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第一章　绪论1

第一节　卫生技术评估的基本概念1

一、卫生技术评估的概念1

二、卫生技术评估的意义与作用3

第二节　卫生技术评估的发展与现状5

一、国际卫生技术评估的发展与现状6

二、我国卫生技术评估的发展与现状11

第二章　卫生技术的生命周期14

第一节　概论14

第二节　卫生技术的产生14

一、基础研究与应用研究15

二、产品阶段15

三、卫生技术产生的社会支持18

第三节　卫生技术的传播和采用19

一、卫生技术的传播过程19

二、新技术采用中的问题20

三、卫生技术信息的传递21

四、影响卫生技术信息传播的因素21

第四节　卫生技术的利用23

一、卫生技术利用的影响因素23

二、卫生技术利用的作用26

第五节　卫生技术的淘汰27

一、影响卫生技术淘汰的因素27

二、卫生技术评估在卫生技术应用和淘汰中的作用28

第三章　卫生技术评估的设计与方法学基础29

第一节　卫生技术评估的设计29

一、卫生技术评估的目的与内容29

二、卫生技术评估的步骤与设计30

第二节　卫生技术评估资料收集方法32

一、原始资料的收集方法32

二、文献资料的系统收集方法34

第三节　卫生技术评估分析技术35

一、资料的摘录35

二、后评估分析35

三、决策分析37

四、模拟分析37

五、经济学分析38

第四节　卫生统计学理论基础38

一、基本统计概念38

二、基本统计方法40

三、等级资料的Ridit分析法48

第五节　流行病学原理49

一、流行病学研究范畴49

二、流行病学研究方法49

三、流行病学常用指标51

第四章　卫生技术评估信息资源检索55

第一节　概述55

一、卫生技术评估问题的阐述55

二、检索方案的制订56

三、检出结果的选择和评价61

四、应用文献时的注意事项61

第二节　检索卫生技术评估信息资源61

一、信息检索的基本概念61

二、检索卫生技术评估信息资源64

三、检索循证医学信息资源68

四、检索生物医学文献数据库75

第五章　卫生技术的安全性与有效性评价80

第一节　卫生技术的安全性与有效性80

一、评价卫生技术的安全性和有效性的重要性80

二、卫生技术安全性和有效性的概念81

第二节　卫生技术安全性与有效性的评价84

一、临床前期评价84

二、临床试验84

三、结局研究86

四、人群流行病学评价88

五、系统综述90

六、非正规综合法96

第六章　卫生技术的经济学评价99

第一节　卫生技术的成本分析99

一、成本的概念99

二、成本的分类100

三、成本的测算101

四、成本的调整106

五、成本的分析107

第二节　卫生技术的成本效益分析107

一、效益的概念108

二、效益的分类108

三、效益的测定108

四、成本效益分析的步骤109

五、成本效益分析的方法110

六、运用成本效益分析应注意的问题111

第三节　卫生技术的成本效果分析111

一、效果的概念111

二、成本效果分析中效果的表示方式和选择112

三、成本效果分析的步骤112

四、成本效果分析的方法113

五、成本效果分析中应注意的问题115

第四节　卫生技术成本效用分析115

一、效用的概念115

二、成本效用分析的特点115

三、使用成本效用分析的条件116

四、不能使用成本效用分析的条件116

五、生命质量（效用）的评价方法117

六、成本效用分析的一般步骤119

第七章　卫生技术的社会伦理影响评价123

第一节　卫生技术与社会价值123

一、卫生技术对病人及其家庭的影响123

二、卫生技术对社会的影响124

第二节　卫生技术的生命伦理学评价125

一、生命伦理学的基本原则126

二、卫生技术发展与利用中的生命伦理学问题129

三、卫生技术的生命伦理学评估132

第三节　卫生技术的合法性评价137

一、法律法规对卫生技术发展与利用的影响137

二、卫生技术发展与利用中的合法性评价138

第八章　新兴卫生技术的评估143

第一节　新兴卫生技术143

一、新兴卫生技术的定义143

二、新兴卫生技术的涌现144

三、如何跟踪新兴卫生技术145

第二节　新兴卫生技术的评估147

一、评估新兴卫生技术的重要性148

二、新兴卫生技术评估的机构149

三、评估新兴卫生技术的方法学介绍152

四、新兴卫生技术评估报告的类型159

