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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、中药药剂学的概念1

二、中药药剂学的任务1

三、中药药剂学的常用术语2

第二节 中药药剂学的发展3

一、古代中药药剂学的简况3

二、现代中药药剂学发展简介4

第三节 药物剂型的分类5

一、药物制成剂型的目的5

二、药物剂型的分类5

三、中药剂型选择的基本原则6

第四节 中药药剂的工作依据7

一、药品标准7

二、药事法规9

实训 《中国药典》查阅方法11

第二章 中药调剂技术12

第一节 处方12

一、处方的含义、种类与意义12

二、医师处方13

第二节 中药房的组织结构与管理15

一、中药房的类型与任务15

二、中药房调剂室的设施16

三、中药斗谱的编排17

四、调剂工作制度18

五、特殊药物的管理制度19

第三节 中药处方调剂的操作规程与基本知识20

一、中药处方调剂的操作规程20

二、中药处方调剂的基本知识22

第四节 调剂用药的供应28

一、饮片的供应28

二、中成药的供应29

实训一 参观中医院药剂科31

实训二 参观药店（大药房）31

实训三 处方调配32

第三章 制药卫生33

第一节 概述33

一、制药卫生的含义33

二、中药制剂的卫生标准34

三、微生物污染中药制剂的途径及预防措施35

第二节 制药环境的卫生管理37

一、中药制药环境的基本要求37

二、空气洁净技术及应用38

三、洁净室的卫生与管理40

第三节 灭菌方法与灭菌操作42

一、灭菌工艺验证42

二、物理灭菌法43

三、化学灭菌法48

四、无菌操作法50

第四节 防腐51

一、防腐措施51

二、常用防腐剂及使用要点51

实训 参观中药厂53

第四章 粉碎 筛析 混合55

第一节 粉碎55

一、粉碎的目的55

二、粉碎的基本原理55

三、粉碎方法56

四、粉碎设备58

五、微粉学基础知识64

第二节 筛析67

一、筛析的目的67

二、药筛的种类与规格67

三、粉末的分等68

四、筛析的设备69

五、筛析的注意事项及影响因素70

第三节 混合70

一、混合的目的70

二、混合的原则71

三、混合的机理71

四、混合的方法72

五、混合设备72

第五章 浸出技术75

第一节 概述75

一、药材成分与疗效75

二、药材成分浸出的目的76

第二节 中药的浸提与精制76

一、中药浸提过程76

二、影响浸提的因素77

三、常用浸提溶剂78

四、浸提辅助剂79

五、常用浸提方法与设备79

六、常用精制方法86

第三节 蒸发88

一、影响蒸发的因素88

二、常用蒸发方法与设备88

第四节 干燥95

一、影响干燥的因素95

二、常用干燥方法与设备96

实训 参观中药厂106

第六章 浸出制剂107

第一节 概述107

一、浸出制剂的含义与特点107

二、浸出制剂的种类108

第二节 汤剂108

一、概述108

二、汤剂的制备109

三、举例111

第三节 合剂111

一、概述111

二、合剂的制备111

三、质量要求与检查112

四、举例112

第四节 糖浆剂113

一、概述113

二、糖浆剂的制备114

三、质量要求与检查114

四、举例115

第五节 煎膏剂115

一、概述115

二、煎膏剂的制备115

三、质量要求与检查117

四、举例117

第六节 流浸膏剂与浸膏剂118

一、概述118

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备118

三、质量要求与检查119

四、举例120

第七节 酒剂与酊剂120

一、概述120

二、酒剂与酊剂的制备120

三、质量要求与检查122

四、举例123

实训 浸提制剂的制备125

第七章 液体药剂127

第一节 概述127

一、液体药剂的含义与特点127

二、液体药剂的分类与质量要求128

第二节 表面活性剂130

一、表面活性剂的含义130

二、表面活性剂的特点130

三、表面活性剂的性质131

四、常用的表面活性剂133

五、表面活性剂在中药药剂中的应用134

第三节 溶解度与增加药物溶解度的方法135

一、溶解度及其影响因素135

二、增加药物溶解度的方法136

第四节 真溶液型液体药剂137

一、溶液剂137

二、芳香水剂与露剂139

三、甘油剂139

四、醑剂140

第五节 胶体溶液型液体药剂141

一、概述141

二、胶体溶液的分类141

三、胶体溶液的性质142

四、胶体溶液的稳定性142

五、胶体溶液的制备与举例143

第六节 乳浊液型液体药剂144

一、概述144

二、乳浊液的形成145

三、乳化剂146

四、乳浊液的稳定性146

五、乳浊液的制备148

六、举例150

第七节 混悬液型液体药剂151

一、概述151

二、影响混悬液稳定性的因素151

