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第一章 绪论1

第一节 医学科学研究概述1

一、科学与医学科学1

二、技术与医学技术2

三、科学与技术的关系2

四、科学研究与医学科学研究3

第二节 医学科学研究方法学简介8

一、医学科学研究方法8

二、医学科学研究的基本方法9

第三节 医学科学研究的特点及基本原则23

一、医学科学研究的特点23

二、医学科学研究的基本原则24

第四节 医学科学研究的基本程序26

一、选题立题26

二、课题设计27

三、观察、实验与调查34

四、研究资料的加工整理与数据处理35

五、总结分析，提出研究结论，撰写研究报告36

六、推广应用与转化37

第二章 医学科学研究的选题38

第一节 概述38

第二节 选题的重要性40

第三节 选题的基本原则41

第四节 选题的技巧47

第五节 课题的类别与来源49

一、科研课题的类别49

二、科研课题的来源50

三、选题的方式52

四、撰写好申请书53

第六节 选题、立题的程序55

第七节 怎样做好选题工作60

第三章 医学科学研究的设计——专业设计62

第一节 实验观察内容的设计62

一、从专业理论技术角度构思研究框架62

二、实验观察的具体内容和方法64

三、选择实验观察对象66

四、选择处理因素66

五、选择观测指标67

第二节 实验观察方法设计68

第三节 专业设计中实验记录的规范化管理74

第四章 医学科学研究的设计——实验设计76

第一节 实验研究分类76

一、动物实验76

二、临床试验76

三、社区干预试验76

第二节 实验设计的基本要素76

一、处理因素77

二、受试对象78

三、实验效应79

第三节 实验设计的基本原理80

第四节 实验设计的基本原则81

一、对照原则81

二、均衡原则83

三、随机原则84

四、重复原则98

第五节 样本含量的估计98

一、样本均数与总体均数比较（或配对比较）98

二、两样本均数比较99

三、两样本率比较102

第六节 常用的实验设计方案105

一、单组比较设计105

二、组间比较设计106

三、配对设计106

四、配伍组设计108

五、拉丁方设计110

六、析因设计111

七、正交设计113

第七节 实验误差及其控制115

一、实验中的误差及其来源115

二、实验误差的控制117

第五章 医学科学研究的设计——调查设计118

第一节 概述118

一、调查研究的内容及特点118

二、常用的调查种类119

第二节 调查研究的类型120

一、横剖面调查120

二、前瞻性调查120

三、回顾性调查121

四、追踪调查121

第三节 调查研究的方法121

一、普查和筛检122

二、抽样调查122

三、典型调查122

第四节 调查设计内容123

一、调查目的123

二、调查对象123

三、调查范围124

四、观察单位125

五、调查项目125

六、调查表格和问卷125

七、调查指标126

八、组织计划126

第五节 几种基本的抽样调查方法126

一、单纯随机抽样127

二、等距抽样127

三、分层抽样127

四、整群抽样128

五、多级抽样128

第六节 样本含量128

一、决定样本含量的因素129

二、单纯随机抽样样本例数估计的方法129

第六章 医学科学研究的设计——动物实验设计132

第一节 动物实验设计的意义132

第二节 动物实验设计的基本原则132

一、动物实验的基本条件132

二、动物实验设计中应遵循的基本原则133

第三节 动物实验设计的方法与步骤134

一、预试验134

二、方法与步骤134

三、几种常见动物实验设计举例135

第四节 实验动物的选择136

一、选择原则和方法137

二、生物医学主要研究课题中常见实验动物的选择144

第五节 医学疾病动物模型的复制149

一、人类疾病动物模型的意义及优越性149

二、动物模型的分类150

三、建立和复制人类疾病模型的目的和用途152

四、建立和复制人类疾病动物模型应遵循的原则154

五、动物模型的选择157

六、医学疾病动物模型复制的基本步骤158

七、模型制备的注意事项159

第六节 动物实验设计的优点与注意事项163

第七章 医学科学研究设计——临床试验设计168

第一节 临床试验设计的要素168

一、受试对象169

二、处理因素172

三、试验效应173

第二节 临床试验设计的基本原则175

一、对照的原则175

二、随机的原则178

三、重复的原则182

四、盲法的原则185

五、伦理要求187

六、知情同意原则188

七、伦理委员会189

第三节 临床试验常用设计方案189

一、随机对照试验设计189

二、半随机对照试验设计190

三、自身前后对照试验设计190

四、交叉对照试验设计191

五、配对试验设计192

六、序贯试验设计192

七、队列研究193

八、不同个体的前后对照研究194

九、病例对照研究194

十、横断面研究195

十一、描述性研究195

第四节 临床试验中的偏倚及控制196

一、临床试验中常见的偏倚196

二、偏倚的控制和处理198

第五节 临床试验中的依从性问题199

第六节 临床试验中的关键设计202

第八章 动物实验205

第一节 概述205

一、动物实验及分类205

二、动物实验的特点206

第二节 动物实验基本方法208

第三节 常用实验动物在医学研究中的应用210

一、小鼠210

二、大鼠214

三、豚鼠217

四、地鼠220

五、兔223

六、犬229

七、猴232

八、猫237

九、猪和小型猪239

十、其他实验动物242

第四节 动物实验的基本操作技术245

一、实验动物的分组与编号245

二、实验动物的抓取与固定247

三、实验动物的麻醉252

