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第一部 分药品的监督管理3

第一篇 药品管理概论3

第一章 药事管理的概述3

第一节 药事管理3

第二节 药事管理学科5

第三节 药事管理学的研究方法10

第二章 药事管理体制及组织机构14

第一节 药事管理体制与组织机构概述14

第二节 我国药事管理体制与组织机构16

第三节 我国药品生产经营行业管理机构27

第四节 药学教育、科研机构及学术团体30

第三章 药品监督管理34

第一节 药品的概述34

第二节 药品监督管理概述40

第三节 我国药品监督管理的主要内容46

第四章 药学与药学人员管理69

第一节 药学69

第二节 药学技术人员概述73

第三节 药师及其管理74

第四节 执业药师资格制度77

第五章 药品管理的法律基础84

第一节 我国药品管理法律法规体系84

第二节 《药品管理法》的主要内容87

第一章 药品注册管理的概述91

第一节 药品注册管理91

第二篇 药品注册管理91

第二节 《药品注册管理办法》概述95

第三节 药品注册的知识产权保护99

第二章 药物的药学研究的监督管理105

第一节 药物临床前研究的一般要求105

第二节 化学药物原料药制备和结构确证的研究106

第三节 药物的制剂研究120

第四节 药物的质量研究与质量标准制定128

第五节 化学药物质量控制分析方法验证140

第六节 化学药物杂质研究的技术指导原则147

第七节 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则154

第八节 药物的稳定性试验160

第九节 药品说明书的内容、格式要求166

第十节 药品包装、标签规范细则172

第三章 药物的药理学、毒理学研究监督管理175

第一节 主要药效学研究175

第二节 一般药理学研究181

第三节 非临床药代动力学研究186

第四节 药物急性毒性试验196

第五节 药物长期毒性试验200

第六节 药物特殊毒性试验205

第七节 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究209

第四章 药物的临床试验监督管理215

第一节 药物临床试验的分期及要求215

第二节 药物临床试验的规定与管理218

第三节 中药、天然药物临床试验具体要求220

第四节 化学药品临床试验具体要求225

第五节 进口化学药品临床试验具体要求230

第六节 生物制品临床试验具体要求236

第七节 药品补充申请中临床试验具体要求237

第八节 化学药物临床药代动力学研究具体要求239

第九节 化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究245

第十节 临床试验报告的内容与要求257

第五章 药品的申报与审批管理270

第一节 新药临床试验的申报与审批270

第二节 新药生产的申报与审批273

第三节 新药的监测期限274

第四节 新药的技术转让276

第五节 已有国家标准药品的申报与审批279

第六节 进口药品的申报与审批281

第七节 非处方药的申报与审批284

第八节 药品补充申请的申报与审批287

第九节 进口药品分包装的申报与审批290

第十节 药品的再注册292

第十一节 药品注册申报资料要求294

第六章 药品注册检验与注册标准299

第一节 药品注册检验管理299

第二节 药品注册标准的管理300

第三节 关于提高国家药品标准的行动计划303

第四节 药品标准物质管理305

第五节 标准物质原料申报备案办法307

第七章 药品进口管理办法310

第一节 药品进口备案310

第二节 进口药品目录中非药用物品进口备案的规定315

第三节 进口药品的口岸检验317

第四节 进口药品抽样规定318

第五节 药品加工出口的规定320

第八章 药品国际注册简介323

第一节 原料药美国FDA注册323

第二节 欧洲药典适用性证书（CEP）申请346

第三节 欧洲药物档案（EDMF）申请353

第四节 CTD文件简介357

第一节 专利的概述361

第二节 医药专利的类型361

第九章 药品专利保护361

第三节 医药专利的申请364

第四节 专利权人的权利和义务366

第五节 专利权的期限、保护范围、终止和无效368

第一章 药品生产管理概述371

第一节 药品生产概述371

第三篇 药品生产管理371

第二节 药品生产管理373

第二章 药品GMP概论379

第一节 药品GMP的产生与发展379

第二节 GMP在质量管理体系中的地位及作用391

第三节 药品GMP的实施396

第三章 药品生产企业机构与人员401

