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目录1

第1章 引言1

1.1 概念：新方法和全球方法1

1.2 新方法指令的标准要素5

1.3 新方法指令的批准7

1.4 新方法指令的转换9

第2章 新方法指令的范围10

2.1 服从指令的产品10

2.2 指令的同时采用11

2.2.1 新方法指令11

2.2.2 新方法指令与通用产品安全指令12

2.2.3 新方法指令与产品责任指令13

2.3 投放市场和投入使用13

2.3.1 投放市场14

2.3.2 投入使用15

2.4 过渡期16

第3章 有关各方的职责18

3.1 制造商18

3.1.1 新方法指令18

3.1.2 产品责任指令和通用产品安全指令19

3.2 授权代理20

3.3 进口商／产品投放市场的责任人20

3.4 销售商21

3.5 装配工和安装工22

3.6 用户（雇主）23

3.7 产品责任24

4.1 基本要求26

第4章 与指令的符合性26

4.2 协调标准27

4.3 符合性推断29

4.4 协调标准的修订30

第5章 合格评定程序32

5.1 模式32

5.2 质量体系标准的应用34

5.3 技术文档35

5.4 EC合格声明36

5.5 最新进展37

第6章 公告机构39

6.1 公告原则39

6.2.1 公告程序42

6.2 公告程序和公告撤销42

6.2.2 撤销公告43

6.3 公告机构的责任43

6.4 公告机构和合格评定45

6.5 公告机构和分包46

6.6 协调和合作47

6.7 最新进展48

6.7.1 简介48

6.7.2 公告程序48

6.7.3 指定公告机构的法律框架49

6.7.4 资格鉴定的任务50

6.7.5 公告机构的监督51

6.7.6 公告机构的跨境活动51

6.7.9 公告机构之间的合作和信息交换52

6.7.7 承认非欧盟国家的公告机构52

6.7.8 法定领域和非法定领域的分离52

第7章 CE标志54

7.1 CE标志的原则54

7.2 CE标志产品54

7.3 CE标志的贴附55

7.4 CE标志与其他标志57

7.5 最新进展58

第8章 市场监督60

8.1 市场监督的原则60

8.2 市场监督活动61

8.2.1 对投放市场的产品实施监督62

8.2.2 纠正行动64

8.2.3 辅助活动66

8.3 保障条款程序67

8.3.1 实施保障条款的条件67

8.3.2 向委员会通告69

8.3.3 保障条款的管理69

8.4 CE标志的保护70

8.5 信息交换系统71

8.5.1 消费产品：快速信息交换71

8.5.2 医疗器械：警戒防范系统72

8.5.3 欧共体伤害数据的收集和信息交换系统73

8.5.4 欧共体这一层次的其他信息交换系统73

8.6 行政管理合作73

8.6.1 行政管理合作概况73

8.6.2 管理合作的基本结构75

8.7 从第三国进口的产品76

8.8.1 执行措施79

8.8.2 整个欧盟共同水平的市场监督79

8.8 最新进展79

8.8.3 加强行政管理合作80

8.8.4 新方法指令中的保障条款81

8.8.5 与通用产品安全指令的关系82

第9章 外部情况84

9.1 欧洲经济区域（EEA）协定84

9.1.1 协定的基本要素84

9.1.2 公告机构84

9.1.4 互认协定和欧洲合格评定协议85

9.2 互认协定85

9.1.3 保障条款程序85

9.3 欧洲合格评定协议86

9.4 技术援助87

9.5 WTO技术性贸易壁垒协定（TBT）88

附录89

附录1 在指南中涉及到的欧共体法律89

附录2 关于欧共体建立条约（EC条约）中某些条款的附加信息95

附录3 其他指南性文件99

附录4 委员会联络点102

附录5 有效网址105

附录6 受新方法指令制约的产品106

附录7 合格评定程序的内容111

附录8 指令要求的合格评定程序流程图示117

附录9 与指南相关的最新欧共体法律141