第三节　新兴卫生技术评估的案例——澳大利亚对正电子发射断层扫描的评估159

一、PET简介159

二、澳大利亚对PET的评估和管理160

第九章　卫生技术评估与卫生政策163

第一节　概述163

一、卫生政策循环163

二、卫生技术评估循环165

三、卫生政策与卫生技术评估的关系168

第二节　卫生技术评估与技术准入170

一、卫生技术评估与卫生技术准入170

二、卫生技术准入的实践171

第三节　卫生技术评估与技术的配置与利用173

一、技术配置政策174

二、医疗保险报销政策175

三、临床诊治指南176

四、医院管理176

第四节　卫生技术评估与技术的更新、淘汰177

第十章　药物评估179

第一节　概述179

一、基本概念179

二、药物评估的基本内容180

三、药物评估的方法181

四、药物评估的意义182

第二节　新药临床试验183

一、基本概念183

二、新药的注册分类183

三、药物临床试验质量管理规范185

四、新药临床试验实施要求186

第三节　药物不良反应监测187

一、药物不良反应的定义和分类188

二、药物不良反应监测制度189

三、药物不良反应评估190

第四节　药物经济学评价与结果研究195

一、药物经济学评价与结果研究概述195

二、药物经济学研究的基本步骤200

三、决策分析203

第十一章　医疗器械的评估207

第一节　医疗器械概述207

一、医疗器械的特点207

二、医疗器械的发展209

第二节　医疗器械评估的宏观政府决策211

一、上市前的评估212

二、上市后的评估216

第三节　医疗器械评估的微观决策217

一、购前评估217

二、使用评估220

三、成本效益评估223

第十二章　外科技术方案的评估228

第一节　外科技术方案发展的两个重要阶段228

第二节　外科技术评估的步骤230

第三节　外科技术评估的进展233

一、外科技术评估中应用RCT面临的挑战234

二、卫生技术效果证据使用（安全性和有效性）239

三、卫生技术评估结果的发布和执行240

四、小结240

第四节　外科技术评估案例240

一、背景240

二、评估的主要内容241

三、研究的设计和方法241

四、主要研究结果242

五、主要结论243

第十三章　预防技术的评估244

第一节　预防医学与预防技术概述244

一、预防医学与三级预防244

二、预防技术概述246

第二节　预防技术评估的资料收集和利用247

一、原始资料的收集和利用247

二、二手资料的收集、分析和利用248

第三节　预防技术的评估内容和相关指标249

一、安全性的评估内容及指标249

二、功效的评估内容及指标249

三、经济学的评估内容及指标250

四、社会适应性的评估251

第四节　实例研究252

一、一级预防实例——乙型肝炎疫苗快速免疫程序安全性和3年免疫效果研究252

二、二级预防实例——uE3在唐氏综合征孕中期多指标联合筛查风险预测中的效果评估253

三、三级预防实例一——脑卒中患者三级康复治疗6个月间的成本－效果研究255

第十四章　医疗机构的评估258

第一节　医疗机构的评估258

一、医疗机构评估的基本概念258

二、医疗机构评估的意义259

三、医疗机构评估的基本框架体系259

四、数据的收集与测量260

五、医院评估的案例265

第二节　我国医疗机构评估工作的发展状况271

一、我国医疗机构评估的历史回顾271

二、我国第二周期医院评审概述272

第三节　国际医疗机构的认证275

一、美国医疗机构认证275

二、医院ISO9000国际质量管理认证279

三、国际医疗质量评估体系281

第十五章　电子健康（e-Health）的技术评估283

第一节　电子健康（e-Health）概述283

一、电子健康（e-Health）概念283

二、电子健康（e-Health）发展概况284

第二节　国内外电子健康（e-Health）技术评估的进展284

一、国外进展285

二、国内进展285

第三节　电子健康（e-Health）的评估285

一、电子健康（e-Health）评估的概念285

二、电子健康（e-Health）评估的意义286

第四节　电子健康（e-Health）的评估方法287

一、评估框架287

二、评估方法291

三、电子健康（e-Health）评估的困难与对策292

第五节　电子健康（e-Health）评估实例293

中英文名词对照301