实验室管理、认可与运作PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载

实验室管理、认可与运作PDF格式电子书版下载

注意：本站所有压缩包均有解压码： 点击下载压缩包解压工具

目录1

第一章 实验室管理、认可概论1

§1 实验室管理、认可的起源和发展1

1.1 实验室的起源——管理服务的类型1

1.2 实验室管理发展的结果——“认可”3

1.3 实验室管理发展的目标——“结果互认”4

1.4 实验室管理发展的推动组织者——认可机构5

§2　实验室管理、认可的原理、规则和意义12

2.1　实验室管理、认可的原理12

2.2　实验室管理、认可的规则、程序14

2.3　实验室管理、认可的意义18

§3　我国实验室管理、认可的概况20

3.1　我国早期实验室的管理、认可制度20

3.2　我国实验室管理、认可机构沿革22

第二章　实验室管理、认可的基础知识27

§1　常用术语和定义27

1.1　管理术语27

1.2　技术术语32

2.1　法定计量单位的构成41

§2　法定计量单位41

2.2　法定计量单位的使用规则46

2.3　基本单位的定义47

§3　统计技术48

3.1　随机变量的基本概念48

3.2　随机变量的数字特征49

3.3　随机变量的基本定理52

3.4　三种常见随机变量的概率分布及其数字特征53

4.1　全数检验和抽样检验57

§4　抽样技术57

4.2　抽样检验的基本概念58

4.3　计数抽样和计量抽样简介60

4.4　验收抽样和监督抽样简介62

4.5　抽样方法简介63

§5　数据处理和测量误差64

5.1 数据处理64

5.2　测量误差67

6.1 测量不确定度和标准不确定度71

§6　测量不确定度71

6.2　测量不确定度的A类、B类评定及合成74

6.3　扩展不确定度和包含因子75

6.4　测量不确定度的评定和报告77

6.5　测量误差与测量不确定度79

§7　不确定度原理和应用80

7.1　测量不确定度的意义80

7.2　测量不确定度的评定81

7.3　检测实验室应用不确定度的几项规定90

7.4　应用实例91

第三章　实验室管理、认可的程序与规则97

§1　实验室认可的程序与控制要点97

1.1 概述97

1.2　认可过程各阶段活动要素99

1.3　认可过程中各阶段控制要点100

§2　实验室管理、认可的规则101

2.1　公正性与保密性原则101

2.2　量值溯源政策102

2.3　测量不确定度政策108

2.4　能力验证试验及其政策109

2.5　认可标志管理规则113

2.6 申诉、投诉与争议处理规则115

第四章　实验室管理、认可《准则》116

§1　引言116

1.1　《准则》的构成116

1.2　《准则》应用的注意要点117

1.3　《准则》与ISO 9001和ISO 9002的关系118

§4　管理要求119

§2　《准则》引用标准119

§3　术语定义119

4.1　组织120

4.2　质量体系127

4.3　文件控制131

4.4　要求、标书和合同评审134

4.5　检测/校准工作分包137

4.6　采购服务与供给138

4.7　对客户的服务139

4.8　抱怨140

4.9　不合格检测/校准工作的控制141

4.10　纠正措施143

4.11　预防措施144

4.12　记录控制147

4.13　内部审核149

4.14　管理评审158

§5　技术要求160

5.1 总则160

5.2　人员162

5.3　设施和环境165

5.4　检测和校准方法及方法的确认166

5.5　设备179

5.6　测量溯源性183

5.7　抽样189

5.8　检测和校准样品的处置191

5.9　检测和校准结果质量的保证192

5.10　结果报告196

1.1　实验室的地位与作用203

§1　概述203

第五章　实验室属性和质量体系203

1.2　实验室的特点与评审认可要求204

1.3　实验室认可机构与实验室的关系206

§2　实验室质量体系的建立与运作207

2.1　概述207

2.2　质量体系的建立过程209

2.3　质量体系的运行与监控220

2.4　质量体系的自我完善和持续改进222

3.1　申请认可条件226

3.2　现场评审条件226

2.5　质量体系有效运行的评价226

§3　实验室申请认可的条件226

第六章　实验室能力评审员232

§1　评审员素质和能力要求232

1.1　评审员基本素质要求232

1.2　评审员行为准则233

§2　评审员评审工作原则234

3.2　现场评审的适用技巧235

3.1　评审准备工作技巧235

§3　评审员评审技巧235

§4　评审员管理238

4.1　实验室认可评审员管理模式238

4.2　实验室评审员注册要求239

第七章　实验室能力的实地（现场）评审241

§1　概述241

§2　现场评审准备241

2.1　立项管理241

2.2　申请资料初审242

§3　现场评审运作245

3.1　评审计划的沟通245

3.2　首次会议245

3.3　现场参观与计划确认246

§4　评审的实施248

4.1　质量体系运行的评审248

4.2　技术能力的评审与确认250

4.3　授权签字人的考核257

5.1　评审结果的形成258

§5　评审结果的形成与沟通258

5.2　结果与实验室的沟通260

5.3　评审结论与报告的形成260

§6　末次会议261

§7　现场评审结果的报告262

7.1　整改的跟踪验证262

7.2　现场评审资料的汇总与报送262

1.2　认可批准268

1.1　评定268

§1　实验室能力认可的批准268

第八章　实验室能力认可的批准与维持、发展268

§2　实验室认可能力的维持与发展269

2.1　实验室自我完善机制270

2.2　国家认可机构的监督机制270

2.3　国际激发协调机制273

附录Ⅰ 实验室质量体系内部审核的管理和实施274

附录Ⅱ 《准则》在特殊领域内的应用313

附录Ⅲ 实验室信息系统331

附录Ⅳ 实验室中的医学伦理学（英、中对照）334