第一节 组织机构要适应质量保证401

第二节 人员404

第三节 人员培训是企业发展的重要战略406

第四章 药品生产企业厂房、设施及设备管理410

第一节 厂房的总体设计与布局410

第二节 工艺布局411

第三节 室内装修415

第四节 空气净化调节系统及洁净室的管理416

第五节 制剂车间的设计和管理421

第六节 实验动物房的设计与要求424

第七节 设备的设计、选型和安装427

第八节 工艺用水系统431

第九节 设备的管理432

第十节 计量管理434

第五章 药品生产企业的物料管理436

第一节 物料管理系统436

第二节 物料管理制度437

第三节 仓储管理439

第四节 生产部门的物料管理440

第五节 标签和使用说明书的管理442

第六章 药品GMP卫生管理444

第一节 药品GMP卫生概念444

第二节 清洁卫生制度445

第三节 药品生产环境的清洁卫生447

第四节 生产工艺卫生448

第五节 人员清洁卫生450

第七章 药品GMP的验证管理452

第一节 验证与GVP的概念452

第二节 验证的方式及适用范围454

第三节 验证工作的基本内容455

第四节 验证工作的基本程序456

第五节 验证的文件457

第八章 药品GMP文件管理459

第一节 药品GMP文件化概述459

第二节 生产管理文件和质量管理文件462

第三节 文件管理465

第九章 药品生产管理468

第一节 生产工艺规程、岗位操作法和SOP468

第二节 生产过程的管理469

第三节 防止生产过程中的污染和混淆474

第四节 灭菌管理478

第十章 药品质量管理481

第一节 质量管理部门的机构设置481

第二节 质量管理部门的主要职责482

第三节 质量标准484

第四节 质量检验485

第五节 质量控制487

第六节 供应商质量体系评估489

第十一章 产品销售与收回491

第一节 销售记录及其管理491

第二节 产品收回492

第十二章 投诉与不良反应报告494

第一节 药品不良反应及其监测494

第二节 药厂对生产中质量问题的处理及监测不良反应的责任495

第十三章 自检497

第一节 自检的组织工作497

第二节 自检规程与内容498

第十四章 药品GMP认证500

第一节 药品GMP认证的法律依据500

第二节 药品GMP认证的实施501

第一章 药品经营管理概论505

第一节 概述505

第四篇 药品经营管理505

第二节 药品经营企业管理506

第三节 《药品经营许可证》管理507

第四节 开办药品经营企业必须具备的条件508

第二章 药品经营质量管理517

第三章 药品经营企业购销活动主要控制519

第一节 药品经营企业购进药品的质量控制519

第二节 药品购销活动主要内容520

第三节 药品经营企业门店销售的管理控制521

第四章 药品经营企业仓储管理523

第一节 药品仓储管理的主要内容523

第二节 药品入库和出库的具体要求524

第五章 贸易市场药材销售管理525

第五篇 医疗机构药剂管理545

第一章 医疗机构药品管理545

第一节 药品管理的概念及目标545

第二节 医疗机构药品采购管理545

第一节 处方调配与处方管理550

第二章 处方调剂、制剂管理550

第二节 医疗机构制剂管理557

第一章 药品包装的管理565

第一节 药品包装的概述565

第六篇 药品包装、药品价格及广告管理565

第二节 药品包装、标签、说明书管理567

第二章 药品价格管理578

第一节 药品价格管理概述578

第二节 药品定价的基本原则和依据580

第三节 药品价格的监督与管理587

第三章 药品广告管理591

第一节 药品广告概述591

第二节 药品广告的审批593

第一章 特殊药品的管理599

第一节 麻醉药品、精神药品国际管制概况599

第七篇 特殊药品的管理599

第二节 麻醉药品的管理603

第三节 精神药品的管理609

第四节 医疗用毒性药品的管理615

第五节 放射性药品的管理617

第二章 中药管理619

第一节 中药的概念及其作用619

第二节 中药现代化620

第三节 中药材的管理623

第四节 中药管理的其他有关规定629

第一章 药品监管行政处罚概述635

第一节 药品监管行政处罚的基本内容635

第八篇 药品监督管理行政处罚635

第二节 药品监管行政处罚的法律依据637

第三节 药品监管行政处罚的基本原则639

第四节 药品监管行政处罚的种类643

第五节 药品监管行政处罚的管辖650

第六节 药品监管行政处罚的证据653

第七节 药品监管行政处罚主观要件669

第二章 药品监管裁量673

第一节 一事不再罚原则的适用673

第二节 药品监管行政处罚中的自由裁量677

