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第一章 绪论1

第一节 临床流行病学概述1

一、临床流行病学的定义1

二、临床流行病学的特征2

第二节 临床流行病学的研究方法2

一、设计3

二、测量3

三、评价4

第三节 临床流行病学的研究内容4

一、探索疾病的病因4

二、评价不同的诊断方法8

三、检验治疗效果9

四、研究预后的影响因素11

五、提供临床与卫生管理决策12

六、循证医学实践13

第四节 临床流行病学的发展14

第二章 临床测量16

第一节 临床测量的范围与内容17

一、临床测量贯穿于临床工作的始终17

二、临床测量贯穿于临床科研各个环节17

三、临床测量的内容17

四、临床测量方法18

第二节 群体测量的常用指标19

一、发病率19

二、患病率20

三、死亡率20

四、病死率21

五、生存率21

第三节 临床软测量指标量化处理方法21

一、量化处理的原理22

二、量化处理的方法22

三、量化处理的步骤22

四、量化处理的实例23

第四节 临床测量判定标准的确定28

一、分级判定标准的确定29

二、临床测量正常值范围的确定29

三、确定正常值范围注意事项33

第五节 临床测量误差及其控制方法33

一、被测量者误差33

二、测量者误差34

三、测量过程误差35

第三章 临床科研设计37

第一节 临床科研设计概述37

一、临床科研设计的重要性和基本类型37

二、临床科研的选题及其原则39

三、临床科研设计的基本要素41

第二节 临床科研设计的基本原则45

一、对照原则46

二、随机化原则48

三、重复原则49

四、盲法原则49

五、均衡原则50

六、医德与伦理学原则52

第三节 临床科研设计的基本步骤和方法52

第四章 病因概念和推断56

第一节 病因的基本概念57

一、病因认识的发展57

二、病因的概念58

三、病因的致病效应61

四、病因因果相关性强度判定61

五、多因素病因的概念62

第二节 病因研究方法63

一、临床观察63

二、实验研究64

三、流行病学方法64

第三节 病因推导67

一、因素与疾病关联判断67

二、病因推导的基本步骤68

三、因果推论的原则69

第五章 临床现况研究75

第一节 概述75

一、研究目的76

二、适用范围77

第二节 研究方法78

一、调查对象的来源与选择方法78

二、调查的内容及意义81

第三节 资料整理与分析83

一、通过比较分析，描述疾病的分布83

二、相关分析，提供病因线索84

第四节 偏倚的控制85

一、选择偏倚85

二、信息偏倚85

第五节 现况研究的优缺点86

一、普查86

二、抽样调查86

第六章 病例对照研究88

第一节 基本概念89

一、概念89

二、特点90

三、类型90

第二节 研究步骤91

第三节 病例与对照的选择92

一、病例的选择92

二、对照的选择93

第四节 样本含量的估计94

第五节 资料的来源及收集方法98

一、资料来源98

二、收集方法98

三、调查表设计时的注意事项98

第六节 资料的整理与分析99

一、原始资料的整理与核查99

二、均衡性检验100

三、成组比较法资料的结果分析100

四、配比资料的结果分析102

五、混杂因素的控制104

第七节 病例对照研究中常见的偏倚及控制106

一、选择偏倚106

二、信息偏倚106

三、混杂偏倚107

第八节 病例对照研究的优缺点107

第九节 非传统病例对照研究108

一、巢式病例对照研究108

二、病例-队列研究108

第七章 队列研究110

第一节 概述110

一、队列研究的概念110

二、队列研究的特点111

三、队列研究的目的111

四、队列研究的类型112

第二节 研究实例113

第三节 队列研究的设计与实施114

一、确定研究因素114

二、确定研究结局114

三、确定研究现场和研究对象114

四、确定样本量116

五、资料的收集与随访117

第四节 资料整理与结果分析118

一、资料基本整理形式118

二、率的计算118

三、率的比较120

四、联系强度的估计120

第五节 偏倚及其避免方法123

一、失访偏倚123

二、信息偏倚123

三、选择偏倚123

四、混杂偏倚124

第六节 队列研究的优缺点124

第八章 筛检与诊断试验的评价127

第一节 概述127

一、筛检试验127

二、诊断试验128

三、筛检试验与诊断试验的区别129

第二节 诊断试验评价的设计129

一、确定金标准129

二、选择研究对象130

三、估计样本量130

四、选择截断点130

五、控制偏倚131

六、资料的整理131

第三节 诊断试验的评价指标132

一、评价真实性的指标132

二、评价可靠性的指标134

三、评价收益的指标135

四、不同评价指标之间的相互关系136

五、真实性与可靠性的关系139

第四节 联合试验的评价139

第五节 诊断试验的评价原则141

第九章 临床试验143

第一节 概述143

一、定义143

二、临床试验的适用范围144

第二节 临床试验的设计144

一、临床试验的试验计划145

二、临床试验的原则146

三、临床试验的基本类型152

四、样本量的估计157

五、临床效应指标161

第三节 结果分析161

一、试验计划与统计分析161

二、举例164

