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第一章　实验室认可概论1

1.1　实验室认可的起源和发展1

1.2　我国实验室认可的发展2

1.3　实验室认可的作用2

1.4　实验室认可的基本原则2

1.5 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）介绍2

1.5.1 历史沿革3

1.5.2　组织机构3

1.5.3 宗旨3

1.5.4　认可准则4

1.5.5　主要任务4

1.5.6 国际互认4

1.5.7　主要进展5

1.6　实验室认可的条件5

1.7　实验室认可的流程5

1.7.1　初次认可5

1.7.2　监督评审8

1.7.3 复评审9

1.8　获准认可机构的权利和义务9

1.8.1　权利9

1.8.2　义务9

1.9　收费的项目和标准10

第二章　实验室认可基础知识11

2.1　法定计量单位11

2.1.1 我国法定计量单位的组成11

2.1.2　使用法定计量单位应注意的问题14

2.1.3　量值16

2.1.4　分析化学中常用的物理量和单位16

2.1.5　化学分析中几个重要的量和单位及表达式17

2.1.6　化学实验室有关法定计量单位使用简介21

2.2　统计技术基础知识25

2.2.1　随机变量的基本概念25

2.2.2　抽样技术基础知识30

2.2.3　数据处理和测量误差32

2.3　量值溯源37

2.3.1　量值溯源37

2.3.2　量值溯源政策40

2.4　测量不确定度41

2.4.1 测量不确定度的定义41

2.4.2　测量不确定度评定过程41

2.4.3　测量不确定度评定实例46

2.5　能力验证67

2.5.1　能力验证的基本理论67

2.5.2　CNAS对能力验证结果的使用69

2.6　内部质量管理70

2.6.1　概述70

2.6.2　过程控制的概念71

2.6.3　环境监测质量控制71

2.6.4　实验室分析质控程序与质控指标体系73

第三章　管理体系76

3.1　体系、管理体系的基本概念76

3.1.1　体系的概念76

3.1.2　管理体系的概念76

3.2　管理体系的构成77

3.3　管理体系的特性78

第四章　管理体系的建立80

4.1　质量方针、质量目标的制定80

4.2　组织结构的设置81

4.2.1 组织结构81

4.2.2　职能分配表81

4.3　管理体系文件83

4.3.1　管理体系文件概述83

4.3.2　管理体系文件的特点84

4.3.3　管理体系文件的层次84

4.4　环境监测实验室质量手册的编写84

4.4.1　质量手册概述84

4.4.2　质量手册的基本结构及内容85

4.4.3　质量手册实例93

4.5　环境监测实验室程序文件的编写126

4.5.1　程序文件概述126

4.5.2　程序文件编写126

4.5.3　程序文件实例129

4.6　环境监测实验室作业指导书的编写157

4.7　环境监测实验室记录的编写164

4.8　管理体系的运行171

4.8.1 管理体系文件的宣贯171

4.8.2　管理体系文件的运行172

第五章　内部审核174

5.1 内部审核员174

5.1.1 内审员的条件174

5.1.2 内审员的个人素质174

5.1.3 内审员的行为准则175

5.1.4 内审员的工作方法和技巧175

5.1.5 内审员应克服的不良习惯176

5.1.6　成功审核的几个要点177

5.2　内部审核的策划与准备177

5.2.1 制定内部审核计划177

5.2.2 审核计划实例178

5.2.3 内部审核的准备179

5.2.4　编制检查表186

5.2.5　通知受审部门192

5.3　内部审核的实施224

5.3.1 首次会议224

5.3.2　现场审核226

5.3.3　不符合的确定与不符合报告228

5.3.4　末次会议230

5.3.5　审核报告231

5.3.6 内审中纠正措施的跟踪235

第六章　管理评审237

6.1　管理评审概述237

6.1.1　定义237

6.1.2　管理评审的内容237

6.1.3　管理评审的输入238

6.1.4　管理评审的时机238

6.1.5 管理评审的方式238

6.1.6 管理评审的输出239

6.1.7 管理评审的后续管理239

6.2　管理评审的计划239

6.3　管理评审的输入材料实例240

6.4　管理评审报告248

第七章　过程审核253

7.1　过程审核概述253

7.1.1　定义253

7.1.2　年度过程审核计划253

7.1.3　过程审核实施前准备254

7.2　过程审核的实施265

7.2.1　首次会议265

7.2.2　现场审核265

7.2.3　末次会议265

7.3　过程审核报告265

7.4　过程审核中纠正措施的跟踪管理266

第八章　外部审核267

8.1　管理体系文件的评审267

8.1.1 管理体系文件评审的要点268

8.1.2 管理体系文件的有效性评审要点268

8.2　与评审组的沟通268

8.3　现场评审269

8.3.1　现场评审小组的职责269

8.3.2　现场试验考核270

8.3.3　评审现场良好气氛的构建271

8.3.4　授权签字人的考核271

8.4　不符合的整改272

实例2-1：纳氏试剂比色法测定水中氨氮的不确定度评定46

实例2-2：重铬酸钾法测定水中化学需氧量不确定度的评定51

实例2-3：原子吸收法测定标样中镍含量的测量不确定度评定59

实例2-4：苯乙烯的不确定度的评定64

实例4-1：质量手册93

实例4-2：内部管理体系审核程序129

实例4-3：管理评审程序133

实例4-4：监测工作程序136

实例4-5：采样程序138

实例4-6：样品管理程序141

实例4-7：测量可溯源程序144

实例4-8：质量控制程序146

实例4-9：实验室安全与内务管理程序151

实例4-10：仪器设备管理程序153

实例4-11：环境空气 总烃的测定作业指导书158

实例4-12：气相色谱仪作业指导书160

实例4-13：空气质量　甲醛的测定作业指导书162

实例4-14：合同（委托书）变更申请表165

实例4-15：空气、废气现场采样质量检查记录166

实例4-16：实验室分析质量检查记录167

实例4-17：文件评审记录表169

实例4-18：文件更改申请单169

实例4-19：合同（委托书）评审记录表170

实例5-1：年度内部审核计划178

实例5-2：内部审核实施计划180

实例5-3：内审时间安排计划表182

实例5-4：内审计划183

实例5-5：实验室现场试验／现场演示记录表184

实例5-6：内部审核检查表-站长188

实例5-7：内部审核检查表-技术负责人192

实例5-8：内部审核检查表-质量负责人203

实例5-9：内部审核检查表-办公室210

实例5-10：内部审核检查表-科室通用211

实例5-11：不符合报告及纠正措施表229

实例5-12：质量体系内部审核报告232

实例6-1：管理评审计划239

实例6-2：质量负责人管理评审材料240

实例6-3：人员素质和人员培训管理评审材料244

实例6-4：部门管理评审材料246

实例6-5：管理评审报告248

实例7-1：年度过程审核计划254

实例7-2：过程审核实施计划255

实例7-3：过程审核检查记录257

实例8-1：复评审整改报告272

参考文献277