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第一章 绪论1

第一节 制药工艺的化工单元操作与给水系统的关系1

一、制药工艺用水系统2

二、锅炉用水系统6

三、循环冷却水系统7

第二节 常用水质指标与制药厂供水水质标准7

一、常用水质指标7

二、制药工艺用水的水质标准12

三、锅炉用水的水质要求及标准21

四、循环冷却水水质标准23

思考题24

第二章 制药工艺用水制备的工艺与设备25

第一节 原水预处理的常用方法25

一、混凝沉淀法25

二、过滤法39

三、吸附法50

四、离子交换法59

第二节 纯化水的制备工艺与设备77

一、离子交换除盐法77

二、电渗析法87

三、反渗透法93

四、超过滤法100

五、电去离子（EDI）法101

第三节 注射用水的制备103

一、多效蒸馏水机104

二、气压式蒸馏水机109

三、塔式蒸馏水机与电热式蒸馏水器111

第四节 灭菌注射用水及纯蒸汽的制备111

一、灭菌注射用水的制备111

二、纯蒸汽的制备111

第五节 GMP对纯化水、注射用水系统的规定112

一、纯化水、注射用水的特点113

二、纯化水、注射用水系统的基本要求113

三、纯化水和注射用水系统的运行方式117

四、纯化水、注射用水系统的日常管理117

第六节 纯化水系统的验证118

一、纯化水系统安装确认所需文件118

二、纯化水系统安装确认的主要内容118

第七节 GMP对制药用水制备装置的要求120

思考题121

第三章 制药工艺用水系统的污染控制及运行管理122

第一节 制药工艺用水系统的污染及控制122

一、制药工艺用水的污染122

二、制药工艺用水系统污染的警戒和纠偏124

三、制药工艺用水污染菌的检测及鉴别126

四、制药工艺用水系统的消毒和灭菌128

五、制药工艺用水中热原的去除138

第二节 制药工艺用水系统的运行管理140

一、系统的预防性维护保养140

二、预防性维护保养的标准操作程序示例141

三、工艺用水系统的日常在线监控、间隙监控及取样分析154

思考题157

第四章 制药工艺循环冷却水和锅炉用水系统的净化159

第一节 循环冷却水系统及其处理概况159

一、循环冷却水系统159

二、水的冷却原理及主要冷却构筑物165

三、敞开式循环冷却水系统存在的问题168

四、循环冷却水系统的水质控制171

五、循环冷却水系统的日常运行196

六、蒸汽冷凝水处理202

第二节 锅炉用软化水的制备原理、工艺及运行管理209

一、锅炉用地表水预处理系统211

二、锅炉用地下水预处理212

三、锅炉用自来水预处理217

四、锅炉用高硬度与高碱度水预处理220

思考题228

第五章 制药工艺给水系统的设计230

第一节 制药工艺给水系统的设备布置230

一、生产工艺对设备布置的一般要求230

二、设备安装对设备布置的要求233

三、制药工艺用水净化车间的设备布置要求233

四、循环冷却水系统设备布置的原则234

五、锅炉给水系统布置的原则234

第二节 制药工艺用水系统管路设计235

一、制药工艺给水贮存和分配原则235

二、制药工艺用水的贮存与分配输送236

三、制药工艺用水的管路设计243

四、制药工艺用水系统的安装及处理254

第三节 制药工艺给水系统的设计计算举例264

一、离子交换系统设计的主要参数264

二、离子交换软化系统计算示例265

三、离子交换除盐计算示例276

四、电渗析除盐计算284

五、反渗透法除盐设计计算289

思考题292

附录293

一、常用单位的换算293

二、某些气体的重要物理性质295

三、某些液体的重要物理性质296

四、干空气的物理性质（101.33Pa）297

五、水的物理性质298

六、饱和水水蒸气热力性质表300

七、饱和水蒸气热力性质表303

八、管子规格（摘录）306

九、IS型单级单吸离心泵性能表308

参考文献311