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双语教材 生物技术制药
  • 姜和，蔡家利，朱建伟主编 著
  • 出版社： 北京：科学出版社
  • ISBN：9787030487544
  • 出版时间：2016
  • 标注页数：328页
  • 文件大小：63MB
  • 文件页数：342页
  • 主题词：生物工程－双语教学－高等学校－教材－汉、英

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图书目录

第一章 生物技术制药概论1

1 生物技术制药基本概念1

2 生物技术制药发展简史4

3 生物技术药物的分类及特征7

3.1 按药物原料来源分类7

3.2 按药物的功能用途分类9

3.3 生物技术药物的特征9

4 生物技术药物研究进展11

参考文献16

第二章 生物技术药物制备工艺17

1 生物技术药物生产平台19

1.1 哺乳动物细胞表达平台22

1.2 微生物表达平台28

1.3 其他的表达平台34

2 生物技术药物生产工艺39

2.1 生产上游工艺43

2.2 生产下游工艺45

2.3 大肠杆菌表达系统的生产工艺49

2.4 治疗抗体的生产工艺52

2.5 生产设备和工艺验证54

2.6 生物技术药物生产的一次性使用技术57

参考文献61

第三章 生物技术药物制剂学62

1 生物技术药物的结构特点和理化性质62

2 生物技术药物制剂的处方与工艺64

2.1 处方前研究64

2.2 处方设计67

2.3 蛋白和多肽类药物注射剂的工艺研究71

3 生物技术药物新型给药系统74

3.1 新型注射给药系统75

3.2 非注射给药系统82

3.3 生物技术药物新型给药系统应用实例89

参考文献91

第四章 生物技术药物生产的质量控制93

1 药品生产质量管理规范（GMP）94

1.1 生物技术制药GMP关键点96

1.2 中华人民共和国生物药物质量管理99

1.3 美国及欧洲共同体生物药物质量管理101

1.4 世界卫生组织（WHO）生物药物质量管理105

2 GMP的指导原则106

2.1 WHO指导原则106

2.2 FDA指导原则107

2.3 ICH指导原则107

3 药典109

3.1 国际药典109

3.2 美国药典110

3.3 欧洲药典111

4 疫苗的安全性和注册管理112

参考文献115

第五章 基因工程药物116

1 白介素116

1.1 白介素概述116

1.2 白介素11119

2 干扰素137

2.1 干扰素概述137

2.2 干扰素类型138

2.3 干扰素的生物学作用144

2.4 干扰素的生产工艺147

2.5 干扰素质量控制标准和要求154

3 肿瘤坏死因子161

3.1 TNF概述161

3.2 TNF的分子结构和基因161

3.3 TNF的受体162

3.4 TNF的生物学活性163

3.5 TNF的治疗作用168

3.6 TNF技术发展现状和展望169

4 胰岛素172

4.1 胰岛素概述173

4.2 基因工程生产胰岛素182

4.3 胰岛素的临床应用与给药方法192

5 促红细胞生成素196

5.1 EPO概述196

5.2 EPO的基因、受体和分子结构197

5.3 EPO的产生200

5.4 EPO的生物学作用201

5.5 EPO的使用方法203

5.6 EPO的推荐剂量204

5.7 使用EPO的注意事项205

5.8 EPO的副作用及与其他药物的相互作用205

5.9 EPO与体育作弊207

5.10 使用EPO的危险性208

6 激素制剂210

6.1 激素药物的制备方法210

6.2 激素制剂的质量控制标准和临床适应证220

6.3 结语234

参考文献234

第六章 抗体药物236

1 抗体236

1.1 免疫球蛋白的基本结构237

1.2 免疫球蛋白的功能（图6-2）238

2 单克隆抗体240

2.1 单克隆抗体概述240

2.2 单克隆抗体的制备243

2.3 单克隆抗体的纯化256

3 基因工程抗体258

4 抗体制药260

4.1 临床诊断试剂260

4.2 单抗治疗药物261

参考文献272

第七章 生物技术疫苗273

1 传统疫苗学273

2 反向疫苗学277

2.1 经典的反向疫苗学方法278

2.2 比较基因组分析——反向疫苗学的第二阶段280

2.3 消减基因组分析——反向疫苗学的第三阶段？283

2.4 结论285

3 病毒样颗粒疫苗289

3.1 昆虫细胞／杆状病毒表达系统是VLP生产的首选系统293

3.2 简单的无包膜病毒VLP的生产295

3.3 结构复杂的多个蛋白层构成的VLP297

3.4 病毒样颗粒与脂质膜301

4 疫苗生产未来展望304

参考文献306

第八章 核酸药物307

1 重组质粒DNA和病毒载体307

1.1 重组质粒DNA307

1.2 重组病毒载体311

2 寡核苷酸312

2.1 常见的寡核苷酸药物312

2.2 寡核苷酸的生产318

3 核酸药物传递系统319

3.1 病毒载体介导的传递系统319

3.2 非病毒载体介导的传递系统323

4 结束语325

缩略语327

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