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第1章 绪论1

第1节 概述1

一、基本概念1

二、药剂学的分支学科2

三、药剂学的任务3

四、药物的传递系统4

五、药剂学的发展5

第2节 药物剂型6

一、药物剂型的重要性6

二、药物剂型的分类7

第3节 药典与管理规范简介9

一、药典9

二、药品标准10

三、处方药与非处方药10

四、管理规范11

思考题11

第2章 药物制剂的稳定性12

第1节 概述12

一、概述12

二、药物制剂的物理化学稳定性12

三、药物制剂的微生物学稳定性16

四、制剂稳定性的化学动力学17

第2节 影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法18

一、影响制剂化学稳定性的处方因素及稳定化方法18

二、影响制剂物理稳定性的外界因素及稳定化方法21

第3节 固体药物制剂的稳定性24

一、固体药物制剂的稳定性特点24

二、固体药物制剂的化学降解动力学26

第4节 药物稳定性的试验方法27

一、新药申请药物稳定性试验方法27

二、恒温法31

三、线性变温法33

四、热分析方法测定药物动力学参数34

思考题38

第3章 液体制剂39

第1节 概述39

一、液体制剂的概念、特点与质量要求39

二、液体制剂的分类40

三、液体制剂的溶剂41

四、液体制剂的附加剂42

第2节 表面活性剂45

一、概述45

二、表面活性剂的分类46

三、表面活性剂的性质51

四、表面活性剂的应用57

第3节 增加药物的溶解度59

一、药物溶解度及其影响因素60

二、增加药物溶解度的方法61

第4节 流变学基础62

一、概述62

二、流体63

三、流变性测定及其在药剂学中的应用65

第5节 低分子溶液型液体制剂68

一、概述68

二、常用的低分子溶液剂69

第6节 胶体溶液型液体制剂74

一、概述74

二、溶胶剂74

三、高分子溶液剂76

第7节 乳浊液型液体制剂78

一、概述78

二、乳剂的组成83

三、乳剂的制备87

四、乳剂的质量评价89

五、处方举例90

第8节 混悬型液体制剂90

一、概述90

二、混悬剂的稳定剂93

三、混悬剂的制备95

四、混悬剂的质量评价96

五、处方举例98

第9节 其他液体制剂及包装和贮存99

一、其他液体制剂99

二、液体制剂的包装和贮存101

思考题102

第4章 注射剂与滴眼剂103

第1节 概述103

一、无菌制剂与限菌制剂的概念与分类103

二、注射剂的概念、特点及分类103

三、注射剂的给药途径与质量要求104

第2节 注射剂的溶剂与附加剂106

一、注射剂的溶剂106

二、注射剂的附加剂111

第3节 热原116

一、热原的含义及组成116

二、热原的性质116

三、热原污染的途径117

四、热原除去的方法117

五、热原检查的方法118

第4节 灭菌与无菌操作技术119

一、概述119

二、物理灭菌法119

三、化学灭菌法124

四、无菌操作法125

五、无菌检查法125

第5节 空气净化技术125

一、概述125

二、洁净室空气净化标准126

三、空气净化技术127

四、洁净室的设计127

第6节 小体积注射剂的制备129

一、注射剂的容器与处理129

二、注射剂的配制130

三、注射剂的滤过131

四、注射剂的灌封132

五、注射剂的灭菌与检漏133

六、注射剂的质量检查133

七、印字、包装与贮存134

八、处方举例134

第7节 输液134

一、概述134

二、输液的制备135

三、输液的质量检查136

四、输液可能发生的问题及解决方法136

五、处方举例137

第8节 注射用无菌粉末137

一、概述137

二、注射用无菌分装产品138

三、注射用冷冻干燥产品138

四、无菌粉末的质量检查139

五、处方举例139

第9节 滴眼剂140

一、概述140

二、滴眼剂的附加剂141

三、滴眼剂的制备142

四、滴眼剂的质量检查143

五、处方举例143

思考题144

第5章 散剂145

第1节 固体制剂概述145

一、概述145

二、固体剂型的胃肠道吸收过程146

三、难溶性药物的溶出146

第2节 粉体学基础147

一、概述147

二、粉体的性质149

第3节 固体制剂中间体161

一、固体分散体161

二、包合物168

三、微囊173

第4节 散剂183

一、概述183

二、散剂的制备184

三、散剂的质量检查193

四、处方举例194

思考题195

第6章 颗粒剂196

一、概述196

二、常用辅料197

三、颗粒剂的制备197

四、颗粒剂的质量检查206

五、处方举例207

思考题208

第7章 胶囊剂209

一、概述209

二、胶囊剂的制备210

三、胶囊剂的质量检查216

四、处方举例216

思考题217

第8章 滴丸剂与小丸剂218

第1节 概述218

第2节 滴丸剂218

一、概述218

二、滴丸剂的基质与冷凝液219

三、滴丸剂的制备219

