图书介绍
确保公众饮食用药安全:中国食品药品监管改革与发展PDF|Epub|txt|kindle电子书版本网盘下载
- 国家食品药品监督管理局 著
- 出版社: 北京:中国医药科技出版社
- ISBN:9787506740234
- 出版时间:2009
- 标注页数:375页
- 文件大小:91MB
- 文件页数:385页
- 主题词:食品卫生-监督管理-概况-中国;药品管理-概况-中国
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图书目录
第一章 一切为了公众饮食用药安全——改革开放30年食品药品监管回顾与展望1
第二章 食品药品监管法制建设23
第一节 药品法制建设开端良好24
第二节 药品法制体系初步建立25
第三节 进一步完善药品监管法规体系32
第四节 食品药品监管法制建设进入发展新阶段37
第五节 建立健全执法监督责任制43
第六节 总结与展望51
第三章 食品安全综合监督53
第一节 食品安全监管开创新局面54
第二节 食品安全监管力度全面加强59
第三节 食品安全科学监管水平逐步提升68
第四节 全社会食品安全意识普遍提高75
第五节 总结与展望77
第四章 药品注册管理79
第一节 完善药品审评审批工作机制80
第二节 规范药品研发秩序87
第三节 实施药物GLP和药物GCP92
第四节 引导和鼓励药物研发创新97
第五节 总结与展望99
第五章 药品安全监管101
第一节 实施药品生产质量管理规范102
第二节 建立基本药物制度111
第三节 实施处方药与非处方药分类管理116
第四节 完善特殊药品监管121
第五节 加强兴奋剂监管129
第六节 总结与展望133
第六章 药品市场监管135
第一节 实施药品经营质量管理规范136
第二节 农村药品监督网络和供应网络建设139
第三节 药品广告发布和互联网药品信息服务管理148
第四节 药品市场专项整治153
第五节 总结与展望160
第七章 医疗器械监管163
第一节 医疗器械注册制度165
第二节 医疗器械生产监管169
第三节 医疗器械标准和检验检测体系建设175
第四节 总结与展望184
第八章 中药和民族药监管187
第一节 中药和民族药监管法规制度建设188
第二节 完善国家中药和民族药标准体系193
第三节 推进实施中药材生产质量管理规范198
第四节 推进实施中药品种保护制度201
第五节 中成药品种整顿207
第六节 总结与展望211
第九章 药品检验检测体系建设213
第一节 药品检验机构健康发展214
第二节 为确保药品质量提供技术支撑216
第三节 药品检验系统自身良性发展226
第四节 总结与展望237
第十章 药品标准体系建设239
第一节 药品标准体系的建设历程240
第二节 国家药品标准体系初步确立242
第三节 《中国药典》整体水平与国际同步244
第四节 机构建设为药品标准体系建设保驾护航252
第五节 总结与展望257
第十一章 药品不良反应监测体系建设261
第一节 建立和完善上市后药品不良反应监测体系262
第二节 建立药品再评价及相关制度268
第三节 开展药品不良反应监测宣传与培训272
第四节 总结与展望274
第十二章 监管队伍及执业药师队伍建设277
第一节 食品药品监管系统队伍建设278
第二节 执业药师队伍建设287
第三节 总结与展望294
第十三章 食品药品监管基础设施建设297
第一节 办公用房条件明显改善298
第二节 执法装备水平显著提高301
第三节 技术支撑体系基础设施建设迅速发展303
第四节 信息化建设稳步推进311
第五节 总结与展望317
第十四章 国际及对港澳台交流与合作319
第一节 拓展多边合作推进与国际接轨319
第二节 发展双边合作实现互利双赢324
第三节 利用民间渠道扩大国际交流333
第四节 对港澳台地区的交流与合作337
第五节 认真履行药品行政保护职责340
第六节 总结与展望342
附录一 我国药品生产供应状况及其发展历程345
1 药物研发347
2 生产供应353
3 药品流通359
4 终端销售362
5 医药产业发展趋势366
附录二 与SFDA职能相关的法律、行政法规、规章汇总表369
后记375