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目录1

总序1

前言1

第一章　绪论1

一、医学科学研究与临床医学科学研究1

二、临床医学研究的一般原则4

三、临床医学研究的方法学6

四、中西医结合临床研究必须重视的问题14

五、临床医学研究的一般程序17

一、临床流行病学／DME方法21

第二章 临床流行病学／DME与循证医学方法21

二、循证医学方法28

第三章　临床研究结果的几种可能解释36

一、偏倚36

二、机遇45

三、准确度与可靠度46

第四章　临床医学研究设计概要49

一、临床研究的主要环节49

二、临床研究设计的基本原则52

三、设计方案分类的基本原则63

四、常用设计方案64

五、有关设计方案的评价77

六、关于设计方案选择的讨论78

一、样本的代表性80

第五章　样本选择及样本含量估算80

二、选择样本的基本原则81

三、样本含量估算的前提条件84

四、常用样本含量估算方法85

第六章　临床观察的不一致性90

一、临床观察不一致性的概念90

二、临床观察中的不一致性91

三、临床观察一致性评价方法93

四、临床观察不一致性的常见原因96

五、临床观察不一致性的预防措施98

一、依从性的概念及重要性100

第七章　临床实践中病人依从性的研究100

二、导致病人不依从的可能原因101

三、病人依从性的测量102

四、病人依从性改善措施108

五、研究和改善依从性的基本前提109

六、依从性改善措施研究文献的评价指南110

第八章 生存质量及其衡量工具的建立和评价111

一、生存质量概念的提出111

二、生存质量的含义和特点112

三、建立生存质量衡量工具的一般原则和方法113

四、生存质量的比较分析119

五、生存质量在中医／中西医结合疗效评价中的应用120

一、概说124

第九章 病因学研究及其评价124

二、病因学研究的常用设计方案126

三、病因学研究结果的解释130

四、病因学研究的评价131

第十章 诊断性试验研究及其评价136

一、诊断性试验的应用136

二、评价诊断性试验的方法和指标140

三、各项指标在评价诊断性试验中的综合应用举例154

四、提高诊断性试验效率的方法156

五、评价诊断性试验的原则159

一、防治措施的含义164

第十一章 防治措施的研究与评价164

二、关于防治措施的设想及验证的重要性165

三、防治措施的效能和效果166

四、临床试验166

五、评价防治措施的原则169

第十二章 中药不良反应及流行病学研究方法179

一、历史回顾179

二、定义与分类180

三、药物不良反应的发生原因及机制183

四、药物不良反应的流行病学研究方法184

五、中药不良反应研究中若干值得重视的问题190

一、疾病的自然史192

第十三章　疾病自然史及预后研究评价192

二、预后判断的一些终点指标194

三、某些预后指标的计算194

四、疾病预后研究的分析——寿命表分析法195

五、疾病预后研究结果的评价199

第十四章 临床研究数据管理与统计分析202

一、数据收集与管理202

二、临床研究数据类型205

三、统计设计与分析的一般步骤208

四、假设检验208

五、临床研究常用的显著性检验方法210

六、等效检验221

七、多元统计分析简介222

第十五章 医学文献系统评价与Meta分析224

一、概述224

二、系统评价／Meta分析的步骤226

三、Meta分析的常用方法229

四、Meta分析的注意事项及评价方法233

第十六章　临床研究论文的书写235

一、临床研究论文书写的基本要求235

二、临床研究论文的书写结构及内容235

附表245

主要参考文献247