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第一节　临床医学的概念及本质特征1

一、临床医学的概念1

二、临床医学的特征1

第一章 绪论1

第二节　临床医学法律法规的产生和发展2

一、我国临床医学法律法规的产生和发展2

二、国外卫生法的产生和发展3

第三节　临床医学法律法规的体系构架4

一、确立临床医学法律法规体系的意义4

三、国际卫生法4

二、临床医学法律法规的体系构架5

第四节　临床医学法律知识的教学目的和学习方法5

一、临床医学法律法规的教学目的5

二、学习临床医学法律法规的方法6

【思考题】7

第二章　卫生法律责任与司法救济法律制度8

第一节　卫生法律责任8

一、卫生法律责任的概念和特征8

二、卫生法律责任的种类8

一、卫生行政复议的概念10

第二节　卫生行政复议10

二、卫生行政复议的原则11

三、卫生行政复议的受案范围12

四、卫生行政复议的程序12

第三节　卫生行政诉讼14

一、卫生行政诉讼的概念14

二、卫生行政诉讼的特有原则14

三、卫生行政诉讼的受案范围15

四、卫生行政诉讼的参加入15

五、卫生行政诉讼的程序16

二、卫生行政赔偿的范围18

第四节　卫生行政赔偿18

一、卫生行政赔偿的概念18

三、赔偿请求人和赔偿义务机关19

四、卫生行政赔偿的程序19

五、卫生行政赔偿的方式和标准19

【思考题】20

第三章 医疗机构管理法律制度21

第一节　概述21

一、医疗机构的概念21

二、医疗机构的类别21

一、医疗机构设置规划的制定22

第二节 医疗机构的设置审批和执业登记22

二、申请设置医疗机构的条件23

三、申请设置医疗机构的审批24

四、医疗机构执业登记的内容25

五、医疗机构执业登记的校验27

第三节　医疗机构的执业27

一、医疗机构执业的条件27

二、医疗机构执业的规则27

一、医疗机构监督管理机关及其职责28

二、医疗机构的评审28

第四节　医疗机构的监督28

【思考题】29

第四章　临床从业人员管理法律制度30

第一节　医师执业管理30

一、执业医师法的概念及调整对象30

二、医师资格考试31

三、医师执业注册32

四、个体行医34

五、医师执业的义务34

六、医师执业规则34

二、乡村医生执业注册35

一、乡村医生的概念35

第二节　乡村医生执业管理35

七、医师的考核和培训35

三、乡村医生执业规则36

第三节　护士执业管理38

一、护士执业考试的条件38

二、护士执业证书的取得38

三、护士执业注册38

四、护士执业规则39

第四节　法律责任39

一、违反执业医师法的法律责任39

二、违反乡村医生管理法规的法律责任40

【思考题】41

三、违反护士管理法规的法律责任41

第五章　药品管理法律制度43

第一节　概述43

一、药品和药品管理法律制度的概念43

二、药品监督管理机构43

三、药品管理法律规范43

第二节　医疗机构药事管理44

一、医疗机构临床药事管理44

二、医疗机构临床制剂管理45

三、医疗机构药品调剂管理46

四、医疗机构特殊药品管理47

五、药品不良反应报告制度49

第三节　法律责任50

一、行政责任50

二、民事责任51

三、刑事责任51

【思考题】51

一、医疗器械的概念53

二、医疗器械的分类53

第一节　医疗器械概述53

第六章 医疗器械监督管理法律制度53

第二节　医疗器械的使用管理54

一、医疗器械的管理法规54

二、医疗器械的使用制度54

第三节　法律责任54

一、行政责任54

二、民事责任55

三、刑事责任55

【思考题】56

一、医疗废物的概念57

二、医疗废物的分类57

第七章 医疗废物管理57

第一节　医疗废物概述57

第二节　医疗废物管理的内容58

一、医疗废物管理的一般规定58

二、医疗卫生机构对医疗废物的管理58

三、医疗废物的集中处置59

四、医疗废物监督管理机构59

第三节　法律责任59

一、行政责任59

三、刑事责任60

【思考题】60

二、民事责任60

第八章 医疗事故处理法律制度61

第一节　医疗事故处理法律制度概述61

一、医疗事故的概念61

二、医疗事故处理立法62

三、医疗事故分级63

四、不属于医疗事故的情形63

第二节　医疗事故的防范与处置64

一、医疗事故的预防65

二、医疗事故报告制度66

三、医疗事故争议发生后资料与实物封存67

四、尸检68

一、医疗事故鉴定组织69

五、病历资料的复印69

第三节　医疗事故的技术鉴定69

二、鉴定程序启动和实行程序70

第四节　医疗事故的赔偿71

一、医疗事故赔偿争议的解决途径72

二、医疗事故赔偿项目及标准73

三、医疗事故赔偿争议解决途径展望74

第五节　法律责任75

一、行政责任75

二、民事责任75

三、刑事责任76

【思考题】77

第九章 临床实践中的法律常识78

第一节　患者权益的维护78

一、患者权利的概念78

二、患者权利的维护79

第二节　医方权益的维护82

一、医方权利的概念82

二、医方权利的维护83

第三节　门诊、急诊法律风险防范85

一、门诊、急诊法律风险的主要成因85

三、接诊特殊急诊病人的风险防范86

二、防范措施86

一、外科临床法律风险的主要成因88

第四节　外科临床法律风险防范88

二、防范措施89

第五节　妇产科常见法律风险防范92

一、妇产科法律风险的主要成因92

二、防范措施93

第六节　内科、儿科常见法律风险防范94

一、ICU、CCU病区的法律风险防范94

二、新生儿监护病房法律风险防范95

一、医院感染和传染病防治的法律风险97

第七节　传染病防治及医院感染的法律风险防范97

二、防范措施98

第八节　医技科室法律风险防范99

【思考题】100

附录102

中华人民共和国护士管理办法102

医疗机构管理条例105

中华人民共和国执业医师法109

医疗事故处理条例114

乡村医生从业管理条例123