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第1章 绪论1

1.1 生物药物概述1

1.2 生物药物的原料来源1

1.3　生物药物的特性2

1.3.1 药理学特性2

1.3.2 原料的生物学特性2

1.3.3 生产制备的特殊性3

1.3.4　检验的特殊性3

1.3.5 剂型要求的特殊性3

1.4　生物药物发展过程3

1.5 生物药物研究新进展5

1.5.1 与疾病相关基因的发现，将促进并加快新型生物药物开发5

1.5.2 新型疫苗的研制5

1.5.3 基因工程活性肽的生产5

1.5.4 蛋白质工程药物的开发5

1.5.5 新的高效表达系统的研究与应用6

1.5.6 生物药物新剂型的研究6

1.5.7 医药产业的其他方面将不断发展6

第2章　生物化学制药技术8

2.1 简介8

2.1.1 回顾8

2.1.2　现状8

2.2　甘露醇制药10

2.2.1　简介10

2.2.2 甘露醇制药阶段研究11

2.2.3 甘露醇制药关键技术12

2.2.4 甘露醇制药过程控制14

参考文献15

2.3　银耳多糖制药15

2.3.1　简介15

2.3.2 银耳多糖制药阶段研究17

2.3.3 银耳多糖制药关键技术18

2.3.4 银耳多糖制药过程控制20

参考文献20

2.4　低相对分子质量肝素制药21

2.4.1　简介21

2.4.2 低相对分子质量肝素制药阶段研究22

2.4.3 低相对分子质量肝素制药关键技术23

2.4.4 低相对分子质量肝素制药过程控制25

参考文献25

2.5　透明质酸制药26

2.5.1　简介26

2.5.2 透明质酸制药阶段研究27

2.5.3　透明质酸制药关键技术28

2.5.4　透明质酸制药过程控制30

参考文献30

第3章 中药制药技术32

3.1 简介32

3.1.1　粉碎技术32

3.1.2　浸提技术32

3.1.3　分离纯化技术33

3.1.4　干燥技术34

3.2 中药吴茱萸制药34

3.2.1　简介34

3.2.2 中药吴茱萸制药阶段研究36

3.2.3 中药吴茱萸制药关键技术37

3.2.4 中药吴茱萸制药过程控制39

参考文献40

3.3 中药鱼腥草制药41

3.3.1　简介41

3.3.2 中药鱼腥草制药阶段研究42

3.3.3 中药鱼腥草制药关键技术43

3.3.4 中药鱼腥草制药过程控制46

参考文献47

3.4 中药丹参制药47

3.4.1　简介47

3.4.2 中药丹参制药阶段研究49

3.4.3 中药丹参制药关键技术50

3.4.4 中药丹参制药过程控制51

参考文献52

3.5 中药三七制药53

3.5.1　简介53

3.5.2 中药三七制药阶段研究54

3.5.3 中药三七制药关键技术54

3.5.4 中药三七制药过程控制56

参考文献57

第4章　微生物制药技术58

4.1 简介58

4.1.1 微生物生产维生素类药物58

4.1.2 微生物生产多价不饱和脂肪酸58

4.1.3 微生物生产抗癌药物59

4.1.4 微生物生产医用酶制剂59

4.2 红酵母产β-胡萝卜素制药59

4.2.1 简介59

4.2.2 红酵母产β-胡萝卜素制药阶段研究61

4.2.3 红酵母产β-胡萝卜素制药关键技术62

4.2.4 红酵母产β-胡萝卜素制药过程控制63

参考文献64

4.3 Fusarium mairei UH23产紫杉醇制药64

4.3.1　简介64

4.3.2 Fusarium muirei UH23产紫杉醇制药阶段研究65

4.3.3 Fusarium mairei UH23产紫杉醇制药关键技术66

4.3.4 Fusarium mairei UH23产紫杉醇制药过程控制68

参考文献69

4.4 枯草芽孢杆菌产纳豆激酶制药70

4.4.1 简介70

4.4.2 枯草芽孢杆菌产纳豆激酶制药阶段研究71

4.4.3 枯草芽孢杆菌产纳豆激酶制药关键技术71

4.4.4 枯草芽孢杆菌产纳豆激酶制药过程控制74

参考文献75

第5章　抗生素制药技术76

5.1 简介76

5.2 产黄青霉菌产青霉素制药77

5.2.1 简介77

5.2.2 玉米浆培养基对发酵产青霉素影响的阶段研究79

5.2.3 玉米浆培养基对发酵产青霉素影响的关键技术81

5.2.4 玉米浆培养基对发酵产青霉素影响的过程控制82

参考文献83

5.3 绛红色小单孢菌产庆大霉素制药83

5.3.1 简介83

5.3.2 绛红色小单孢菌产庆大霉素制药阶段研究84