第三节 药品违法行为情节处罚681

第三章 药品管理行政处罚的追诉时效及办案期限686

第一节 药品监管行政处罚的追诉时效686

第二节 裁决期限取消后办案期限688

第三节 行政强制措施及其处理期限690

第四章 药品监管行政处罚程序694

第一节 药品监管行政处罚的一般程序694

第二节 药品监管行政处罚的简易程序699

第三节 药品监管行政处罚的听证程序702

第四节 药品监管行政处罚的执行程序707

第五章 药品违法行为人的法律责任718

第一节 违法生产药品的法律责任718

第二节 药品生产企业违法购销药品的法律责任727

第三节 违法经营药品的法律责任728

第四节 医疗机构药品违法行为的法律责任734

第五节 药品注册违法行为的法律责任739

第六节 违反特殊管理药品规定的法律责任742

第七节 违反进口药品管理规定的法律责任745

第八节 药品标识违法的法律责任746

第九节 违反医疗器械规定的法律责任748

第十节 药品广告违法行为的法律责任759

第十一节 违法以药抵债的法律责任761

第十二节 药品销售代理及其法律责任763

第二部分 食品的监督管理771

第一篇 食品安全监督管理概论771

第一章 食品安全的危害因素及其控制771

第一节 食品与食品安全的危害因素771

第二节 食品安全监管体制788

第三节 食品安全控制体系794

第二章 食品卫生质量规定833

第一节 国家食品卫生标准的规定833

第二节 食品添加与营养强化的标准与规定838

第三节 新建食品企业的有关规定841

第四节 食品违规与处罚的有关规定844

第三章 食品安全的法律基础848

第一节 食品安全法律的形成与发展848

第二节 食品安全的法律框架857

第三节 食品安全基本法律制度867

第一章 保健食品注册法规与规章895

第一节 保健食品的有关知识895

第二篇 保健食品注册管理895

第二节 保健食品注册管理法规与规章899

第三节 《保健食品注册管理办法（试行）》的相关规定907

第二章 保健食品注册申报与审批流程911

第一节 保健食品注册申报资料的一般要求911

第二节 国产保健食品注册申请申报资料与审批流程914

第三节 进口保健食品注册申请申报资料和审批流程918

第四节 国产保健食品变更申请申报资料项目和审批流程920

第五节 进口保健食品变更申请申报资料项目与审批流程925

第六节 国产保健食品技术转让产品注册申请申报资料项目和审批流程930

第七节 进口保健食品技术转让注册申请申报资料项目和审批流程932

第八节 保健食品再注册申报资料的具体要求934

第三章 保健食品安全性毒理学评价936

第一节 安全性毒理学评价对受试物的要求936

第二节 保健食品安全性毒理学评价试验的阶段和内容938

第三节 不同保健食品的毒性试验942

第四章 保健食品功能学评价945

第一节 保健食品功能学评价的基本要求945

第二节 保健食品功能学评价试验项目、试验原则和结果判定947

第三节 人体试食试验规程的具体要求962

第四节 可减免安全性毒理学和功能学评价的保健食品964

第五章 保健食品功效成分及卫生指标检验967

第一节 保健食品的功效成分和特征成分967

第二节 保健食品的卫生要求969

第三节 保健食品的稳定性试验评价971

第四节 保健食品检验机构972

第五节 保健食品中功效成分的检测方法973

第六章 保健食品命名、标签与说明书、质量标准1023

第一节 保健食品命名的规定1023

第二节 保健食品标签、说明书1024

第三节 保健食品产品质量标准及其编制说明1025

第七章 保健食品原料与辅料1028

第一节 保健食品原料与辅料的相关规定1028

第二节 产品研发报告、产品配方、配方依据及生产工艺1032

第八章 营养素补充剂等保健食品注册申报与审批1036

第一节 营养素补充剂申报与审评1036

第二节 真菌类保健食品申报与审评1041

第三节 益生菌类保健食品申报与审评1043

第四节 核酸类保健食品申报与审评1045

第五节 野生动植物类保健食品申报与审评1046

第六节 氨基酸螯合物等保健食品申报与审评1048

第七节 应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评1051

第八节 保健食品申报与审评补充规定1053

第一章 食品标准的绪论1057

第一节 法规与标准的概论1057

第三篇 食品标准化管理1057

第二节 标准与法规的研究对象和战略地位1062

第三节 标准法规与市场经济的关系1067

第二章 标准化与食品标准制定1071

第一节 标准与标准化1071

第二节 食品标准分类与基本内容1072

第三节 食品标准的制定1081