三、混悬液的稳定剂153

四、混悬液型液体药剂的制备153

五、举例154

第八节 其他液体药剂155

一、灌肠剂156

二、灌洗剂156

三、洗剂156

四、搽剂156

五、滴耳剂156

六、滴鼻剂157

七、漱口剂157

第九节 液体药剂的矫嗅、矫味与着色157

一、液体药剂的色、香、味157

二、矫味剂与矫嗅剂157

三、着色剂158

第十节 液体药剂的包装与贮藏158

一、液体药剂的包装158

二、液体药剂的贮藏158

实训 液体药剂的制备160

第八章 注射剂与滴眼剂164

第一节 概述164

一、注射剂的含义、特点与分类164

二、注射剂的给药途径165

三、注射剂的质量要求166

四、中药注射剂的发展概况166

第二节 热原167

一、热原的含义与特点167

二、热原的基本性质168

三、注射剂被热原污染的途径168

四、除去热原的方法168

五、热原的检查方法169

第三节 注射剂的溶剂170

一、注射用水170

二、注射用油170

三、注射用其他溶剂171

第四节 注射剂的附加剂172

一、增加主药溶解度的附加剂172

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂172

三、防止主药氧化的附加剂172

四、抑制微生物增殖的附加剂173

五、调整pH值的附加剂173

六、减轻疼痛的附加剂174

七、调整渗透压的附加剂174

第五节 中药注射剂的制备178

一、中药注射剂制备的工艺流程178

二、中药注射剂原料的准备178

三、注射剂的容器与处理182

四、注射剂的配液与滤过186

五、注射剂的灌封、灭菌、质检、印字与包装188

六、举例193

第六节 中药注射剂的质量控制194

一、中药注射剂的质量控制项目与方法194

二、中药注射剂的质量问题讨论195

第七节 输液剂与血浆代用液196

一、输液剂的特点与种类196

二、输液剂的质量要求197

三、输液剂的制备197

四、输液剂质量问题讨论200

五、血浆代用液201

六、举例201

第八节 粉针剂与其他注射剂202

一、粉针剂202

二、混悬液型注射剂205

三、乳浊液型注射剂207

第九节 滴眼剂208

一、概述208

二、滴眼剂的附加剂208

三、滴眼剂的制备209

四、举例210

实训 中药注射剂的制备213

第九章 外用膏剂217

第一节 概述217

一、外用膏剂的含义、特点与分类217

二、外用膏剂的透皮吸收217

第二节 软膏剂218

一、概述218

二、软膏剂的基质219

三、软膏剂的制备223

四、软膏剂的质量检查225

五、举例226

第三节 膏药227

一、膏药的含义227

二、黑膏药的制备227

三、黑膏药的质量评价228

四、举例229

第四节 其他外用膏剂230

一、橡胶膏剂230

二、凝胶膏剂231

三、糊剂232

四、涂膜剂233

实训 软膏剂的制备235

第十章 栓剂239

第一节 概述239

一、栓剂的含义239

二、栓剂的特点240

三、栓剂的质量要求240

四、栓剂中药物的吸收途径及影响因素240

第二节 栓剂的基质241

一、栓剂基质应具备的性质241

二、栓剂常用基质的种类242

三、栓剂的附加剂243

第三节 栓剂的制备243

一、药物的处理与加入方法243

二、润滑剂243

三、置换价243

四、栓剂的制备方法244

五、举例245

第四节 栓剂的质量评定、包装与贮藏246

一、栓剂的质量评定246

二、栓剂的包装与贮藏246

实训 栓剂的制备247

第十一章 散剂250

第一节 概述250

一、散剂的含义250

二、散剂的特点250

三、散剂的分类251

四、散剂的质量要求251

第二节 散剂的制备251

一、一般散剂的制备251

二、特殊散剂的制备252

第三节 散剂的质量检查、包装与贮藏255

实训 冰硼散的制备257

第十二章 颗粒剂259

第一节 概述259

一、颗粒剂的含义259

二、颗粒剂的特点259

三、颗粒剂的种类259

第二节 颗粒剂的制备260

一、水溶性颗粒剂的制备260

二、酒溶性颗粒剂的制备263

三、混悬性颗粒剂的制备264

四、泡腾性颗粒剂的制备264

五、举例264

第三节 颗粒剂的质量控制265

一、颗粒剂的质量要求265

二、影响中药颗粒剂质量的因素266

三、颗粒剂有关质量问题的讨论267

实训 板蓝根颗粒剂的制备271

第十三章 胶囊剂274

第一节 概述274

一、胶囊剂的含义274

二、胶囊剂的特点274

三、胶囊剂的种类275

第二节 胶囊剂的制备275

一、硬胶囊剂的制备275

二、软胶囊剂的制备278

三、肠溶胶囊剂的制备279

第三节 胶囊剂的质量评定、包装与贮藏280

一、胶囊剂的质量评定280

二、胶囊剂的包装与贮藏281

第十四章 片剂283

第一节 概述283

一、片剂的含义283

二、片剂的特点283

