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第1章 综述1

1 标准对质量体系文件的要求1

2 质量体系文件的定义、分类及构成3

3 编制质量体系文件的原则与要求5

4 斗质量体系文件的编写顺序7

5 企业的质量体系文件向2000版标准（草案）要求转换的思路和方法7

第2章 质组体系文件的编制方法12

1 质量手册的编制方法12

1．1 简述12

1．2 质量手册的定义、性质13

1．3 质量手册的基本类型和作用15

1．4 质量手册的基本内容16

1．5 质量手册的编写步骤和方法22

1．6 石质量手册描述的深度27

1．7 编写质量手册应注意的问题27

1．8 质量手册各章节编写的内容要点（按ISO 9001）28

2 程序文件的编制方法36

2．1 程序文件的定义、性质、作用36

2．2 程序文件的编写原则与要求38

2．3 程序文件的内容与格式40

2．4 程序文件的编写步骤和方法41

2．5 程序文件的数量及描述的详细程度45

2．6 编写程序文件应注意的问题46

2．7 常用程序文件编写的内容要点46

3 质量计划的编制方法59

3．1 质量计划的定义、作用59

3．2 质量计划的分类60

3．3 质量计划适用的场合、范围61

3．4 质量计划的编制内容62

3．5 质量计划编制方法64

4 作业指导书的编制方法67

4．1 作业指导书的概念及内容67

4．2 作业指导书的类型67

4．3 作业指导书的编写及详略程度68

5 质量记录的编制方法69

5．1 概述69

5．2 质量记录的编制方法71

5．3 编制质量记录应注意的问题72

第3章 质量手册的编写示例75

1 质量手册封面式样76

2 质量手册正文式样77

3 颁布令78

4 企业概况78

5 质量方针和目标79

6 组织机构与职责80

7 管理职责85

8 质量体系87

9 合同评审91

10 设计控制92

11 文件和资料的控制96

12 采购97

13 顾客提供产品的控制99

14 产品标识和可追溯性101

15 过程控制102

16 检验和试验105

17 检验、测量和试验设备的控制107

18 检验和试验状态108

19 不合格品的控制109

20 纠正和预防措施111

21 搬运、贮存、包装、防护和交付112

22 质量记录的控制114

23 内部质量审核115

24 培训117

25 服务118

26 统计技术120

第4章 程序文件的编写示例122

1 程序文件封面式样123

2 程序文件正文式样124

3 管理评审程序125

4 质量计划编制与实施程序128

5 合同评审程序132

6 产品设计工作控制程序135

7 设计评审程序141

8 文件和资料控制程序144

9 合格分供方评定程序149

10 采购控制程序152

11 顾客提供产品的控制程序155

12 产品标识和可追溯性控制程序157

13 生产计划控制程序160

14 工艺和操作管理程序163

15 生产设备维修与管理程序165

16 进货检验和试验控制程序167

17 工序检验和试验控制程序171

18 最终产品的检验和试验控制程序173

19 检验、测量和试验设备的控制程序177

20 检验和试验状态控制程序179

21 不合格品的控制程序181

22 纠正和预防措施控制程序187

23 产品的贮存、保管和发放控制程序191

24 材料的贮存、保管和发放控制程序193

25 质量记录控制程序196

26 内部质量审核控制程序198

27 员工培训控制程序202

28 服务控制程序206

29 客户投诉处理程序209

30 统计技术选择与应用控制程序211

第5章 其他质量体系文件示例（质量计划、作业指导书、记录、表格、报告等）214

1 质量计划封面式样215

2 产品制造质量计划216

3 生产作业单217

4 搪胶生产操作规程218

5 移印检验与试验规程220

6 超声波机操作规程222

7 注塑机模具安装作业书224

8 涤纶低弹丝检验规则225

9 汽车后门组焊工艺规程228

10 质量体系文件编号规定229

11 质量体系文件编写导则232

12 质量手册管理规定235

13 程序文件管理规定238

14 标识管理规定240

15 合同评审记录244

16 原材料检验报告单215

17 纸板生产工序检验记录246

18 成品检验记录表247

19 成品检验报告248

20 汽车试验台检测记录表249

21 不合格品反馈单250

22 不合格品评审表251

23 纠正和预防措施计划表252

24 工序不合格品返工验证报告253

25 客户跟踪反馈问题报告单254

26 内部质量审核计划表255

附录259

附录1259

1 ISO 9001要求的书面程序一览表259

2 常用程序文件清单（ISO 9001）260

3 常用质量记录清单（ISO 9001）262

4 其他质量文件清单（不含记录）（ISO 9001）267

5 受控文件的种类270

6 某公司ISO 9002贯标工作计划272

7 质量体系运行应提供的主要证据汇总表275

附录2 编制质量体系文件依据的文献标准285

附录3 国际标准286

1 ISO 9001—1994 质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式286

2 ISO 10013—1995（E）质量手册编制指南302

参考文献316

后记317