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第一章 临床实验室质量控制1

第一节 质量控制基础1

一、正态分布1

二、测量误差2

三、准确度与精密度3

四、允许误差4

第二节 室内质量控制13

一、Levey-Jennings质量控制图法14

二、使用患者数据的分析进行质量控制32

第三节 室间质量评价35

一、室间质量评价的起源和发展36

二、室间质量评价的目的和作用36

三、我国室间质量评价计划的程序和运作37

第二章 临床实验室质量保证41

第一节 质量保证要素41

第二节 分析前质量保证44

一、检验项目宣传45

二、检验项目“组合”45

三、患者的准备46

四、标本采集51

五、标本运送53

六、标本验收55

七、建立和健全分析前阶段质量保证体系55

第三节 分析中的质量控制56

一、标本前处理56

二、分析过程57

三、室内复核59

四、填发和登记报告59

第四节 分析后的质量保证60

一、检验报告规范化管理基本要求60

二、检验结果的发出61

三、检验结果的查询68

四、咨询服务68

第三章 临床实验室质量管理75

第一节 各级人员岗位职责75

一、科主任职责75

二、专业组长职责76

三、各级人员职责77

第二节 临床检验质量管理保证制度78

一、教育培训制度78

二、质量管理制度79

三、实验室记录管理制度80

四、仪器使用校准及维护保养制度82

五、检验设备检测和维护制度82

六、实验室内务管理制度84

七、实验室投诉处理制度及程序85

八、信息反馈制度86

九、急诊检验制度87

十、“危急值”报告制度87

十一、标本接收与处理管理制度89

十二、差错事故登记处理制度90

十三、报告单审核复检与签发制度91

第三节 实验室生物安全管理制度91

一、实验室安全一般要求91

二、生物安全管理组织结构及职责95

三、实验室人员准入制度96

四、实验室安全防护制度97

五、生物安全实验室资料档案管理制度98

六、风险评估及风险控制程序98

七、生物安全实验室人员培训和考核制度101

八、工作人员安全防护管理制度102

九、实验室生物安全工作自查制度103

十、员工健康管理制度104

十一、生物安全实验室安全保卫制度105

十二、防止医院感染管理制度106

十三、传染病疫情报告管理制度107

十四、菌（毒）株保管制度107

第四节 意外事件处理及报告制度110

第五节 生物安全事件应急处置工作预案113

一、总则113

二、组织机构与职责114

三、病原微生物实验室生物安全事件分类115

四、信息报告116

五、应急处置程序117

六、保障措施119

七、附则120

第六节 生物安全事件处置工作技术要求121

一、事件现场处置及警戒隔离要求121

二、事件消毒要求122

三、人员救护及医学观察123

第四章 临床实验室常用检验方法影响因素125

第一节 临床检验方法选择125

第二节 临床生物化学检验方法影响因素127

一、蛋白质检测127

二、糖类检测130

三、血清无机离子检测131

四、血清酶活性检测133

五、肝功能检测135

第三节 临床免疫学检验方法影响因素137

一、免疫比浊法137

二、试管凝集反应138

三、放射免疫分析139

四、免疫放射分析140

五、时间分辨荧光免疫分析140

六、酶联免疫吸附试验141

七、化学发光免疫分析法142

八、电化学发光免疫分析143

九、免疫印迹技术143

十、金标记免疫分析技术144

第四节 其他检验方法影响因素145

一、K-B法药物敏感试验145

二、血浆凝固酶试验145

三、聚合酶链式反应146

四、电阻抗、高频电导及激光散射联合检测法147

五、血液凝固法148

六、高效液相色谱法149

七、干式生化检测技术150

八、14C呼气试验151

第五章 临床实验室常用检验指标影响因素152

第一节 临床血液学检验指标影响因素153

一、红细胞计数153

二、血红蛋白测定154

三、白细胞计数154

四、白细胞分类计数155

