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第一章 绪论2

第一节 药品质量检验的基本知识2

一、药品质量检验的概念与基本职能2

二、药品质量检验的任务及工作要求3

三、药品检验技术的学习要求和方法3

第二节 药品质量标准4

一、药品质量和药品质量标准4

二、药品质量标准的分类5

三、药品质量标准的主要内容6

四、药典9

第三节 药品质量检验工作的基本程序14

一、检品审查14

二、取样14

三、检验15

四、记录和报告16

五、结果判定与复检17

第四节 检验误差和有效数字18

一、误差18

二、准确度与精密度的关系21

三、提高检验结果准确度的方法21

四、有效数字23

实训与操作1《中国药典》的查阅25

实训与操作2滴定分析常用玻璃仪器的清洁、使用与校正27

第二章 药品的鉴别技术38

第一节 药品鉴别基础知识38

一、药品鉴别的目的和特点38

二、药品鉴别的项目和方法39

第二节 物理常数测定42

一、相对密度测定法43

二、馏程测定法45

三、熔点测定法47

四、旋光度测定法49

五、折光率测定法52

六、黏度测定法53

实训与操作 甘油的相对密度测定55

第三章 药品的检查技术62

第一节 药品检查基础知识62

一、药品检查的主要内容62

二、杂质的来源及分类63

第二节 药品杂质检查64

一、杂质限量与检查方法64

二、一般杂质的检查方法66

三、特殊杂质检查76

实训与操作 氯化钠的检验技术79

第四章 药物定量分析技术88

第一节 化学分析技术88

一、重量分析技术88

二、滴定分析技术89

第二节 仪器分析技术96

一、紫外-可见分光光度法96

二、高效液相色谱法99

三、气相色谱法100

实训与操作 马来酸氯苯那敏片的含量测定100

第五章 化学原料药物检验技术106

第一节 水杨酸类药物的检验技术106

一、基础知识106

二、鉴别107

三、杂质检查109

四、含量测定110

第二节 胺类药物的检验技术112

一、芳胺类药物的检验技术112

二、苯乙胺类药物的检验技术121

三、丙胺类药物的检验技术126

第三节 磺胺类药物的检验技术127

一、基础知识127

二、鉴别128

三、杂质检查130

四、含量测定130

第四节 杂环类药物的检验技术131

一、吡啶类药物的分析131

二、吩噻嗪类药物的分析137

三、喹诺酮类药物的分析140

第五节 生物碱类药物的检验技术144

一、基础知识144

二、鉴别149

三、杂质检查151

四、含量测定154

第六节 糖类药物的检验技术158

一、基础知识158

二、鉴别159

三、杂质检查160

第七节 维生素类药物的检验技术160

一、水溶性维生素类药物的检验技术160

二、脂溶性维生素类药物的检验技术165

实训与操作1阿司匹林的检验技术169

实训与操作2盐酸普鲁卡因的检验技术171

实训与操作3异烟肼的检验技术174

实训与操作4茶碱的检验技术178

实训与操作5维生素C的检验技术180

第六章 药品制剂的检验技术194

第一节 制药用水的检验技术194

一、纯化水的检验技术194

二、注射用水的检验技术195

三、灭菌注射用水的检验技术195

第二节 常见药品制剂的检验技术196

一、固体制剂的检验技术196

二、液体制剂的检验技术204

三、半固体制剂的检验技术209

实训与操作1纯化水的检验技术211

实训与操作2葡萄糖氯化钠注射液的检验技术213

实训与操作3阿司匹林肠溶片的检验技术217

实训与操作4甲硝唑片的检验技术219

第七章 中药制剂检验简介226

第一节 概述226

一、中药制剂分析的特点226

二、中药制剂样品的前处理227

三、中药制剂检验的基本程序229

第二节 中药制剂的检验方法230

一、中药制剂的鉴别方法230

二、中药制剂的杂质检查方法231

三、中药制剂的含量测定方法232

同步训练参考答案236

主要参考书目239