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美国农药登记资料要求
  • 顾宝根,季颖,张薇编译 著
  • 出版社: 北京:中国农业科学技术出版社
  • ISBN:9787511622723
  • 出版时间:2015
  • 标注页数:171页
  • 文件大小:17MB
  • 文件页数:184页
  • 主题词:农药-药品管理-产品信息-美国

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图书目录

A部 总则1

158.1 目的和范围1

158.3 定义2

158.5 适用性2

158.30 灵活性3

158.32 资料提交格式3

158.33 资料保密4

158.34 潜在风险试验说明6

158.45 资料减免7

158.60 小作物用药登记8

158.70 如何满足资料要求8

158.75 额外资料要求9

158.80 其他资料的使用10

B部 如何使用资料要求表11

158.100 农药使用类型11

158.110 必要的与有条件的资料要求12

158.120 资料要求的判定12

158.130 制定登记资料要求的目的14

C部 试验许可19

158.200 试验许可资料要求19

158.210 试验许可的产品化学资料要求19

158.220 试验许可的产品药效资料要求19

158.230 试验许可毒理学资料要求22

158.240 试验许可生态影响资料要求24

158.243 试验许可对旱田和水田非靶标生物影响资料要求25

158.250 试验许可人类暴露资料要求27

158.260 试验许可环境行为资料要求28

158.270 试验许可残留化学资料要求29

D部 产品化学资料30

158.300 定义30

158.310 产品化学资料要求31

158.320 产品特性和组成34

158.325 用于生产产品原料的说明36

158.330 生产过程描述37

158.335 加工方法描述38

158.340 杂质的形成38

158.345 预分析40

158.350 含量限量40

158.355 官方分析方法42

E部 产品药效资料要求43

158.400 产品药效资料要求43

F部 毒理学资料要求46

158.500 毒理学资料要求46

158.510 用于非食用作物农药毒性分级试验选项52

G部 环境毒理资料54

158.630 对旱田和水田非靶标生物影响资料要求54

158.660 对非靶标植物影响资料要求60

H-J部 (待定)63

K部 人体暴露资料64

158.1000 施药者暴露资料——基本要求64

158.1010 施药者暴露——试验标准64

158.1020 施药者暴露资料要求65

158.1050 施药后暴露——基本要求66

158.1060 施药后暴露——试验标准67

158.1070 施药后暴露资料要求68

L部 喷雾漂移资料71

158.1100 漂移资料要求71

M部 (待定)73

N部 环境行为资料74

158.1300 环境行为资料要求74

O部 残留化学资料77

158.1400 定义77

158.1410 残留化学资料要求77

P-T部 (待定)82

U部 生物化学农药资料要求83

158.2000 生物化学农药定义与范畴83

158.2010 生物化学农药资料要求84

158.2030 生物化学农药产品化学资料要求85

158.2040 生物化学农药残留资料要求88

158.2050 生物化学农药对人类健康风险评估资料要求91

158.2060 生物化学农药对非靶标生物与环境行为资料要求96

158.2070 生物化学农药产品药效资料要求101

158.2080 生物化学农药试验许可资料要求101

158.2081 生物化学农药试验许可产品化学资料要求101

158.2082 生物化学农药试验许可残留资料要求104

158.2083 生物化学农药试验许可人类健康风险评估资料要求108

158.2084 生物化学农药试验许可非靶标生物及环境行为资料要求111

V部 微生物农药资料要求113

158.2100 微生物农药定义和范围113

158.2110 微生物农药资料要求114

158.2120 微生物农药登记产品化学资料要求114

158.2130 微生物农药残留资料要求116

158.2140 微生物农药毒理学资料要求117

158.2150 微生物农药对非靶标生物和环境行为资料要求120

158.2160 微生物农药药效资料要求125

158.2170 微生物农药试验许可资料要求126

158.2171 微生物农药试验许可产品化学资料要求126

158.2172 微生物农药试验许可残留资料要求128

158.2173 微生物农药试验许可毒理学资料要求129

158.2174 微生物农药试验许可非靶标生物和环境行为资料要求131

W部 消杀剂资料要求134

158.2200 适用范围134

158.2201 消杀剂的使用类型134

158.2203 定义135

158.2204 公共卫生和非公共卫生要求136

158.2210 产品化学资料要求137

158.2220 产品药效资料要求137

158.2230 毒理学资料要求138

158.2240 对非靶标生物影响资料要求146

158.2250 非靶标植物保护资料要求152

158.2260 施药暴露资料要求155

158.2270 施药后暴露资料要求157

158.2280 环境行为资料要求160

158.2290 残留化学资料要求166

X-Z部 (待定)171

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