五、嗜酸性粒细胞计数156

六、血细胞比容157

七、网织红细胞计数158

八、血小板计数159

九、红细胞沉降率159

十、活化部分凝血活酶时间160

十一、因子Ⅷ、Ⅸ促凝活性160

十二、因子Ⅷ相关抗原测定161

十三、血浆凝血酶原时间162

十四、因子Ⅴ、Ⅶ促凝活性162

十五、血浆硫酸鱼精蛋白副凝试验163

十六、血清纤维蛋白降解产物164

十七、血浆D-二聚体164

十八、抗凝血酶Ⅲ抗原测定165

十九、红斑狼疮细胞165

二十、ABO血型鉴定166

二十一、Rh血型167

第二节 临床生物化学检验指标影响因素168

一、总蛋白168

二、白蛋白169

三、前白蛋白170

四、α1-微球蛋白170

五、α1-抗胰蛋白酶171

六、β2-微球蛋白172

七、α1-酸性糖蛋白173

八、视黄醇结合蛋白174

九、铜蓝蛋白175

十、α2-巨球蛋白175

十一、血清铁蛋白176

十二、转铁蛋白177

十三、肌钙蛋白177

十四、肌红蛋白178

十五、丙氨酸氨基转移酶179

十六、门冬氨酸氨基转移酶180

十七、碱性磷酸酶181

十八、γ-谷氨酰转移酶182

十九、胆碱酯酶183

二十、单胺氧化酶184

二十一、5′-核苷酸酶185

二十二、乳酸脱氢酶185

二十三、乳酸脱氢酶同工酶186

二十四、乳酸脱氢酶同工酶1187

二十五、α-羟丁酸脱氢酶188

二十六、肌酸激酶189

二十七、肌酸激酶同工酶190

二十八、肌酸激酶-MB同工酶191

二十九、腺苷脱氨酶191

三十、淀粉酶192

三十一、脂肪酶193

三十二、N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶194

三十三、α-L-岩藻糖苷酶195

三十四、糖原磷酸化酶同工酶BB195

三十五、神经元特异性烯醇化酶196

三十六、葡萄糖197

三十七、糖化血红蛋白198

三十八、糖化血清蛋白198

三十九、β-羟丁酸199

四十、乙酰乙酸199

四十一、乳酸200

四十二、丙酮酸200

四十三、血清尿素201

四十四、血清肌酐202

四十五、血清尿酸203

四十六、血清胱抑素C204

四十七、血清总胆红素和结合胆红素204

四十八、血氨205

四十九、总胆固醇206

五十、三酰甘油207

五十一、高密度脂蛋白胆固醇208

五十二、低密度脂蛋白胆固醇209

五十三、载脂蛋白A1210

五十四、载脂蛋白B210

五十五、脂蛋白（a）211

五十六、脂蛋白-X212

五十七、游离脂肪酸212

五十八、血液酸碱度213

五十九、动脉血氧分压214

六十、动脉血二氧化碳分压214

六十一、动脉血氧饱和度215

六十二、二氧化碳结合力215

六十三、钾216

六十四、钙217

六十五、磷217

六十六、钠218

六十七、氯218

六十八、镁219

六十九、铜219

七十、锌220

七十一、硒220

七十二、铁221

七十三、生长激素221

七十四、抗利尿激素222

七十五、促肾上腺皮质激素222

七十六、皮质醇223

七十七、醛固酮223

七十八、儿茶酚胺224

七十九、促甲状腺素224

八十、总甲状腺素225

八十一、游离T3和游离T4226

八十二、甲状腺结合球蛋白227

八十三、睾酮227

第三节 临床免疫学检验指标影响因素228

一、免疫球蛋白G228

二、免疫球蛋白A229

三、免疫球蛋白M229

四、免疫球蛋白D230

五、免疫球蛋白E230

六、冷球蛋白231

七、M蛋白231

八、血清补体232

九、C-反应蛋白232

十、抗核抗体233

十一、类风湿因子233

十二、抗双链DNA抗体234

十三、抗ENA抗体234

十四、抗甲状腺球蛋白抗体235

十五、抗甲状腺微粒体抗体236

十六、抗线粒体抗体237

十七、抗胃壁细胞抗体237

十八、抗平滑肌抗体238

十九、抗精子抗体238

二十、抗卵子透明带抗体239

二十一、抗心肌抗体239

二十二、抗肾上腺皮质抗体240

二十三、甲型肝炎病毒抗体IgG、IgM240

