图书介绍
药品注册管理法规文件汇编PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 国家药品监督管理局编 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：7506726734
- 出版时间：2002
- 标注页数：163页
- 文件大小：9MB
- 文件页数：169页
- 主题词：
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图书目录
《中华人民共和国药品管理法》1
《中华人民共和国药品管理法实施条例》19
国家药品监督管理局令（第35号）36
药品注册管理办法（试行）37
附件1 中药、天然药物注册分类及申报资料的要求66
附件2 化学药品注册分类及申报资料要求76
附件3 生物制品注册分类及申报资料要求89
附件4 药品补充申请注册事项及申报资料要求105
附件5 药品再注册申报资料项目110
关于《药品注册管理办法》（试行）的起草说明112
关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知130
关于药品注册申报及受理事项的通知134
药品注册申请表142
药品补充申请表150
药品再注册申请表158