图书介绍
《药事管理与法规》习题集PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 张泽鸿主编 著
- 出版社： 北京：中国中医药出版社
- ISBN：9787513203913
- 出版时间：2011
- 标注页数：335页
- 文件大小：17MB
- 文件页数：344页
- 主题词：药政管理－药剂人员－资格考试－习题集；药事法规－药剂人员－资格考试－习题集
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图书目录
第一部分 药事管理相关知识3
第一章 医药卫生体制改革3
第一节 深化医药卫生体制改革的意见3
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件5
第二章 药事管理体制9
第一节 药品监督管理机构9
第二节 药品技术监督管理机构12
第三章 药品质量及其监督检验17
第一节 药品和药品质量17
第二节 药品质量和药品质量监督检验18
第三节 药品标准21
第四节 国家药品编码22
第四章 行政法的相关知识25
第一节 法的基本知识25
第二节 行政许可26
第三节 行政处罚28
第四节 行政复议与行政诉讼30
第五章 中药管理33
第一节 中药的概念及其作用33
第二节 中药管理有关规定34
第三节 野生药材资源保护管理条例35
第四节 中药品种保护36
第五节 中药材生产质量管理规范38
第六章 药学职业道德43
第一节 药学职业道德的特点与作用43
第二节 药学职业道德的基本原则及规范43
第三节 药学领域的职业道德要求45
第四节 中国执业药师职业道德准则46
第二部分 药事管理法规53
中华人民共和国药品管理法53
中华人民共和国药品管理法实施条例61
中华人民共和国刑法（节选）70
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释74
麻醉药品和精神药品管理条例76
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知93
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定96
医疗用毒性药品管理办法100
疫苗流通和预防接种管理条例104
执业药师资格制度暂行规定115
关于建立国家基本药物制度的实施意见124
国家基本药物目录管理办法（暂行）127
处方药与非处方药分类管理办法（试行）129
非处方药专有标识管理规定（暂行）133
处方药与非处方药流通管理暂行规定136
处方管理办法142
药品不良反应报告和监测管理办法157
药品注册管理办法168
药品生产质量管理规范181
药品生产质量管理规范附录191
药品召回管理办法195
药品经营许可证管理办法198
药品经营质量管理规范205
药品经营质量管理规范实施细则213
药品流通监督管理办法221
互联网药品交易服务审批暂行规定226
医疗机构药事管理暂行规定231
医疗机构制剂注册管理办法（试行）237
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）242
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）247
药品说明书和标签管理规定253
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知260
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知263
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法266
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法269
中华人民共和国广告法272
药品广告审查发布标准275
药品广告审查办法278
互联网药品信息服务管理办法282
中华人民共和国消费者权益保护法286
中华人民共和国反不正当竞争法289
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定292
附录 模拟试题297
模拟试题（一）297
模拟试题（二）310
模拟试题（三）323