政组织12

药品监督管理技术组织14

药品检定研究机构15

国家药典委员会17

国家中药品种保护审评机构18

药品审评机构19

药品审核查验管理机构20

药品评价机构21

药品不良反应监测组织21

药物滥用监测机构23

执业药师资格认证机构24

药品投诉举报受理机构26

药物研发组织27

药品生产企业27

药品经营企业30

药品批发企业32

药品零售企业33

药品零售连锁企业34

医疗机构药学组织36

药学教育组织37

药事社团组织38

药事管理法律法规39

《中华人民共和国药品管理法》41

药品行政法规42

《中华人民共和国药品管理法实施条例》44

药品管理部门规章44

药品管理地方性法规46

药品管理地方规章47

涉药法律责任49

药品监督行政处罚50

药品分类管理52

处方药管理53

非处方药管理53

特殊管理药品管理54

麻醉药品管理54

精神药品管理55

医疗用毒性药品管理55

放射性药品管理56

易制毒化学品管理56

兴奋剂管理57

预防用生物制品管理57

药物滥用监测58

药物管制国际公约59

药品召回59

药品安全隐患60

药品安全隐患调查61

药品安全隐患评估61

药品主动召回61

药品责令召回62

药品监督检查63

药品现场检查64

药品跟踪检查65

药品飞行检查66

药品行政强制措施67

药品标准管理68

国家药品标准68

《中华人民共和国药典》69

部颁药品标准70

局颁药品标准72

药品注册标准72

藏药药品标准72

蒙药药品标准72

维药药品标准73

省级药品标准73

中药材标准73

中药饮片炮制规范74

医疗机构制剂标准75

药品标准物质75

药品监督检验76

药品检验样品76

药品抽查检验76

药品评价抽验77

药品指定检验78

生物制品批签发78

进口药品检验79

药品注册检验80

药品检验报告书80

药品复验81

药品补充检验81

药品委托检验82

国家基本药物制度82

基本药物84

基本药物目录85

药物研发管理85

药物研发机构86

药物委托研究87

合同研究组织88

药物研究技术指导原则90

药物临床前研究技术指导原则91

药物非临床研究管理92

药物非临床研究质量管理规范93

药物非临床安全性评价研究机构94

药物临床研究管理95

药物临床试验质量管理规范96

药物临床试验机构97

药物临床试验伦理委员会97

药物临床试验申办者98

药物临床试验监查员98

药物临床试验研究者99

药物临床试验方案99

药物开放试验100

药物盲法试验101

临床试验标准操作规程101

药物受试者权益保障102

受试者知情同意书103

临床试验用药104

临床试验数据保护104

临床试验数据管理105

临床试验稽查106

药物多中心试验106

临床试验终止107

《赫尔辛基宣言》108

麻醉药品研究管理109

精神药品研究管理110

药物研发系统法律责任110

药品注册管理111

新药注册113

仿制药注册114

进口药品注册114

药品注册补充申请115

药品再注册116

药品注册复审117

药品注册分类117

中药、天然药物注册分类118

化学药品注册分类119

治疗用生物制品注册分类119

预防用生物制品注册分类120

药品注册申请人120

药品注册审评121

药品审评专家库122

药品注册审批时限123

新药特殊审批124

药品特别审批125

新药监测期126

药品技术转让127

进口药品分包装管理129

药品审批文件130

药物临床试验批件131

药品生产批准证明文件132

新药证书132

药品补充申请批件133

进口药品注册证134

医药产品注册证134

人用药品注册技术要求国际协调会议135

药品知识产权保护136

药品试验数据保护139

药品专利140

药物发明专利142

药品实用新型专利144

药品外观设计专利144

药品专利权人145

药品专利国际申请147

药品专利侵权行为148

药品专利侵权例外149

橘皮书150

药品专利期延长151

药品注册专利链接151

药品专利强制许可152

药品平行进口153

药品行政保护155

药品商业秘密155

中药品种保护管理156

国家中药保密品种157

药品商标保护158

药品生产管理159

药品生产许可161

药品生产许可证162

药品委托生产163

药品生产质量体系认证164

药品生产质量管理规范165

药品生产质量关键人员167

药品质量受权人168

药品生产质量保证168

药品生产质量控制169

药品生产质量风险管理170

药品生产质量检验171

药品生产厂房171

药品生产设备172

制药用水172

药品生产物料172

药品包装材料173

药品电子监管码173

待包装药品174

药品污染174

药品生产确认与验证175

药品生产设备确认177

药品生产工艺验证178

药品生产清洁验证178

药品质量企业内控标准179

药品生产操作规程179

药品生产工艺规程179