第三章 中国食品标准1112

第一节 概述1112

第二节 食品基础标准1117

第三节 食品产品质量标准1139

第四节 食品检验方法标准1159

第五节 食品流通标准1176

第四章 国外食品标准与采用国际标准1185

第一节 国外食品标准1185

第二节 采用国际标准1196

第五章 食品标准化管理规定1206

第一节 食品标准化管理的规定1206

第二节 食品企业的国际认证和标准化1214

第三节 ISO 9000质量体系1227

第四节 HACCP食品安全管理体系1235

第六章 无公害食品与绿色食品的有关规定1244

第一节 食品潜在的危害1244

第二节 无公害食品的概念及有关规定1247

第三节 有机食品的有关规定1254

第四节 绿色食品的有关规定1257

第七章 保健食品与转基因食品的有关规范1268

第一节 保健食品管理办法1268

第二节 保健食品良好生产规范1269

第三节 功能性食品1269

第四节 转基因食品的有关规定1272

第八章 食品标签与商品条码和保质期及广告宣传的规定1279

第一节 食品标签1279

第二节 商品条码1286

第三节 食品的保质期与广告宣传1290

第九章 食品包装与计量法规1293

第一节 食品包装与材料的有关规定1293

第二节 计量与计量法规1298

第三节 计量违规与监督1301

第十章 进出口食品检验管理规定1304

第一节 商品进出口名词术语解释1304

第二节 检验机构与规定1310

第三节 进出口商品的签证和受惠法规1313

第四节 进出口商品时应注意的各项问题1315

第五节 进出口食品的有关规定1317

第六节 进出口食品的申请和检验程序1321

第七节 有关进出口食品生产企业的规定和措施1324

第一章 食品法律法规的基础知识1335

第一节 食品法律法规的渊源、体系、制定、实施1335

第四篇 食品安全法律体系及违法责任1335

第二节 食品行政执法与监督1347

第二章 食品安全的行政责任1360

第一节 行政责任的构成与责任方式1360

第二节 食品安全的行政责任1366

第三节 食品安全行政责任的适用1375

第四节 食品安全行政责任的发展趋势1387

第三章 食品安全的民事责任1394

第一节 民事责任的构成与责任方式1394

第二节 食品安全的民事责任1400

第三节 食品安全民事责任的适用1412

第四章 食品安全的刑事责任1414

第一节 刑事责任的构成1415

第二节 危害食品安全的刑事责任1420

第三节 认定危害食品安全犯罪时应注意的问题1426

第四节 食品安全监督管理过程中的渎职犯罪1431

第五节 食品安全刑事责任的完善1441

第五章 食品安全的贸易保护措施1444

第一节 WTO框架下的食品安全1444

第二节 中国主要贸易伙伴食品安全的贸易保护措施1450

第三节 中国食品安全的贸易保护措施1460

第一篇 综合类1467

中华人民共和国行政许可法1467

第三部分 食品药品管理实用法律法规1467

中华人民共和国行政处罚法1478

中华人民共和国行政复议法1486

中华人民共和国行政诉讼法1493

中华人民共和国国家赔偿法1501

中华人民共和国标准化法1507

中华人民共和国消费者权益保护法1510

中华人民共和国刑法（节录）1517

中华人民共和国产品质量法1518

国家食品药品监督管理局听证规则（试行）1527

关于印发《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》的通知1532

国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法1532

关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知1543

药品医疗器械保健食品广告复审制度（暂行）1543

关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知1544

违法药品医疗器械保健食品广告警示制度（暂行）1544

第二篇 药品监督管理实用法律法规1549

中华人民共和国药品管理法1549

中华人民共和国药品管理法实施条例1561

医疗器械监督管理条例1572

麻醉药品和精神药品管理条例1578

疫苗流通和预防接种管理条例1590

中药品种保护条例1600

药品监督行政处罚程序规定1603

医疗器械注册管理办法1607

药物非临床研究质量管理规范1612

药物临床试验质量管理规范1618

附录1：世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则1628

