图书介绍
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- 杨世民著 著
- 出版社： 北京：中国医药科技出版社
- ISBN：9787506747066
- 出版时间：2010
- 标注页数：415页
- 文件大小：191MB
- 文件页数：429页
- 主题词：药政管理－医学院校－教材
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图书目录
第一章 绪论1
第一节 药学事业与药事管理1
第二节 药事管理学科的形成与发展4
第三节 药事管理学的定义、性质及其研究内容8
第四节 药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能11
第五节 药事管理学教学要求、教学方法13
第六节 药事管理学的研究方法15
第二章 药事组织22
第一节 组织概述22
第二节 我国药事管理组织机构25
第三节 国外药事管理组织机构37
第三章 药学技术人员管理43
第一节 药学技术人员概述43
第二节 药师45
第三节 药师法49
第四节 执业药师53
第五节 临床药师60
第六节 药师的职业道德规范63
第四章 药品监督管理68
第一节 药品的定义与概念68
第二节 药品质量监督管理71
第三节 药品不良反应报告与监测管理74
第四节 处方药与非处方药分类管理制度79
第五节 国家基本药物制度84
第六节 药品召回管理88
第七节 中药监督管理92
第五章 药品管理的法律法规99
第一节 药品监督管理立法概述99
第二节 我国药品管理立法的发展103
第三节 《中华人民共和国药品管理法》简介110
第四节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》简介128
第五节 国外药品管理的法律、法规135
第六章 药品注册管理141
第一节 药物研发与药品注册管理142
第二节 药品注册的基本概念、分类和药品命名150
第三节 药物的上市前研究154
第四节 药品审批管理166
第五节 药品技术转让注册管理172
第六节 药品注册检验和注册标准的管理174
第七章 药品生产管理177
第一节 药品生产管理的特点177
第二节 药品生产管理的理论基础180
第三节 国内外药品生产管理的概况185
第四节 药品生产质量管理规范及其认证管理189
第八章 药品经营管理203
第一节 概述203
第二节 国外药品流通管理概况207
第三节 药品经营企业的管理210
第四节 药品经营质量管理规范219
第五节 中药的经营管理226
第九章 医疗机构的药事管理232
第一节 概述232
第二节 医疗机构药剂科（部）的作用、任务和组织管理234
第三节 医疗机构药事管理委员会239
第四节 处方与调剂业务管理240
第五节 制剂业务与药品检验管理251
第六节 药品采购和库存管理258
第七节 临床药学业务管理264
第十章 药品信息管理271
第一节 药品说明书和标签的管理271
第二节 药品广告的管理279
第三节 互联网药品信息服务管理286
第十一章 特殊管理的药品292
第一节 特殊管理药品概述292
第二节 麻醉药品和精神药品的管理295
第三节 医疗用毒性药品的管理318
第四节 放射性药品的管理321
第十二章 药品知识产权保护325
第一节 医药知识产权概述325
第二节 医药专利保护332
第三节 药品商标保护340
第四节 中药品种保护347
第五节 医药知识产权的其他保护方式351
第十三章 社会与行为药学356
第一节 概述356
第二节 用药的社会与行为学因素358
第三节 药学实践中的沟通交流362
附录一 国家执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟题374
附录二 药事管理学综合测试题（本科）389
附录三 攻读硕士学位药事管理研究方向研究生入学考试试题394
附录四 英汉词汇对照396
参考文献415