药品生产中间控制180

药品生产标准操作规程181

药品生产物料平衡181

药品生产批记录182

药品生产批生产记录182

药品生产批包装记录182

药品生产批检验记录183

药品放行审核记录183

药品生产批号183

药品生产过程灭菌184

《药品生产质量管理规范》认证184

中药材生产质量管理规范185

中药材生产企业185

中药材种质资源186

中药材繁殖材料186

药用植物栽培186

中药材种植规程187

中药材病虫害综合防治187

药用动物养殖187

药用动物养殖规程187

中药采收188

中药材最大持续产量188

中药材初加工188

中药材生产文件188

中药材生产管理标准操作规程188

中药材质量管理标准操作规程188

《中药材生产质量管理规范》认证189

无菌药品生产质量管理189

原料药生产质量管理190

药用辅料管理191

生物制品生产质量管理192

血液制品生产质量管理193

中药饮片生产质量管理194

中药制剂生产质量管理195

放射性药品生产质量管理196

药物主文件制度196

药物档案指导文件199

药物主文件授权书199

药物档案变更199

药物主文件审查标准200

药物生产档案200

药物合成路线流程图201

药物生产制程控制201

药物生产起始物料201

药物生产关键工序202

原料药特性档案202

原料药杂质检验203

原料药控制档案203

原料药产品质量指标204

药物包装密封系统204

登记备案药物稳定性研究204

特殊管理药品生产管理205

麻醉药品生产管理206

精神药品生产管理206

医疗用毒性药品生产管理207

放射性药品生产管理208

药品生产法律责任208

药品经营管理211

药品经营许可213

药品批发许可214

药品零售许可215

药品零售连锁经营许可217

药品经营许可证218

特殊管理药品经营管理221

麻醉药品经营管理222

精神药品经营管理223

医疗用毒性药品经营管理224

放射性药品经营管理225

药品经营质量管理规范225

《药品经营质量管理规范》认证227

药品采购管理228

药品仓储管理230

药品验收231

药品贮藏232

药品养护232

药品保管233

药品色标管理234

药品销售管理234

药品批发235

药品拆零236

药品零售236

药品购销237

药品代理238

医药代表238

药品售后服务239

药品包装管理240

药品专用标识240

药品价格管理241

药品集中采购242

药品广告管理245

药品广告审查管理246

药品广告审查标准247

药品广告批准文号247

医药物流管理248

药品配送249

药品冷链管理250

药品储备制度250

药品电子监管251

药品编码252

药品本位码254

药品分类码254

药品核注核销255

药品射频标签255

农村药品监督网256

农村药品供应网257

药品使用管理258

医疗机构药事管理260

药事管理与药物治疗学委员会262

处方调剂管理263

医疗机构制剂管理265

医疗机构制剂许可证266

医疗机构制剂注册管理267

医疗机构制剂配制质量管理规范269

医疗机构制剂使用管理271

医疗机构药品管理272

医疗机构药品质量管理274

医疗机构药品采购管理275

医疗机构药品贮藏管理276

药物临床应用管理278

临床药师制279

特殊管理药品使用管理280

麻醉药品使用管理281

精神药品使用管理282

医疗用毒性药品使用管理283

放射性药品使用管理284

药品不良反应监测284

药品不良反应285

药品不良反应报告287

药品不良反应分析评价288

药品不良反应信息通报289

药品不良事件290

药物警戒291

世界卫生组织乌普萨拉监测中心292

药品再评价293

药品风险效益评价294

药品定期安全性更新报告295

药品风险管理296

药品淘汰297

药学技术人员298

药师299

执业药师300

执业药师资格制度301

执业药师资格考试302

执业药师注册303

执业药师继续教育304

执业药师道德305

药物经济学307

药物经济学评价309

药物经济学评价指南311

干预方案成本311

医疗成本312

非医疗成本313

直接成本313

间接成本313

有形成本314

无形成本314

外部成本314

疾病经济负担314

疾病自身成本315

疾病治疗成本315

干预方案结果316

直接效益316

间接效益316

无形效益317

中间指标317

终点指标317

成本-效益分析317

成本-效果分析319

成本-效用分析321

干预方案效用322

质量调整生命年323

伤残调整生命年323

标准博弈法323

时间权衡法325

疾病特异效用测量法325

多维健康状态分级系统326

最小成本分析327

模型法327

马尔科夫模型328

决策树模型328

敏感性分析329

预算影响分析330

索引331

条目标题汉字笔画索引331

条目外文标题索引339

内容索引347