药品进口管理办法1631

医疗器械临床试验规定1638

药品经营许可证管理办法1643

药品不良反应报告和监测管理办法1650

国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定1654

互联网药品信息服务管理办法1656

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定1660

生物制品批签发管理办法1663

医疗器械生产监督管理办法1667

直接接触药品的包装材料和容器管理办法1676

药品生产监督管理办法1683

医疗器械经营企业许可证管理办法1691

药品注册管理办法1705

医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）1727

保健食品注册管理办法（试行）1734

医疗机构制剂注册管理办法（试行）1745

药品生产质量管理规范（1998年修订）1750

药品经营质量管理规范1758

药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）1766

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）1768

国家药品监督管理局行政立法程序规定1773

国家药品监督管理局行政复议暂行办法1777

药用辅料生产质量管理规范1781

麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法1791

药品说明书和标签管理规定1793

关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知1796

医疗器械生产日常监督管理规定1796

第三篇 食品监督管理实用法律法规1801

中华人民共和国食品卫生法1801

食品卫生监督程序1808

食品卫生行政处罚办法1813

国家食品药品监督管理局、公安部等部门关于食品药品放心工程实施方案1817

食品卫生监督量化分级标示管理规范1823

食品安全监管信息发布暂行管理办法1824

食品企业通用卫生规范1826

保健食品标识规定1830

进口食品国外生产企业注册管理规定1834

出口食品生产企业卫生注册登记管理规定1837

附件2：出口食品生产企业卫生要求1841

食品生产加工企业质量安全监督管理办法1845

卫生部关于委托生产加工食品问题的批复1852

防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法1853

食物中毒事故处理办法1854

食品广告发布暂行规定1857

酒类广告管理办法1859

保健食品广告审查暂行规定1861

国家工商行政管理局关于食品广告、房地产广告管理有关问题的答复1865

保健食品管理办法1866

附件1：保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求1872

保健食品通用卫生要求1877

卫生部关于保健食品管理中若干问题的通知1879

营养素补充剂申报与审评规定（试行）1883

真菌类保健食品申报与审评规定（试行）1885

益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）1887

核酸类保健食品申报与审评规定（试行）1890

野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）1891

氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）1892

应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）1895

保健食品申报与审评补充规定（试行）1897

绿色食品标志管理办法1899

无公害农产品管理办法1901

第四部分 基层工作大巡礼1905

当好人民群众饮食用药安全的忠诚卫士 山东省潍坊市食品药品监督管理局 呙智义1905

食品综合监督起步工作应重视的四个关系问题 福建省三明市食品药品监督管理局1908

勇于探索 大胆实践 深入开展农村“两品三网”建设活动 吉林省辽源市食品药品监督管理局1912

整顿和规范食品药品市场秩序 确保广大市民饮食用药安全 黑龙江省大庆市食品药品监督管理局1918

积极探索 开拓创新 全面推进食品安全信用体系建设 黑龙江省佳木斯市食品药品监督管理局 张增辉 张桐振1921

落实科学发展观 创新食品药品监管机制 湖南省衡阳市食品药品监督管理局党组书记、局长 龙勇1926

用科学监管理念统领药品监管工作的几点思考 湖南省岳阳市食品药品监督管理局 毛谊平1929