四、实验动物的给药途径和方法254

五、实验动物用药量的确定及计算方法260

六、样品的采集及实验动物的解剖和脏器系数测定261

七、急性动物实验中常用的手术方法271

第五节 影响动物实验效果的因素273

一、影响动物实验效果的动物因素273

二、影响动物实验效果的动物饲养环境和营养因素279

三、影响动物实验效果的动物实验技术环节因素282

第六节 动物实验与医学科学研究的关系285

第九章 临床试验293

第一节 临床试验的意义293

第二节 临床试验的特点及应用范围294

一、临床试验的特点294

二、应用范围295

第三节 临床试验分期及临床疗效301

一、临床试验的分期301

二、临床疗效的判断与评价301

第四节 临床试验的实施302

一、临床试验设计302

二、临床试验设计基本类型306

三、临床试验的实施307

第五节 新药临床试验评价309

一、组间均衡性评价309

二、疗效评价310

三、安全性评价311

四、等效性检验311

五、临床诊断试验的评价313

第十章 现场调查320

第一节 概述320

第二节 现场调查的主要内容322

第三节 现场调查的方法及种类323

第四节 现场调查的资料收集327

第五节 现场调查资料整理分析和结果解释328

第六节 现场调查中的偏倚及其控制329

一、无应答引起的偏倚329

二、被调查对象应答引起的偏倚329

三、调查者偏倚330

四、由于检查器械或仪器引起的偏倚330

第七节 现场调查的实施330

第八节 现场调查中应注意的问题331

第十一章 医学文献综述与医学科研论文撰写334

第一节 医学文献综述的撰写334

一、文献综述的意义334

二、医学文献综述的作用334

三、医学文献综述的特点335

四、文献的来源336

五、文献综述的种类336

六、文献综述的格式336

七、综述的写作338

第二节 医学科研论文的撰写与发表339

一、基本原则与要求340

二、医学科研论文的类型341

三、医学科研论文撰写的方法与步骤342

四、一般科研论文的格式345

五、主要内容345

六、注意事项358

七、其它要求359

八、医学科研论文的投稿与发表360

第十二章 医学科研课题的申请与审批362

第一节 医学研究课题立项的主要步骤362

第二节 投标申请书的填写362

一、申请书封面的填写363

二、申请书正文部分的填写363

第三节 申请与投标364

一、国家自然科学基金课题的申请364

二、卫生部科学研究基金资助课题的申请365

三、省（市）科技厅（局）医药卫生课题的申请366

四、卫生厅（局）课题的申请366

第四节 课题的评审与审批367

一、评审367

二、审批368

第五节 国家自然科学基金368

一、国家自然科学基金基本情况及资助类型368

二、国家自然科学基金资助项目申请与受理374

三、国家自然科学基金项目申请书撰写与项目评审383

四、国家自然科学基金资助项目受理范围391

五、提高申请国家自然科学基金质量的要点与技巧401

六、国家自然科学基金申请有关注意事项403

第六节 省自然科学基金404

一、省自然科学基金重点项目的申请404

二、省自然科学基金面上项目的申请405

第十三章 医学科技成果的鉴定与奖励407

第一节 医学科技成果的概念与分类407

第二节 科技成果的鉴定408

一、科技成果鉴定的目的和作用409

二、科技成果鉴定范围与鉴定条件409

三、科技成果鉴定的形式410

四、科技成果鉴定的主要内容411

五、申请鉴定的程序和步骤416

第三节 医学科技成果的申报与奖励425

一、医学科技成果奖励的范围和申报条件425

二、奖励标准及类别426

三、奖励的评审程序及成果登记428

四、申报的主要内容及程序431

五、注意事项438

第四节 课题成果的推广应用及转化439

一、医学科技成果的特点440

二、医学科技成果推广应用的意义440

三、科技成果推广方式与途径441

四、推广应用效益评价442

五、医学科技成果转化的意义442

六、医学科技成果转化的条件与途径443

七、医学科技成果转化的过程444

第十四章 常用医学实验技术简介445

第一节 概述445

一、常用医学实验研究方法445

二、生物样品前处理、制备、分离及保存445

第二节 常用显微镜450

一、显微镜概述450

二、光学显微镜及其它451

三、荧光显微镜454

四、共聚焦激光扫描显微镜456

第三节 电子显微镜技术458

一、电镜酶细胞化学技术458

二、电镜免疫细胞化学技术463

三、负染色技术468

第四节 免疫细胞化学技术470

一、免疫细胞化学技术的分类471

二、免疫细胞化学染色的基本方法472

三、免疫细胞化学技术相关的实验操作473

第五节 细胞培养基本技术477

一、体外培养细胞477

二、培养细胞所用的实验用品480

三、常用的培养器皿及其清洗482

四、消毒与灭菌482

五、液体的配置483

六、细胞的处理484

第六节 聚合酶链反应487

第七节 核酸分子杂交492

第八节 流式细胞术496

一、流式细胞术的特点496

二、流式细胞仪的基本结构497

三、流式细胞仪的工作原理497

四、流式细胞术的结果显示方式499

五、流式细胞术在生物医学方面的应用500

六、流式细胞术的应用举例502

第九节 光谱分析502

一、紫外可见光分光光度法503

二、显色与测量条件的选择508

三、原子吸收分光光度法509

四、荧光光谱分析510

第十节 色谱分析512

一、色谱法的用途及原理512

二、液相色谱法514

三、高效液相色谱法516

四、气相色谱法521

五、色谱法在蛋白质分离方面的应用525

第十一节 图像分析529

一、基本概述529

二、图像分析系统的结构530

三、图像处理和分析的应用531

四、计算机图像的分析532