图书介绍
全血成分血质量要求与血液标准化PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 邱艳主编 著
- 出版社： 北京：中国标准出版社
- ISBN：7506632845
- 出版时间：2003
- 标注页数：278页
- 文件大小：14MB
- 文件页数：293页
- 主题词：血液－质量标准
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图书目录
第一部分 《全血及成分血质量要求》实施指南3
第一章 《全血及成分血质量要求》标准化工作概述3
第一节 《全血及成分血质量要求》标准化工作3
一、血液标准和标准化3
目录3
二、血液标准化工作的作用和意义4
第二节 《全血及成分血质量要求》标准制定的工作背景与过程4
第三节 《全血及成分血质量要求》制定的基本思路和原则7
一、《全血及成分血质量要求》制定的基本思路7
二、《全血及成分血质量要求》制定的基本原则8
第四节 《全血及成分血质量要求》中的血液制剂8
一、血液产品的分类8
二、血液制剂名称的确定与定义9
三、需制定标准的血液制剂种类的确定11
一、术语的确定15
二、关于全血保养液、红细胞添加液种类的选定15
第一节 血液制剂中的保养液和添加液15
第二章 《全血及成分血质量要求》中几个问题的规定15
第二节 血液制剂的标签16
第三节 血液制剂的外观17
一、乳糜血17
二、测定血液乳糜程度的方法18
第四节 血型与不规则抗体的筛查18
一、ABO血型鉴定19
二、Rh（D）血型检定24
三、关于不规则抗体27
第五节 血液制剂的无菌实验31
第六节 血液制剂无菌试验方法32
第七节 血液筛查32
一、乙型肝炎病毒（HBV）的筛查32
二、丙型肝炎病毒的筛查36
三、艾滋病病毒的筛查39
四、梅毒螺旋体的筛查41
五、丙氨酸氨基转移酶（ALT）的筛查43
第三章 全血45
二、质量控制实验方法46
一、质量标准确定46
第一节 全血容量46
第二节 全血血细胞比容47
一、质量标准确定47
二、质量控制实验方法47
第三节 全血pH48
一、质量标准确定48
第四节 全血钾离子浓度、钠离子浓度49
一、质量标准确定49
二、质量控制实验方法49
二、质量控制实验方法50
第五节 全血血浆血红蛋白54
一、质量标准确定54
二、质量控制实验方法55
第四章 红细胞成分血57
第一节 浓缩红细胞58
一、制备方法58
五、质量标准的确定59
四、输入剂量及方法59
三、适应证59
二、浓缩红细胞的特点59
六、质量控制实验方法60
第二节 悬浮红细胞60
一、制备方法60
四、输入剂量及方法61
五、质量标准的确定61
六、质量控制实验方法61
三、适应证61
二、悬浮红细胞的特点61
第三节 浓缩少白细胞红细胞62
一、制备方法62
二、浓缩少白细胞红细胞的特点62
三、适应证62
四、质量标准的确定62
五、质量控制实验方法63
五、质量控制实验方法64
四、质量标准的确定64
三、适应证64
一、制备方法64
第四节 悬浮少白细胞红细胞64
二、悬浮少白细胞红细胞的特点64
第五节 洗涤红细胞65
一、制备方法65
四、注意事项68
五、质量标准的确定68
三、适应证68
二、洗涤红细胞的特点68
六、质量控制实验方法69
第六节 冰冻解冻去甘油红细胞71
一、制备方法72
二、质量标准的确定73
三、质量控制实验方法74
第五章 浓缩血小板79
第一节 制备方法79
一、对原料全血的要求79
二、富含血小板血浆（PRP）法79
三、挤白膜法80
第二节 适应证81
第三节 输注注意事项81
第四节 质量标准确定81
第五节 质量控制实验方法83
第六章 新鲜冰冻血浆84
第一节 制备方法84
第二节 适应证84
二、蛋白测定85
一、容量85
第四节 质量控制实验方法85
第三节 质量标准的确定85
三、Ⅷ因子测定87
第五节 输注注意事项89
第七章 冷沉淀凝血因子90
第一节 制备方法90
第二节 临床应用90
第三节 质量标准的确定91
第四节 质量控制实验方法91
三、COBE Spectra系列92
二、Fenwal系列92
第八章 单采成分血92
第一节 单采成分血的发展与现状92
一、Haemonetics系列92
四、Fresenius AS 104系列93
第二节 单采血小板93
一、临床应用93
二、标准确定94
三、质量控制实验方法96
四、质量控制99
一、适应证99
第四节 单采新鲜冰冻血浆99
一、单采少白细胞血小板制备99
三、标准确定99
二、临床应用99
第三节 单采少白细胞血小板99
四、质量控制实验方法100
三、质量标准的确定100
二、单采粒细胞制备100
一、临床应用100
第五节 单采粒细胞100
三、质量控制实验方法100
二、标准确定100
附件：质量控制实验用表格101
第二部分 相关法律和标准150
中华人民共和国标准化法……………………………………………………147150
中华人民共和国产品质量法150
中华人民共和国献血法158
GB 14232—1993 一次性使用塑料血袋160
GB/T 14233.2—1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法175
GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准194
GB 15981—1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准203
GB 15982—1995 医院消毒卫生标准217
GB 16383—1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准224
GB 18467—2001 献血者健康检查要求229
GB 18469—2001 全血及成分血质量要求250
YY 0168—1994 血液冷藏箱268