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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、兽医药剂学的概念1

二、兽医药剂学的常用术语1

三、兽医药剂学的研究内容和作用2

四、兽医药剂学的发展历史4

第二节 药物剂型5

一、药物剂型的分类5

二、药物剂型的重要性7

第三节 兽药管理法规和标准8

一、兽药管理法规8

二、兽药标准10

思考题10

第二章 药物制剂基本理论11

第一节 表面活性剂11

一、表面现象、表面张力和表面活性剂11

二、表面活性剂的结构和分类12

三、表面活性剂的性质15

四、表面活性剂的应用20

第二节 药物的溶解度和溶解速度22

一、溶解度及其影响因素22

二、溶解速度及其影响因素25

第三节 流变学基础26

一、弹性形变和黏性流动26

二、牛顿流动与非牛顿流动27

三、流变学在药剂学中的应用29

第四节 粉体学基础29

一、粉体的特性30

二、超微粉35

三、粉体学在药剂学中的应用36

思考题37

第三章 液体制剂38

第一节 概述38

一、液体制剂的特点和质量要求38

二、液体制剂的分类39

第二节 液体制剂的溶剂和附加剂39

一、液体制剂常用的溶剂39

二、液体制剂的附加剂41

第三节 低分子溶液剂44

一、溶液剂44

二、糖浆剂45

三、酊剂45

第四节 高分子溶液剂46

一、高分子溶液的性质46

二、高分子溶液的制备46

第五节 溶胶剂47

一、溶胶的构造47

二、溶胶的性质47

三、溶胶剂的制备48

第六节 混悬剂48

一、概述48

二、混悬剂的物理稳定性49

三、混悬剂的稳定剂50

四、混悬剂的制备52

五、混悬剂的质量评定53

第七节 乳剂54

一、概述54

二、乳化剂55

三、乳剂的形成条件58

四、乳剂的制备59

五、乳剂的不稳定性60

六、乳剂的质量评定62

第八节 其他外用液体制剂63

思考题64

第四章 灭菌制剂与无菌制剂65

第一节 空气净化技术与空气滤过技术65

一、空气净化技术65

二、洁净室的净化标准65

三、空气滤过技术66

四、洁净室的设计67

第二节 灭菌与无菌技术69

一、概述69

二、灭菌与无菌技术70

第三节 滤过73

一、滤过机理与影响因素73

二、滤过器74

第四节 热原76

第五节 注射剂78

一、概述78

二、注射剂的溶剂和附加剂79

三、注射剂的容器及其处理方法85

四、小容量注射剂的制备87

五、小容量注射剂制备举例91

第六节 大容量注射剂92

一、概述92

二、大容量注射剂渗透压的调节93

三、大容量注射剂的制备94

第七节 注射用无菌粉末97

一、注射用无菌分装产品98

二、注射用冻干制品98

思考题100

第五章 群体给药固体制剂（粉剂、预混剂、颗粒剂和水产药饵）101

第一节 概述101

第二节 固体制剂基本操作102

一、粉碎102

二、过筛106

三、混合109

第三节 固体制剂辅料113

一、概述113

二、固体制剂常用辅料113

第四节 粉剂119

一、概述119

二、粉剂制备120

三、粉剂质量检查122

四、粉剂制备举例123

第五节 预混剂124

一、概述124

二、预混剂制备124

三、预混剂质量检查126

四、预混剂制备举例126

第六节 颗粒剂127

一、概述127

二、颗粒剂制备128

三、颗粒剂质量检查128

四、颗粒剂制备举例129

第七节 水产药饵129

一、概述129

二、水产药饵制备130

三、水产药饵制备举例131

第八节 群体给药固体制剂的矫味和着色131

一、制剂矫味和着色的作用及意义131

二、味觉产生的生理基础132

三、常用的矫味剂及选用注意事项133

四、制剂掩味技术与应用134

五、常用着色剂及选用原则135

思考题136

第六章 个体给药固体制剂（片剂、胶囊剂）137

第一节 片剂137

一、概述137

二、片剂的药物和辅料139

三、片剂制备140

四、片剂包衣146

五、压片过程中可能出现的质量问题和解决方法147

六、片剂质量检查149

七、片剂制备举例151

第二节 胶囊剂152

一、概述152

二、硬胶囊剂制备153

三、软胶囊剂制备155

四、胶囊剂质量检查155

五、胶囊剂制备举例156

思考题157

第七章 半固体制剂及栓剂158

第一节 概述158

第二节 软膏剂159

一、软膏剂常用基质159

二、软膏剂的附加剂161

三、软膏剂制备162

四、软膏剂质量检查163

五、软膏剂制备举例163

第三节 乳膏剂164

一、乳膏剂常用基质164

二、乳膏剂制备167

三、乳膏剂质量检查168

四、乳膏剂制备举例168

第四节 凝胶剂168

一、凝胶剂常用基质168

二、凝胶剂制备170

三、凝胶剂质量检查170

四、凝胶剂制备举例170

第五节 糊剂171

一、糊剂制备171

二、糊剂质量检查171

三、糊剂制备举例171

第六节 栓剂172

一、概述172

二、栓剂的基质和附加剂173

三、栓剂制备176

四、栓剂的质量检查及包装、贮藏177

五、栓剂制备举例177

思考题178