三、片剂的分类284

第二节 片剂的辅料285

一、稀释剂与吸收剂285

二、润湿剂与黏合剂286

三、崩解剂287

四、润滑剂288

第三节 片剂的制备289

一、湿法制颗粒压片法290

二、干法制颗粒压片法295

三、粉末直接压片法296

四、压片时可能出现的问题及解决办法297

第四节 片剂的包衣299

一、片剂包衣的目的、种类与要求299

二、片剂包衣的方法与设备300

三、片剂包衣物料与工序302

第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏305

一、片剂的质量检查305

二、片剂的包装、贮藏307

第六节 片剂举例307

实训 半浸膏片的制备——牛黄解毒片311

第十五章 丸剂314

第一节 概述314

一、丸剂的特点314

二、丸剂的分类315

三、丸剂的制法315

第二节 水丸316

一、水丸的特点与规格316

二、水丸的赋形剂317

三、水丸对药粉的要求317

四、水丸的制法318

五、举例322

第三节 蜜丸323

一、蜜丸的特点与规格323

二、蜂蜜的选择与炼制323

三、蜜丸的制法324

四、举例327

第四节 浓缩丸328

一、浓缩丸的特点328

二、药料处理的原则328

三、浓缩丸的制法328

四、举例329

第五节 滴丸329

一、滴丸的含义与特点329

二、滴丸基质的要求与选用330

三、滴丸冷凝液的要求与选用330

四、滴丸的制法与设备330

五、滴丸的质量控制331

六、举例332

第六节 其他丸剂332

一、微丸332

二、糊丸334

三、蜡丸335

第七节 丸剂的包衣336

一、丸剂包衣的目的336

二、丸剂包衣的种类336

三、丸剂包衣的方法337

第八节 丸剂可能出现的问题及解决办法338

一、丸剂染菌途径与防菌灭菌措施338

二、克服丸剂溶散超时限的措施339

第九节 丸剂的质量检查、包装与贮藏340

一、丸剂的质量检查340

二、丸剂的包装与贮藏342

实训 丸剂的制备344

第十六章 气雾剂与喷雾剂347

第一节 气雾剂347

一、概述347

二、气雾剂的组成348

三、气雾剂的制备351

四、举例352

五、气雾剂的质量检查352

第二节 喷雾剂353

一、概述353

二、喷雾剂的制备354

三、喷雾剂的质量要求354

第十七章 其他剂型357

第一节 膜剂357

一、概述357

二、膜剂的质量要求358

三、膜剂的成膜材料358

四、膜剂的制备与举例359

第二节 丹剂360

一、概述360

二、丹剂的制备与举例360

三、丹剂生产过程中的防护措施362

第三节 海绵剂363

一、概述363

二、海绵剂的制备与举例363

第四节 胶剂366

一、概述366

二、胶剂的原辅料选择366

三、胶剂的制备367

四、胶剂的质量要求369

五、胶剂举例369

第五节 其他传统剂型369

一、锭剂369

二、糕剂370

三、钉剂371

四、线剂371

五、条剂372

六、灸剂373

七、熨剂374

八、棒剂374

九、烟剂、烟熏剂375

实训 珠黄吹喉膜的制备378

第十八章 中药新剂型与新技术简介379

第一节 长效制剂379

一、缓释制剂、控释制剂的含义与特点379

二、缓释制剂、控释制剂的分类380

三、缓释制剂、控释制剂的制备380

第二节 速效制剂384

一、固体分散体384

二、微型灌肠剂387

三、其他速效制剂387

第三节 靶向制剂388

一、靶向制剂的含义与特点388

二、靶向制剂的分类与制备389

第四节 包合技术简介392

一、β-环糊精包合技术392

二、微型包囊技术398

三、脂质体的制备技术402

实训一 β-环糊精包合物的制备405

实训二 微囊的制备406

第十九章 中药制剂的稳定性与有效性408

第一节 中药制剂稳定性研究概述408

一、研究中药制剂稳定性的意义408

二、研究中药制剂稳定性的任务408

三、中药制剂稳定性的研究现状409

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法409

一、影响中药制剂稳定性的因素409

二、中药制剂稳定性的措施412

第三节 中药制剂的稳定性考察方法413

一、化学动力学简介413

二、中药制剂稳定性的考察项目414

三、中药制剂稳定性的考察方法415

第四节 中药制剂的有效性417

一、生物药剂学与药代动力学简介418

二、影响中药制剂有效性的因素419

三、生物利用度的研究方法423

第二十章 药物制剂的配伍变化428

第一节 概述428

一、药物制剂配伍用药的目的428

二、药物制剂配伍变化的类型428

第二节 药物制剂的配伍变化429

一、药理学的配伍变化429

二、药剂学的配伍变化430

三、预测配伍变化的实验方法434

第三节 配伍变化的处理原则与方法435

一、处理原则435

二、处理方法436