结合实际 发挥优势 切实做好少数民族地区食品安全工作 宁夏吴忠市食品药品监督管理局 高清仓1934

浅析如何构建和谐药监环境 重庆市食品药品监督管理局綦江县分局 张良玉1939

如何认识当前食品药品监管的重要性 河北省涿鹿县食品药品监督管理局1941

建立与科学发展观相适应的科学监管考核评价体系 中共河北省辛集市食品药品监督管理局党组 王振俭 张恒聚1944

树立和实践科学监管理念的思考和探索 山西省运城市食品药品监督管理局万荣分局 孙克正1947

平陆县畜牧产品发展状况调研报告 山西省运城市食品药品监督管理局平陆分局 王筱战 王莉 李海英1951

创新机制抓源头 科学监管促发展 山西省吕梁市食品药品监督管理局交口分局局长 马建平1956

采取六项措施，加强药品监管 内蒙古正镶白旗食品药品监督管理分局党组书记、局长 赵利杰1959

如何加强乡村食品药品监管工作力度 内蒙古通辽市食品药品监督管理局科左中旗分局 王智勇1962

如何加强农村农贸大集食品安全的监管 黑龙江省尚志市食品药品监督管理局 耿少明1966

做到五个加强 规范食品药品市场秩序 黑龙江省宁安市食品药品监督管理局 关宏伟1969

探析我市农村食品药品监管存在的问题及对策 黑龙江省海伦市食品药品监督管理局 李敬波 韩守印1972

对做好药品不良反应监测和报告工作的几点探讨——齐市二药假药事件的启示 黑龙江省巴彦县食品药品监督管理局 梁相文1974

强化技术支撑 提升科学监管层次 黑龙江省巴彦县食品药品监督管理局 李志国1977

浅谈加强农村的药品打假治劣工作 黑龙江省克山县食品药品监督管理局局长 赵远兴1979

加强食品药品安全监管 积极构建和谐常熟 江苏省常熟市食品药品监督管理局 高祖宝1983

加强农村医疗机构药品监管的几点思考 安徽省太和县食品药品监督管理局 李波 武洪辉1986

关于涉药法律法规可操作性问题的探讨 福建省光泽县食品药品监督管理局局长 徐耕1989

浅谈如何树立科学监管理念 江西省瑞金市食品药品监督管理局 郭爱群1996

基层药品流通领域存在的问题及对策思考 江西省于都县食品药品监督管理局 赖育民2000

关于加强农村药品安全监管的实践与思考 江西省玉山县食品药品监督管理局 叶松茂2005

正视现实 克服困难 努力履行监管职责 江西省进贤县食品药品监督管理局 彭红旺2009

浅谈医疗器械生产、经营企业监督检查中遇到的问题及对策 山东省济南市食品药品监督管理局历城区分局 付宗香 王军2011

抓规范 促提高 不断提升依法行政水平 山东省临沂市食品药品监督管理局河东区分局 曲宝才2014

结合实际谈基层执法监管工作中存在的问题及建议 山东省东阿县食品药品监督管理局 杨茂杰 马素华2018

强化四个协调 凸现抓手作用 努力构建食品安全监管新格局 山东省沂水县食品药品监督管理局 吕瑞军2021

全面推进“规范药房”创建活动中存在的问题和对策 山东省陵县食品药品监督管理局局长 刘兴军2025

农村药品市场监督工作存在的问题 山东省鄄城县食品药品监督管理局 史先成2029

求真务实 开拓创新 扎实推进农村药品“两网”建设 河南省巩义市食品药品监督管理局 周国生2032

《药品管理法》实施中的问题与建议 河南省许昌县食品药品监督管理局 王廷柱 吕书良2036

加强城乡药品监管 保障人民身体健康 湖北省保康县食品药品监督管理局党组书记、局长 刘卫东2038

基层食品药品监管困难与对策浅析 湖北省南漳县食品药品监督管理局 向茂鑫2042

关于贯彻实施《药品管理法》《药品管理法实施条例》情况的汇报 湖南省炎陵县食品药品监督管理局 张松喜2044

树立科学的监管理念 积极发挥县局的作用 四川省九寨沟县食品药品监督管理局 杨红军2046

对如何发挥农村食品药品“两网”建设监督网络作用的思考 四川省威远县食品药品监督管理局 刘汉文 刘明礼2048

对《药品经营质量管理规范》在工作实际中存在问题的思考 四川省威远县食品药品监督管理局 刘汉文 刘明礼2051

浅谈基层医疗机构药械管理存在问题及监管对策 云南省永德县食品药品监督管理局 秦卫疆2054

对如何提高基层食品药品监管效能的几点认识 云南省丽江市永胜县食品药品监督管理局 陈菊清2057

依法整顿和规范药品市场秩序 确保广大群众用药安全有效 陕西省延安市食品药品监督管理局富县分局 王世德2060

在创新中提高 在深化中推进——农村药品两网建设的实践与探索 陕西省宝鸡市食品药品监督管理局岐山县分局 李明侠 妙红宁2062

浅析食品安全监管中存在的问题及建议 陕西省宝鸡市食品药品监督管理局岐山县分局 高根奎 李亚利2066

树立科学监管理念 创新市场监管方式——对农牧区药品市场监管措施的探讨 新疆和静县食品药品监督管理局 陈新建 宋建国2068

如何加大农村食品药品市场的监管力度 新疆焉耆县食品药品监督管理局 何勇2071