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第1章　概述1

1.1　纳米载药系统的研究进展1

1.2　纳米药物的研究开发进展3

1.2.1　国外纳米药物的研究开发进展3

1.2.2　中国纳米药物制剂研究现状5

1.3　纳米药物的基本特点6

1.4　纳米药物的安全性问题6

参考文献7

第2章　纳米载药系统的制备9

2.1　聚合物纳米载药系统9

2.1.1　聚合物纳米载药系统的制备10

2.1.2　聚合物纳米粒的表面修饰17

2.1.3　聚合物纳米载药系统的应用19

2.2　固体脂质纳米载药系统20

2.2.1 SLN和NLC的制备技术21

2.2.2　SLN和NLC作为药物载体的应用25

2.3　脂质体载药系统27

2.3.1　脂质体的结构与分类27

2.3.2　脂质体的制备28

2.3.3　脂质体作为药物载体的应用31

2.4　微乳和纳米乳载药系统35

2.4.1　微乳和纳米乳的性质与结构35

2.4.2　微乳和纳米乳的制备36

2.4.3　微乳和纳米乳作为药物载体的应用39

2.5　纳米凝胶载药系统41

2.5.1　纳米凝胶的制备42

2.5.2　纳米凝胶作为药物载体的应用46

2.6　磁性纳米载药系统48

2.6.1　磁性纳米粒的制备48

2.6.2　磁性纳米粒的稳定策略和表面修饰50

2.6.3　磁性纳米粒的生物医学应用51

2.7　无机纳米载药系统54

2.7.1　金属纳米材料54

2.7.2　碳纳米材料56

2.7.3　无机氧化物纳米材料57

2.8　纳米悬浮液58

2.8.1　纳米悬浮液的制备59

2.8.2　纳米悬浮液的应用61

参考文献62

第3章　纳米技术降低药物不良反应74

3.1　提高药物生物利用度74

3.1.1　生物利用度概念及药物生物利用度问题74

3.1.2　生物药剂学分类系统74

3.1.3　提高生物利用度的理论分析75

3.1.4　纳米技术提高药物生物利用度78

3.2　纳米靶向药物制剂96

3.2.1　靶向的定义96

3.2.2　靶向给药系统的分类97

3.2.3　纳米技术增强药物靶向性的原理97

3.2.4　纳米技术增强药物靶向性的应用100

3.3　增强缓控释性106

3.3.1　缓控释制剂的定义106

3.3.2　缓控释制剂的分类106

3.3.3　纳米药物的缓控释原理107

3.3.4　纳米缓控释载药系统107

3.4　增加药物稳定性112

3.4.1　药物稳定性的定义113

3.4.2　纳米技术在增加药物稳定性方面的应用113

3.5　建立新的给药途径117

3.5.1　胰岛素肺部给药纳米制剂117

3.5.2　胰岛素鼻腔给药纳米制剂118

3.5.3　胰岛素透口腔黏膜纳米制剂118

3.5.4　胰岛素口服纳米制剂118

参考文献120

第4章　纳米药物的质量研究125

4.1　纳米药物的粒度及其分布125

4.1.1　纳米药物粒度的测定方法126

4.1.2　纳米药物粒度的限度确定128

4.2　纳米药物的包封率129

4.2.1　纳米药物包封率的测定方法129

4.2.2　纳米药物包封率的限度确定131

4.3　纳米药物的溶出度与释放度131

4.3.1　纳米药物溶出度、释放度的测定方法132

4.3.2　纳米药物溶出度、释放度的限度确定133

4.4　纳米药物的ζ电位134

4.4.1　纳米药物的ζ电位测定方法134

4.4.2　纳米药物ζ电位的限度确定134

4.5　纳米药物的微观结构与形貌134

4.5.1　纳米药物微观结构与形貌的表征方法134

4.5.2　纳米药物微观结构与形貌的要求136

4.6　药物在纳米药物中的物理状态136

4.6.1　药物在纳米药物中的物理状态分析方法136

4.6.2　对药物在纳米药物中物理状态的要求136

4.7　纳米药物一些特殊的质量考察指标136

4.8　实例分析136

参考文献137

第5章　纳米药物的药物动力学139

5.1　纳米药物的体内过程139

5.1.1　纳米药物的吸收过程139

5.1.2　纳米药物的分布过程140

5.2　纳米药物的药物动力学研究方法143

5.2.1　纳米粒自身的药物动力学研究方法143

5.2.2　药物的药物动力学研究方法144

5.2.3　纳米药物的药物动力学数学模型145

5.3　纳米药物药物动力学的影响因素147

5.4　展望150

参考文献151

第6章　纳米药物的毒性机理：活性氧的作用155

6.1　活性氧155

6.1.1　活性氧的概念155

6.1.2　活性氧的检测156

6.2　氧化应激157

6.2.1　氧化应激与神经退行性疾病157

6.2.2　氧化应激与2型糖尿病158

6.2.3　氧化应激与动脉粥样硬化158

6.2.4　氧化应激与细胞信号转导159

6.3　纳米雄黄与ROS相关的毒性机理160

6.3.1　雄黄160

6.3.2　纳米雄黄的制备和表征161

6.3.3　纳米雄黄的细胞毒作用与胞内ROS水平161

6.3.4　纳米雄黄诱导HL-60细胞凋亡与胞内的氧化应激163

6.3.5　纳米雄黄的抗肿瘤作用与胞内的氧化应激165

6.4　树状大分子与ROS相关的毒性机理165

6.4.1　树状大分子的结构特点165

6.4.2　树状大分子用作基因载体的转染作用166

6.4.3　树状大分子作为药物载体的应用167

6.4.4　树状大分子PAMAM的毒性及PEG修饰后对其毒性的降低167

6.4.5　树状大分子与ROS有关的毒性机理171

6.5　展望172

参考文献174

第7章　纳米药物的安全性评价179

7.1　药物安全性评价的概况179

7.1.1　药物安全性评价的相关法规179

7.1.2　药物安全性评价的内容和方法180

7.2　纳米药物安全性评价的特殊性187

7.3　纳米药物安全性评价需重点关注的内容190

7.3.1　纳米药物在细胞和分子水平的安全性评价190

7.3.2　纳米药物对免疫系统影响的评价203

7.3.3　纳米药物的毒物动力学评价206

7.4　当前纳米药物安全性评价的研究进展211

7.4.1　临床前安全性评价211

7.4.2　临床安全性评价214

参考文献215