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第一章 绪论1

第一节 药物分析的性质、任务和发展1

一、药物分析的性质与任务1

二、药物分析的新进展2

第二节 药品质量标准3

一、药品的质量与质量标准3

二、药品质量标准的主要内容5

第三节 药典7

一、《中国兽药典》7

二、常用的国外药典8

第四节 药物分析课程的学习方法与要求9

思考题10

第二章 药物分析基本知识11

第一节 药品检验的基本程序和要求11

一、药品检验的机构11

二、药品检验的基本程序12

三、计量认证13

四、药物分析中常用量的法定计量单位14

第二节 常用物理常数测定法14

一、相对密度测定法14

二、馏程测定法17

三、熔点测定法19

四、凝点测定法23

五、旋光度测定法23

六、折光率测定法25

七、黏度测定法28

第三节 药物含量测定方法31

一、化学分析法31

二、仪器分析法33

第四节 药品质量标准分析方法的验证34

一、准确度34

二、精密度35

三、专属性36

四、检测限和定量限36

五、线性和线性范围37

六、耐用性38

第五节 药物分析中的统计学知识39

一、误差39

二、有效数字40

三、相关与回归42

四、实验数据与处理43

思考题44

第三章 药物的杂质检查45

第一节 概述45

一、药物的纯度要求45

二、杂质的来源45

三、杂质的限量检查47

第二节 一般杂质检查48

一、氯化物检查法49

二、硫酸盐检查法50

三、铁盐检查法51

四、重金属检查法52

五、砷盐检查法54

六、硒检查法57

七、氟检查法57

八、氰化物检查法58

九、酸碱度检查法59

十、澄清度检查法59

十一、水分测定法60

十二、易炭化物检查法62

十三、炽灼残渣检查法62

十四、干燥失重测定法63

第三节 特殊杂质的检查63

思考题69

第四章 芳酸类药物的分析70

一、典型药物的结构及性质70

二、鉴别试验71

三、杂质检查72

四、含量测定74

思考题78

第五章 胺类药物的分析79

第一节 芳胺类药物的分析79

第二节 苯乙胺类药物的分析85

第三节 丙胺类药物的分析89

思考题91

第六章 醇、酚、醚、醛、酮类药物的分析92

第一节 醇类药物的分析92

第二节 酚类药物的分析97

第三节 醚类药物的分析101

第四节 醛类药物的分析105

第五节 酮类药物的分析107

思考题110

第七章 巴比妥类药物的分析111

一、结构及性质111

二、鉴别试验117

三、杂质检查120

四、含量测定121

思考题124

第八章 生物碱类药物的分析126

一、典型药物的结构与性质126

二、鉴别试验130

三、特殊杂质检查131

四、含量测定133

思考题139

第九章 杂环类药物的分析140

第一节 吡啶类药物的分析140

第二节 吩噻嗪类药物分析144

第三节 苯并二氮杂卓类药物的分析149

第四节 咪唑类药物的分析153

思考题156

第十章 糖类和苷类药物分析157

第一节 糖类药物的分析157

第二节 强心苷类药物分析160

思考题165

第十一章 维生素类药物的分析166

第一节 脂溶性维生素类药物的分析166

一、维生素A166

二、维生素D174

三、维生素E177

第二节 水溶性维生素类药物的分析180

一、维生素B1180

二、维生素C184

思考题188

第十二章 甾体激素类药物的分析190

一、基本结构及分类190

二、鉴别试验191

三、特殊杂质检查195

四、含量测定196

思考题199

第十三章 抗生素类药物分析200

第一节 概述200

第二节 β-内酰胺类抗生素的分析202

第三节 氨基苷类抗生素的分析211

第四节 四环素类抗生素的分析215

第五节 大环内酯类抗生素的分析219

第六节 氯霉素类药物的分析227

第七节 其他抗生素的分析228

一、多肽类的分析228

二、林可胺类抗生素231

思考题232

第十四章 化学合成抗菌药的分析233

第一节 磺胺类药物的分析233

第二节 喹诺酮类药物的分析238

第三节 其他化学合成抗菌药的分析243

思考题244

第十五章 生化药物的分析245

第一节 生化药物的种类及特点245

第二节 质量检验的基本程序与方法246

一、鉴别试验246

二、杂质检查247

三、安全性检查248

四、含量（效价）测定249

第三节 生化药物的定量分析方法250

一、理化分析法250

二、生化测定法252

三、生物检定法259

思考题260

第十六章 药物制剂的分析261

第一节 概述261

第二节 片剂的分析263

第三节 注射剂的分析270

第四节 粉剂的分析277

第五节 预混剂的分析279

第六节 酊剂的分析279

第七节 胶囊剂、颗粒剂的分析281

一、胶囊剂的分析281

二、颗粒剂的分析282

第八节 复方制剂的分析283

思考题286

第十七章 中兽药及其制剂的分析287

第一节 概述287

一、中兽药及其制剂分析的特点287

二、中兽药及其制剂的分类与质量分析要点288

三、中药及其制剂分析中待测成分的提取分离和纯化方法290

第二节 中兽药及其制剂分析的一般程序293

第三节 中兽药及其制剂分析的定性鉴别方法296

第四节 中兽药及其制剂分析的杂质检查与一般质量控制方法299

第五节 中兽药及其制剂的含量测定方法302

思考题305

第十八章 药品质量标准的制订306

第一节 概述306

一、制订药品质量标准的目的与意义306

二、药品质量标准制订的原则306

三、药品质量标准起草说明的编写原则308

第二节 药品质量标准制订的主要内容309

第三节 西药药品质量标准及其起草说明示例318

第四节 中药药品质量标准的制订及其起草说明示例321

思考题325

第十九章 兽药残留分析326

第一节 概述326

第二节 样品处理方法329

第三节 兽药残留检测方法334

第四节 兽药残留检测方法示例339

思考题350

主要参考文献351