图书介绍
制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控制设备运行维护实用全书 第3册PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 张寿山主编 著
- 出版社： 中国医药科技电子出版社
- ISBN：7504718247
- 出版时间：2005
- 标注页数：1142页
- 文件大小：60MB
- 文件页数：393页
- 主题词：
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制药厂生产车间新技术新工艺流程与操作技能应用、质量控制设备运行维护实用全书 第3册PDF格式电子书版下载
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图书目录
第四节 细胞破碎法753
第三章 沉淀分离纯化技术应用768
第一节 概述768
第二节 盐析沉淀法769
第三节 有机溶剂沉淀法774
第四节 其他沉淀法778
第五节 结晶法779
第四章 离心分离纯化技术应用782
第一节 概述782
第二节 离心分离理论与方法783
第三节 离心分离技术在生物制药中的应用788
第五章 过滤和超滤纯化技术应用793
第一节 概述793
第二节 过滤原理794
第三节 过滤器的选择796
第四节 典型过滤器简介797
第五节 常用的过滤方法799
第六节 使用过滤技术中应注意的问题800
第七节 超滤的基本原理801
第八节 超滤的操作方法804
第九节 超滤技术的优点807
第十节 超滤技术在生物制药中的实际应用807
第六章 层析分离纯化技术应用810
第一节 概述810
第二节 层析的基本原理811
第三节 凝胶过滤层析815
第四节 离子交换层析817
第五节 反相和疏水作用层析826
第七章 萃取技术应用833
第一节 概论833
第二节 溶剂萃取833
第三节 双水相萃取技术839
第四节 超临界流体萃取技术841
第八章 冷冻干燥技术应用849
第一节 概述849
第二节 冷冻干燥的基本原理849
第三节 冻干制品的生产工艺856
第十篇 药物生产新技术与操作技能应用863
第一章 包合技术863
第一节 概述863
第二节 环糊精包合技术及其应用868
第二章 固体分散技术877
第一节 概述877
第二节 固体分散体中的载体882
第三节 固体分散体的制法886
第三章 微型包囊与微型成球技术888
第一节 概述888
第二节 液中干燥法890
第三节 喷雾干燥法899
第四章 脂质体903
第一节 概述903
第二节 脂质体的制备技术913
第三节 脂质体的分离、质量评价及稳定性研究917
第五章 缓释包衣与小丸成型技术920
第一节 缓释包衣材料及缓释包衣处方的组成920
第二节 小丸剂及其成型技术933
第六章 热分析技术942
第一节 热分析技术的基本原理与仪器942
第二节 热分析技术在处方前研究中的应用945
第三节 热分析技术在制剂工艺研究中的应用949
第七章 骨架型制剂成型技术954
第一节 概述954
第二节 骨架片955
第八章 微乳963
第一节 基本概念964
第二节 微乳结构测定964
第三节 处方设计原理965
第九章 脉冲式和自调式释药技术968
第一节 脉冲式释药技术968
第二节 自调式药物释放981
第十章 薄膜包衣技术990
第一节 包衣膜的性能研究990
第二节 影响薄膜衣成膜性能的因素996
第十一篇 制药厂生产车间质量控制1003
第一章 生产和质量管理概论1003
第一节 质量战略1003
第二节 SDA对药品质量的监督管理1004
第三节 药品生产质量管理工程1005
第四节 GMP实施与发展1007
第二章 制剂厂房与设施布局1008
第一节 药厂总体设计1008
第二节 制剂车间设计1012
第三章 药品生产与质量管理1017
第一节 生产管理1017
第二节 质量管理1039
第四章 验证1041
第一节 验证及其方式分类与管理1041
第二节 验证工作基本内容1042
第三节 验证工作的基本程序1043
第五章 药物质量检验1045
第一节 药物质量检验概述1045
第二节 制药企业的自检1047
第六章 无菌药品生产1048
第一节 无菌药品与无菌制造的特殊性1048
第二节 无菌检查的局限性1048
第七章 从药品GMP认证到质量和环境管理体系一体化认证1050
第一节 药品GMP认证及其理论地位1050
第二节 环境管理体系及其认证审核1055
第三节 质量和环境一体化认证1064
第十二篇 各种制药设备及其运行维护（上篇）1069
第一章 制设备的分类及设备GMP验证1069
第一节 制药设备的分类1069
第二节 GMP与制药设备1070
第二章 工程力学基础知识1076
第一节 物体的受力分析及其平衡条件1076
第二节 直杆的拉伸与压缩1082
第三节 直梁的弯曲1087
第四节 剪切1090
第五节 圆轴的扭转1091
第六节 压杆的稳定1092
第三章 设备材料及防腐蚀管理1094
第一节 材料的性能1094
第二节 黑色金属材料1097
第三节 有色金属材料1100
第四节 非金属材料1104
第五节 设备材料的腐蚀与防护1107
第六节 设备材料的选择1113
第四章 机械传动与常用机构简介1114
第一节 带传动1114
第二节 链传动1119
第三节 齿轮传动1123
第四节 蜗杆传动1128
第五节 平面连杆机构1129
第六节 凸轮机构1136
第七节 间歇运动机构1138