图书介绍
药品的临床试验 对处方、生产、质量控制的国际指导原则PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- (美)D.C.Monkhouse,(美)C.T.Rhodes主编;赵建主译 著
- 出版社: 北京:中国医药科技出版社
- ISBN:7506729679
- 出版时间:2004
- 标注页数:259页
- 文件大小:17MB
- 文件页数:270页
- 主题词:临床医学-药效-试验
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图书目录
1.临床试验物质管理者角色的重要性1
2.发现新药应考虑的问题13
3.一个新化学实体的临床开发26
4.处方在临床试验和对市售药品生物等效性试验的运用38
5.药品开发项目在临床供应中的管理和生产48
6.处方设计应考虑的因素61
7.临床试验供应品计划:临床研究,临床生产和临床包装间的相互作用79
8.临床供应品生产95
9.临床供应品的包装111
10.质量控制139
11.药物和药品在包装中的稳定性165
12.临床供应的遏制设施176
13.临床试验用材料的制造和包装合同189
14.海外试验204
15.盲法临床研究的供应224
16.临床供应材料生产和控制中计算机的应用238
17.临床实验供应的总的质量管理249