5.3.3 绛红色小单孢菌产庆大霉素制药关键技术85

5.3.4 绛红色小单孢菌产庆大霉素制药过程控制90

参考文献91

5.4 金色链霉菌产四环素制药91

5.4.1 简介91

5.4.2 金色链霉菌产四环素制药阶段研究93

5.4.3 金色链霉菌产四环素制药关键技术94

5.4.4 金色链霉菌产四环素制药过程控制97

参考文献98

5.5　红色链霉菌产红霉素制药99

5.5.1　简介99

5.5.2 红色链霉菌产红霉素制药阶段研究100

5.5.3 红色链霉菌产红霉素制药关键技术101

5.5.4 红色链霉菌产红霉素制药过程控制104

参考文献104

5.6 顶头孢霉菌产头孢菌素C制药105

5.6.1　简介105

5.6.2 顶头孢霉菌产头孢菌素C制药阶段研究106

5.6.3 顶头孢霉菌产头孢菌素C制药关键技术107

5.6.4 顶头孢霉菌产头孢菌素C制药过程控制111

参考文献112

第6章　细胞工程制药技术113

6.1 简介113

6.1.1 动物细胞工程制药技术113

6.1.2 植物细胞工程制药技术114

6.1.3 细胞工程制药技术课题及要求115

参考文献115

6.2　抗青霉素单克隆抗体制备116

6.2.1 简介116

6.2.2 抗青霉素单克隆抗体制备阶段研究117

6.2.3 抗青霉素单克隆抗体制备关键技术119

6.2.4 抗青霉素单克隆抗体制备过程控制122

参考文献124

6.3　乳腺上皮细胞培养及保存125

6.3.1　简介125

6.3.2 乳腺上皮细胞培养及保存阶段研究126

6.3.3 乳腺上皮细胞培养及保存关键技术128

6.3.4 乳腺上皮细胞培养及保存过程控制131

参考文献133

6.4　Ri质粒介导人胰岛素基因转化及发根培养134

6.4.1 简介134

6.4.2 Ri质粒介导人胰岛素基因转化及发根培养阶段研究135

6.4.3 Ri质粒介导人胰岛素基因转化及发根培养关键技术136

6.4.4 Ri质粒介导人胰岛素基因转化及发根培养过程控制140

参考文献141

6.5　SOD转基因芦荟再生体系建立142

6.5.1　简介142

6.5.2 SOD转基因芦荟再生体系建立阶段研究143

6.5.3 SOD转基因芦荟再生体系建立关键技术145

6.5.4 SOD转基因芦荟再生体系建立过程控制148

参考文献149

6.6 不同培养条件对杜仲悬浮细胞产黄酮的影响150

6.6.1　简介150

6.6.2 不同培养条件对杜仲悬浮细胞产黄酮影响的阶段研究152

6.6.3 不同培养条件对杜仲悬浮细胞产黄酮影响的关键技术154

6.6.4 不同培养条件对杜仲悬浮细胞产黄酮影响的过程控制157

参考文献158

第7章　基因工程制药技术160

7.1 简介160

7.1.1 基因工程制药技术应用160

7.1.2 基因工程制药技术手段161

7.1.3 基因工程制药技术课题与要求162

参考文献162

7.2　抗菌肽基因表达载体的构建及诱导162

7.2.1　简介162

7.2.2 抗菌肽基因表达载体的构建及诱导阶段研究163

7.2.3 抗菌肽基因表达载体的构建及诱导关键技术165

7.2.4　抗菌肽基因表达载体的构建及诱导过程控制167

参考文献168

7.3　融合基因的干细胞表达170

7.3.1　简介170

7.3.2 融合基因的干细胞表达阶段研究170

7.3.3 融合基因的干细胞表达关键技术172

7.3.4 融合基因的干细胞表达过程控制174

参考文献176

7.4 杜仲黄酮代谢途径关键酶基因（PAL）的克隆177

7.4.1　简介177

7.4.2 杜仲黄酮代谢途径关键酶基因（PAL）克隆阶段研究177

7.4.3 杜仲黄酮代谢途径关键酶基因（PAL）克隆关键技术179

7.4.4 杜仲黄酮代谢途径关键酶基因（PAL）克隆过程控制182

参考文献184

7.5 农杆菌EHA105介导的银杏C4H基因转化烟草185

7.5.1　简介185

7.5.2 农杆菌EHA105介导的银杏C4H基因转化烟草阶段研究186

7.5.3 农杆菌EHA105介导的银杏C4H基因转化烟草关键技术188

7.5.4 农杆菌EHA105介导的银杏C4H基因转化烟草过程控制192

参考文献193

7.6　RNA干扰沉默口蹄疫VP1基因表达194

7.6.1　简介194

7.6.2 RNA干扰沉默口蹄疫VP1基因表达阶段研究195

7.6.3 RNA干扰沉默口蹄疫VP1基因表达关键技术198

7.6.4 RNA干扰沉默口蹄疫VP1基因表达过程控制200

参考文献202