第八章 中兽药制剂179

第一节 浸提和精制179

一、浸提179

二、精制186

三、浸出液的浓缩和干燥188

第二节 常用中药浸出制剂190

一、概述190

二、汤剂191

三、中药合剂（口服液）192

四、酊剂193

五、流浸膏剂和浸膏剂193

六、煎膏剂194

第三节 中药注射剂和中药灌注剂195

一、中药注射剂195

二、中药灌注剂197

三、注射用无菌粉末198

第四节 常用中药固体制剂199

一、中药散剂199

二、中药颗粒剂（冲剂）200

三、中药片剂201

四、中药丸剂203

思考题209

第九章 缓释、控释制剂211

第一节 概述211

第二节 缓释、控释制剂释药原理和方法212

一、溶出原理和方法212

二、扩散原理和方法212

三、溶蚀与扩散、溶出结合214

四、渗透压原理和方法214

五、离子交换作用215

第三节 缓释、控释制剂的设计215

一、影响内服缓释、控释制剂设计的因素215

二、缓释、控释制剂的设计217

第四节 缓释、控释制剂制备举例222

一、内服缓释、控释制剂制备举例222

二、可注射缓释制剂制备举例225

三、植入剂227

四、项圈228

第五节 缓释、控释制剂体内、体外评价229

思考题231

第十章 兽药制剂新技术232

第一节 固体分散技术232

一、概述232

二、固体分散体的分类232

三、固体分散体的常用载体及特性233

四、固体分散体的制备234

五、固体分散体的质量评价235

六、固体分散体制备举例235

第二节 包合技术236

一、概述236

二、β-环糊精的结构和性质237

三、β-环糊精包合237

四、影响包合工艺的因素238

五、β-环糊精包合物239

六、环糊精包合技术应用举例239

第三节 脂质体技术240

一、概述240

二、脂质体的制备241

三、影响脂质体载药量的因素243

四、脂质体的质量评价243

五、脂质体制备举例244

第四节 微囊技术244

一、概述244

二、常用囊材245

三、微囊的制备246

四、微囊的质量评价248

五、微囊制备技术应用举例248

思考题249

第十一章 兽药制剂稳定性250

第一节 兽药制剂的稳定性影响因素和稳定化方法250

一、处方因素和稳定化方法250

二、非处方因素和稳定化方法253

三、制剂稳定化的其他方法256

第二节 兽药制剂稳定性试验256

一、兽药制剂稳定性试验内容256

二、兽药制剂稳定性重点考察项目257

思考题258

第十二章 生物药剂学259

第一节 概述259

一、生物药剂学概述259

二、药物动力学概述260

三、生物药剂学与药物动力学的关系262

第二节 药物的体内过程262

一、药物的吸收262

二、药物的分布、代谢和排泄270

第三节 生物利用度和生物等效性272

一、生物利用度概述272

二、生物利用度的测定方法273

三、体外溶出度和生物利用度275

四、生物等效性概述276

思考题277

第十三章 兽药制剂产品的包装278

第一节 概述278

一、兽药包装的概念和分类278

二、兽药包装的作用278

第二节 药包材279

一、药包材的种类279

二、常用药包材280

第三节 不同兽药制剂产品的包装285

第四节 兽药包装及标签、说明书的相关法规286

思考题288

第十四章 兽药制剂的配伍变化289

第一节 概述289

一、兽药或其制剂配伍使用的目的289

二、兽药制剂的配伍变化289

第二节 物理性和化学性配伍变化290

一、常见的物理性和化学性配伍变化的类别290

二、影响物理性和化学性配伍变化的主要因素291

三、物理性和化学性配伍变化的处理原则和方法292

第三节 药理性配伍变化293

一、药物动力学方面的相互作用293

二、药效学方面的相互作用294

第四节 固体制剂的配伍变化294

一、固体制剂配伍变化的种类及产生原因294

二、避免固体制剂发生配伍变化的方法295

第五节 溶液剂和注射剂的配伍变化296

一、溶液剂和注射剂配伍变化的种类296

二、影响溶液剂和注射剂配伍变化的主要因素297

三、避免溶液剂和注射剂发生配伍变化的方法298

第六节 配伍变化的研究方法298

思考题300

第十五章 兽药新制剂的研发和注册301

第一节 概述301

第二节 兽药新制剂研发前的准备工作302

第三节 兽药新制剂设计的基本要素306

第四节 兽药新制剂处方的优化设计309

第五节 兽药新制剂的注册和申报311

第六节 兽药新制剂的研制程序316

思考题318

实验指导319

实验一 溶液剂的制备319

实验二 胶体溶液的制备321

实验三 混悬剂的制备324

实验四 乳剂的制备326

实验五 注射液的制备330

实验六 粉剂及颗粒剂的制备333

实验七 片剂的制备335

实验八 浸出制剂的制备337

实验九 栓剂的制备340

实验十 膏剂的制备342

实验十一 水杨酸的透皮渗透试验345

实验十二 脂质体的制备347

实验十三 微囊的制备349

实验十四 磺胺甲基异噁唑的在体小肠吸收实验351

实验十五 维生素C注射液的稳定性实验355

实验十六 兽药制剂的配伍变化与相互作用357

实验十七 制剂制备的综合设计实验360

主要专业名词英汉对照364

主要参考文献371