图书介绍
国家级继续教育项目 药品不良反应监测系列教材2 药物不良反应监测PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 著
- 出版社： 湖南省药品不良反应监测中心
- ISBN：
- 出版时间：2001
- 标注页数：112页
- 文件大小：22MB
- 文件页数：120页
- 主题词：
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国家级继续教育项目 药品不良反应监测系列教材2 药物不良反应监测PDF格式电子书版下载
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图书目录
第一章 药物不良反应概述1
第一节 药物不良反应的概念1
第二节 药物不良反应的危害1
第三节 药物不良反应的分类3
第四节 常见的不良反应临床表现4
第五节 药物不良反应级度标准6
第六节 影响药物不良反应产生和发展的因素6
第二章 《药物不良反应监测管理办法（试行）》条文释义10
第三章 药物不良反应监测体系17
第一节 药物不良反应监测的定义、目的和意义17
第二节 药物不良反应监测体系机构序列18
第三节 药物不良反应监测机构的性质和任务18
第四节 医疗单位的药物不良反应监测工作19
第五节 药物不良反应监测体系的运作程序21
第六节 药物不良反应监测存在的问题21
第四章 药物不良反应监测报告工作22
第一节 监测报告制度的发展22
第二节 药物不良反应监测报告工作的规定和要求23
第三节 药物不良反应因果关系评定方法24
第四节 药物不良反应程度标准27
第五节 药物不良反应报表的填写说明及注意事项29
第六节 药物不良反应信息反馈29
第五章 医药工商企业的药物不良反应监测30
第一节 药物不良反应定义30
第二节 《药品管理法》对药物不良反应监测的规定30
第三节 《药物不良反应监测管理法（试行）》的规定30
第四节 我国企业目前进行药物不良反应监测的现状31
第五节 药品生产经营企业开展药品不良反应的对策32
第六节 日本政府要求企业对药品上市后监测的规定32
第六章 药品说明书‘安全项’的规范与修订35
第一节 药品说明书‘安全项’的作用35
第二节 药品标签、包装和处方药说明书‘安全项’的规范35
第三节 说明书的修订37
第四节 现行药品说明书‘安全项’存在的问题37
第五节 讨论和建议38
第七章 临床药师在上市后药物再评价中的作用及实践39
第一节 上市后药品再评价的概念及意义39
第二节 目前国际上上市后药品再评价的现状扩进展41
第三节 我国上市后药品再评价工作的进展46
第四节 上市后药品再评价的内容与方法47
第五节 上市后药品再评价中的新内容48
第六节 临床药师在上市后药品再评价中的作用及实践51
第八章 抗菌药物的不良反应及其防治53
第一节 抗菌药物不良反应53
第二节 抗菌药物不良反应防治原则57
第三节 抗菌药物间及其他药物的相互作用61
第九章 中草药及其化学成分用药安全性63
第一节 中药毒副作用的概念63
第二节 我国古代对中药毒理学的认识63
第三节 中草药不良反应发生的情况63
第四节 我国对有毒中药的管理68
第五节 国外对中药安全性的评价68
第十章 特殊人群的安全性用药69
第一节 老年人69
第二节 小儿（新生儿、婴幼儿0～2岁、儿童2～12岁）72
第三节 妊娠期用药74
第四节 哺乳期妇女用药78
第十一章 药物不良反应的历史事件和国内外监测机构概况81
第一节 药物不良反应危害事件的历史背景81
第二节 药物不良反应监测报告制度的发展84
第三节 发达国家药物不良反应监测特点简介86
第十二章 药物不良反应文献检索88
第十三章 药物不良反应文献资源的分类与利用97
第一节 药物不良反应情报的种类97
第二节 主要药物不良反应文献资源简介98
附录：104
1关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行》的通知104
2《药品不良反应报告表》填表说明105
3药品不良反应报告表107
4湘雅医院《药品不良反应监测报告制度》《报告制度实施办法》109