四、滴丸剂的质量检查221

五、处方举例222

第3节 小丸剂222

一、概述222

二、小丸剂的辅料223

三、小丸剂的制备223

四、处方举例225

思考题226

第9章 片剂227

第1节 概述227

一、片剂的概念和特点227

二、片剂的种类与质量要求228

第2节 片剂常用的辅料229

一、概述229

二、填充剂229

三、润湿剂231

四、黏合剂231

五、崩解剂233

六、润滑剂235

七、其他辅料236

第3节 片剂的制备236

一、片剂制备的条件236

二、片剂的制备方法236

三、片剂制备中可能发生的问题及解决办法240

第4节 片剂的包衣242

一、包衣的目的和种类242

二、包衣的材料243

三、包衣技术246

四、影响包衣质量的因素250

五、包衣片的包衣处理250

第5节 片剂的质量检查250

一、片剂的质量检查250

二、片剂的包装与贮存252

第6节 处方举例253

思考题256

第10章 栓剂257

一、概述257

二、栓剂的组成260

三、栓剂的制备262

四、栓剂的质量检查263

五、处方举例264

思考题264

第11章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和膜剂265

第1节 软膏剂265

一、概述265

二、软膏剂的基质266

三、软膏剂的制备272

四、软膏剂的质量检查273

五、处方举例274

第2节 眼膏剂和糊剂275

一、眼膏剂275

二、糊剂277

第3节 凝胶剂277

一、概述277

二、水溶性凝胶剂基质278

三、水溶性凝胶剂的制备279

四、凝胶剂的质量检查279

五、处方举例279

第4节 膜剂和涂膜剂280

一、膜剂280

二、涂膜剂284

思考题286

第12章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂287

第1节 气雾剂287

一、概述287

二、气雾剂的组成289

三、气雾剂的制备294

四、气雾剂的质量检查295

五、处方举例295

第2节 喷雾剂296

一、概述296

二、喷雾装置296

三、喷雾剂的质量检查297

四、处方举例297

第3节 粉雾剂297

一、概述297

二、吸入粉雾剂的组成298

三、粉雾剂的质量检查300

四、处方举例300

思考题300

第13章 中药制剂301

第1节 中药制剂中有效成分的提取301

一、概述301

二、药材的前处理302

三、影响提取效率的因素302

四、常用的提取方法304

第2节 中药提取物的分离与纯化306

一、中药提取物的分离306

二、中药提取物的纯化306

第3节 中药提取物的浓缩与干燥307

一、浓缩307

二、干燥312

第4节 浸出制剂312

一、汤剂312

二、合剂与口服液312

三、酒剂313

四、酊剂313

五、流浸膏剂与浸膏剂314

六、煎膏剂315

第5节 其他中药剂型315

一、中药丸剂315

二、中药片剂317

三、中药注射剂317

四、其他中药剂型318

思考题320

第14章 缓释与控释制剂321

第1节 概述321

一、概述321

二、口服缓释与控释制剂的设计322

三、缓释与控释制剂的材料325

第2节 缓释与控释制剂的制备326

一、骨架型缓释与控释制剂的制备326

二、膜控型缓释与控释制剂的制备330

三、缓释与控释植入剂的制备333

四、缓释与控释微球注射剂的制备335

五、迟释制剂的制备337

第3节 缓释与控释制剂的质量评价342

一、体外释放度试验342

二、体内评价方法343

三、体内试验与体外试验相关性344

思考题345

第15章 经皮给药系统346

第1节 概述346

一、概述346

二、经皮吸收过程347

第2节 经皮给药系统的组成351

一、贴剂的结构351

二、常用高分子材料353

三、透皮吸收促进剂354

第3节 经皮给药系统的制备356

一、经皮给药系统的研究356

二、经皮给药系统的制备359

第4节 经皮给药系统的质量评价360

一、体外评价360

二、体内评价360

第5节 处方举例361

思考题362

第16章 靶向制剂363

第1节 概述363

一、概述363

二、靶向制剂的靶向性评价364

第2节 被动靶向制剂365

一、概述365

二、脂质体366

三、微乳372

四、纳米粒375

第3节 主动靶向制剂380

一、概述380

二、修饰的药物载体380

三、前体药物381

四、药物大分子复合物382

第4节 物理化学靶向制剂383

一、磁性靶向制剂383

二、栓塞靶向制剂383

三、热敏靶向制剂383

四、pH敏感靶向制剂384

五、光敏靶向制剂384

思考题385

第17章 生物技术药物制剂386

一、概述386

二、生物技术药物的特点387

三、多肽蛋白质类药物注射剂的处方和工艺389

四、多肽蛋白质类药物的新剂型391

五、基因输送技术简介396

思考题398

参考文献399