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ISO/IEC17025:2005实验室管理体系建立与审核教程
  • 贾殿徐主编 著
  • 出版社: 北京:中国标准出版社
  • ISBN:7506639572
  • 出版时间:2006
  • 标注页数:221页
  • 文件大小:3MB
  • 文件页数:231页
  • 主题词:实验室-管理-国际标准,ISO/IEC 17025:2005-教材

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图书目录

目录1

第一章 概论1

第一节 合格评定与实验室认可1

一、合格评定的发展1

二、合格评定与实验室认可1

三、实验室认可的意义2

第二节 我国的实验室认可活动3

一、我国的实验室认可活动的产生和发展3

二、中国实验室国家认可委员会(CNAL)4

第二章 八项质量管理原则与质量管理体系8

第一节 八项质量管理原则8

一、概述8

二、八项质量管理原则8

三、八项质量管理原则在实验室管理体系中的应用11

第二节 ISO/IEC 17025:2005实验室管理体系过程11

一、ISO/IEC 17025:2005实验室管理体系过程模式图11

二、实验室管理体系过程间的相互关系12

四、顾客和其他相关方的作用13

三、“检测和校准实现”过程在实验室管理体系中的重要地位13

第三章 ISO/IEC 17025:2005理解要点14

第四章 实验室文件化管理体系的建立68

第一节 建立实验室文件化管理体系的准备工作68

一、领导作用和承诺68

二、任命质量负责人、建立机构68

一、概述69

二、标准知识及应用培训69

第二节 实验室质量管理体系建立培训阶段的工作69

三、制定质量管理体系建立和实施工作计划69

三、体系文件编写技能培训70

四、内部审核员培训70

第三节 实验室质量管理体系策划阶段的工作70

一、明确要求,分析实验室现状70

二、明确标准在实验室质量管理体系中的应用范围和程度71

三、确定质量方针和目标72

四、确定实验室机构和职责73

五、确定质量管理体系过程流程74

一、概述78

二、确定体系文件的结构、编写方法、基本要求及注意事项78

第四节 质量管理体系文件编写阶段的工作78

三、确定需编写的文件及编写计划并实施79

四、体系文件的审查和批准80

五、与ISO 9001:2000质量管理体系的结合81

第五章 实验室管理体系文件的编制84

第一节 质量手册的编制及示例84

一、质量手册的构成84

二、质量手册的编号及格式84

三、质量手册的内容86

四、质量手册示例88

第二节 程序文件的编制及示例132

一、程序文件一般的构成132

二、程序文件的内容132

三、程序文件示例133

第三节 作业指导书的编制及示例186

一、作业指导书的类别186

二、作业文件的格式、编号和内容186

三、作业性文件示例186

二、记录的内容202

一、记录的格式和编号202

第四节 记录的编制及示例202

三、记录示例203

第六章 内部审核和管理评审207

第一节 审核及审核类型207

一、质量审核概论207

二、审核分类207

三、审核方式208

四、审核频度——按准则要求进行208

五、审核依据208

二、内部审核的实施209

第二节 内部审核209

一、内部审核的目的209

三、跟踪审核214

第三节 管理评审215

一、管理评审概述215

二、管理评审与内部审核的区别216

三、管理评审过程216

附录 ISO/IEC 17025:2005与ISO/IEC 17025:1999差别219

一、ISO/IEC 17025:2005新增条款219

二、ISO/IEC 17025:2005变更条款220

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