第四节 临床试验的质量评估167

一、总体评价原则167

二、其他注意事项168

第十章 疾病预后171

第一节 概述172

一、预后的概念172

二、预后研究的目的和意义172

三、疾病的自然史173

四、临床病程173

五、预后因素173

第二节 疾病预后的指标175

一、疾病预后研究的常用指标175

二、应用预后指标应注意的问题176

第三节 疾病预后研究方法177

一、分类177

二、预后研究常用的设计方案178

三、疾病预后因素的分析方法178

第四节 疾病预后常见偏倚及其避免方法192

一、预后研究中常见的偏倚192

二、偏倚的控制192

第十一章 日常临床资料的利用与分析196

第一节 概述196

第二节 三间分布、临床特征与相关因素的描述与分析198

一、日常临床资料与疾病的三间分布198

二、描述性研究——个案及系列病例报道199

三、对比研究200

第三节 疾病危险因素分析——关联研究203

第四节 疾病预后因素分析——回顾性队列研究208

第五节 临床干预措施的回顾性评价212

第六节 诊断试验研究214

第七节 提高日常临床资料分析的质量216

第十二章 临床经济学评价219

第一节 概述219

一、临床经济学的定义219

二、临床经济学的发展背景220

三、临床经济学评价的重要性和必要性221

第二节 临床经济学评价的基本要求及基本步骤222

一、临床经济学评价的基本要求222

二、临床经济学分析评价的基本步骤223

第三节 成本的概述225

一、成本的定义和分类225

二、成本分析的目的、意义和方法226

第四节 临床经济学分析与评价的类型及方法226

一、最小成本分析226

二、成本-效果分析227

三、成本-效益分析229

四、成本-效用分析232

五、临床经济分析方法的比较236

第五节 临床经济学的评价原则237

第十三章 循证医学与临床实践240

第一节 概述240

第二节 实践循证医学的基本步骤242

一、提出临床问题242

二、寻找临床证据242

三、评价证据的科学性和实用性243

四、应用研究结果处理临床病人244

五、后效评价245

第三节 系统综述与meta分析245

一、基本概念245

二、系统综述的目的246

三、系统综述的步骤与方法246

四、对系统综述的评价250

第四节 临床实践指南251

一、临床实践指南的特点和意义251

二、以循证医学为依据的临床实践指南的编制252

三、临床实践指南的评价与应用257

第五节 证据的获得与循证评价260

一、循证医学资源260

二、循证医学数据库261

三、获取最佳证据的快捷途径262

第六节 循证实践与疾病处理262

一、慢性胃炎肠上皮化生的处理与胃癌的预防263

二、消化性溃疡的治疗原则263

三、功能性消化不良的处理264

四、胃食管反流病的处理与争议265

第七节 走出循证医学的误区267

第十四章 meta分析中统计学和结果评价的方法270

第一节 概述270

第二节 meta分析中统计学处理的步骤271

第三节 Review Manager软件的应用271

一、Review Manager软件简介271

二、Review Manager软件的操作方法272

第四节 其他统计分析软件的应用283

一、发表偏倚的检验283

二、失安全系数的计算284

第十五章 临床文献阅读和评价287

第一节 文献的阅读和严格评价的基本内容288

一、研究结果是否真实288

二、研究结果是什么289

三、研究的结果对处理病人有何帮助290

第二节 临床治疗性试验文献阅读及其评价290

一、研究结果是否真实291

二、研究结果是什么292

三、研究结果是否有助于我的病人的治疗292

第三节 诊断性试验文献阅读及其评价294

一、研究的结果是否真实295

二、研究结果是什么296

三、研究结果是否有助于我的病人296

第四节 病因学研究文献阅读及其评价298

一、研究结果是否真实299

二、研究结果是什么299

三、研究结果是否有助于我的病人299

第五节 卫生经济学文献阅读及其评价300

第十六章 临床医学学术论文的写作304

第一节 医学学术论文写作的相关知识305

第二节 医学论文写作基本要求309

一、概述309

二、医学学术论文写作的基本要求309

三、写作步骤311

四、医学研究原著写作要求312

第三节 论文写作及投稿中需要注意的几个事项325

一、论文写作中需注意的问题325

二、投稿需要注意的事项326

第十七章 临床医学研究中常用的医学统计方法330

第一节 概述330

第二节 研究结果的统计描述方法331

一、数据类型331

二、试验结果的统计描述332

三、参考值范围的估计333

第三节 统计推断的常用方法334

一、参数估计方法335

二、组间差别的假设检验方法336

第四节 相关分析340

一、计量资料340

二、计数资料341

三、等级资料341

第五节 多元分析342

一、多元回归343

二、判别分析344

三、聚类分析345

四、主成分分析347

第六节 常用统计分析软件349

一、原始数据的记录与预处理349

二、SPLM中文统计软件350

三、SPSS统计软件351

四、SAS统计软件353

第七节 医学科研数据统计分析的步骤、方法与实例355

一、统计分析的步骤与方法355

二、资料的综合分析357