二十四、乙型肝炎表面抗原241

二十五、乙型肝炎表面抗体241

二十六、乙型肝炎病毒e抗原242

二十七、乙型肝炎病毒e抗体242

二十八、乙型肝炎病毒核心抗体243

二十九、流行性出血热病毒抗体243

三十、乙型脑炎病毒抗体244

三十一、单纯疱疹病毒抗体244

三十二、巨细胞病毒抗体245

三十三、抗链球菌溶血素“O”试验245

三十四、肥达反应246

三十五、外斐反应247

三十六、布鲁菌病的血清学试验248

三十七、军团菌病的血清学试验249

三十八、鲎试验250

三十九、衣原体感染的血清学试验250

四十、快速血浆反应素试验251

四十一、未灭活血清反应素试验251

四十二、立克次体病的血清学试验252

四十三、甲胎蛋白252

四十四、癌胚抗原253

四十五、β-人绒毛膜促性腺激素253

四十六、糖类抗原19-9254

四十七、前列腺特异性抗原255

四十八、癌抗原125256

四十九、癌抗原15-3257

五十、癌抗原50258

五十一、铁蛋白258

五十二、鳞状上皮细胞癌相关抗原259

五十三、组织多肽抗原259

五十四、β2-微球蛋白260

五十五、神经特异性烯醇化酶260

第四节 临床体液检验指标影响因素261

一、尿量261

二、尿气味262

三、尿颜色262

四、尿透明度263

五、尿pH值264

六、尿相对密度265

七、尿渗量266

八、尿三杯试验267

九、乳糜尿268

十、本-周蛋白269

十一、尿蛋白270

十二、尿β2-微球蛋白271

十三、尿血红蛋白271

十四、尿肌红蛋白272

十五、尿含铁血黄素272

十六、尿Tamm-Horsfall蛋白273

十七、尿纤维蛋白降解产物273

十八、尿胆原274

十九、尿胆红素275

二十、β-人绒毛膜促性腺激素275

二十一、尿苯丙酮酸276

二十二、尿5-羟吲哚乙酸276

二十三、尿肌酐277

二十四、尿肌酸277

二十五、尿尿酸278

二十六、尿尿素氮279

二十七、尿葡萄糖280

二十八、尿酮体281

二十九、尿17-酮类固醇282

三十、尿17-羟皮质类固醇283

三十一、尿游离皮质醇283

三十二、尿醛固酮284

三十三、尿儿茶酚胺284

三十四、尿香草扁桃酸285

三十五、尿淀粉酶285

三十六、尿碱性磷酸酶286

三十七、粪外观286

三十八、粪隐血试验287

三十九、粪脂肪288

四十、脑脊液细胞计数和分类288

四十一、脑脊液蛋白289

四十二、脑脊液葡萄糖289

四十三、脑脊液氯化物290

四十四、浆膜腔液蛋白290

四十五、浆膜腔液葡萄糖291

四十六、浆膜腔液唾液酸291

四十七、浆膜腔液乳酸脱氢酶292

四十八、精子活动率与活动力292

四十九、精液果糖293

五十、前列腺液一般性状293

五十一、阴道清洁度294

五十二、阴道淋球菌295

五十三、阴道毛滴虫295

第五节 临床微生物检验指标影响因素296

一、血液及骨髓296

二、脑脊液296

三、上呼吸道标本297

四、下呼吸道标本298

五、穿刺液298

六、尿液299

七、生殖道标本299

八、粪便300

九、创伤和烧伤标本300

第六节 治疗药物检验影响因素301

一、地高辛301

二、奎尼丁302

三、普鲁卡因胺302

四、丙吡胺303

五、利多卡因303

六、美西律304

七、胺碘酮304

八、普萘洛尔305

九、苯妥英钠306

十、苯巴比妥306

十一、乙琥胺307

十二、卡马西平307

十三、丙戊酸308

十四、氯硝西泮308

十五、氯丙嗪309

十六、碳酸锂309

十七、丙米嗪310

十八、阿米替林310

十九、多虑平311

二十、氯氮平311

二十一、青霉素312

二十二、庆大霉素312

二十三、阿米卡星313

二十四、氯霉素313

二十五、氟尿嘧啶314

二十六、甲氨蝶呤315

二十七、阿霉素316

二十八、顺铂316

二十九、氨茶碱317

三十、环孢素318

三十一、阿司匹林319

三十二、阿托品320

三十三、吗啡320

参考文献321