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第一章 绪论1

一、课程的内容及任务1

二、GMP要求及标准操作规程1

三、设备种类及材料4

第二章 固体制剂技术与设备8

第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备8

一、粉碎技术与设备8

二、筛分技术与设备11

三、混合技术与设备12

第二节 干燥技术与设备14

一、概述14

二、干燥设备15

第三节 胶囊剂生产设备21

一、硬胶囊剂生产设备21

二、软胶囊剂生产设备22

第四节 片剂生产设备23

一、制粒设备23

二、压片设备26

三、片剂包衣设备30

四、包装设备32

第五节 丸剂生产设备35

一、丸剂塑制设备35

二、丸剂泛制设备37

三、丸剂滴制设备37

第三章 液体制剂技术与设备44

第一节 物料输送技术与设备44

一、概述44

二、物料输送设备44

第二节 滤过技术与设备49

一、概述49

二、滤过设备50

第三节 乳化设备54

一、胶体磨54

二、乳匀机54

三、超声波乳化器55

第四章 中药浸提技术与设备58

第一节 浸出设备58

一、概述58

二、常用浸出设备60

第二节 蒸发技术与设备67

一、概述67

二、蒸发设备69

第三节 蒸馏技术与设备76

一、概述76

二、蒸馏设备77

第五章 制药用水技术与设备83

第一节 概述83

一、制药用水的种类及用途83

二、原水预处理技术83

三、制药用水设备要求86

第二节 纯化水制备技术与设备88

一、离子交换技术与设备88

二、电渗析技术与设备90

三、反渗透技术与设备93

四、超滤技术与设备95

第三节 注射用水制备技术与设备97

一、多效蒸馏技术与设备97

二、气压式蒸馏技术与设备100

第六章 制剂灭菌技术与设备105

第一节 概述105

一、灭菌的概念与基本要求105

二、常用灭菌方法106

第二节 干热灭菌设备107

一、干热灭菌设备的灭菌原理与要求107

二、干热灭菌设备使用与维护108

第三节 湿热灭菌设备110

一、湿热灭菌设备的灭菌原理与要求110

二、湿热灭菌设备使用与维护111

第四节 注射剂生产设备115

一、液体安瓿剂生产设备115

二、输液剂生产设备120

第七章 其他制剂生产设备125

第一节 软膏剂生产设备125

一、软膏制备设备125

二、软膏灌装设备127

三、软膏剂包装设备130

第二节 栓剂生产设备130

一、冷压法制备栓剂设备130

二、热熔法制备栓剂设备131

第三节 气雾剂生产设备133

一、气雾剂的容器系统133

二、气雾剂的灌装设备134

第八章 制剂车间及设施简介138

第一节 车间总体设计138

一、生产环境总体布局138

二、车间总体布局140

三、车间内布置141

第二节 洁净室设计142

一、常用术语及含义142

二、洁净室的划分143

三、洁净室的管理144

四、洁净室的布局145

第三节 制剂车间布局实例148

一、片剂车间布局实例148

二、注射剂车间布局实例148

实践指导154

实践一 粉碎、筛分、混合、干燥技术与设备使用154

实践二 制粒、压片设备的安装和调试154

实践三 参观固体制剂技术与设备155

实践四 薄膜蒸发器的结构和使用155

实践五 参观浸提设备156

实践六 离子交换法制备纯化水157

实践七 参观制水技术与设备159

实践八 热压灭菌器的使用160

实践九 参观药厂注射剂生产设备161

习题答案162

常用制剂技术与设备教学大纲166